Formación fedefarma

Alertas sanitarias

Desde fedefarma, hacemos fácil tu día a día para que puedas seguir cuidando de la salud de tus pacientes. Por eso, te mantenemos Informado sobre las alertas sanitarias que se producen en el mercado y que pueden afectar a tu farmacia.

05 de Octubre de 2021

Retirada de Inmunok Family

Retirada de Inmunok Family, por anomalías ocasionadas por las altas temperaturas. Algunas unidades del lote BR-0211 han sufrido una variación en su coloración, no afectando esto a su sabor, eficacia y seguridad. Por ello se procede a su retirada.

26 de Septiembre de 2021

Retirada de Champix

Retirada de Champix, por la presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en niveles superiores al límite establecido. Se retiran todas las unidades de los lotes afectados detallados en el pdf.

21 de Septiembre de 2021

Retirada de Emusield Dry Vitamin A

Retirada de Emusield Dry Vitamin A, siguiendo los requerimientos de la autoridad competente.

20 de Septiembre de 2021

Retirada de Acofarsport Colágeno

Retirada de Acofarsport Colágeno, por la presencia de 2-cloroetanol (óxido de etileno) por encima de los límites establecidos en la Unión Europea. La retirada afecta al lote 2013002.

10 de Septiembre de 2021

Retirada de Aliviolas Advanced Aboca

Retirada de Aliviolas Advanced Aboca debido a una actualización sobre el Reglamento UE 2021/468 sobre la comercialización de alimentos y complementos alimenticios que contienen antraquinonas.

 La retirada afecta a:

Aliviolas Advanced Aboca 45 comprimidos (CN: 193354.6)

Aliviolas Advanced Aboca 90 comprimidos (CN: 193353.9)

Aliviolas Advanced Aboca Jarabe 210g (CN: 202046.7)

08 de Septiembre de 2021

Retirada de varios lotes de Collmar cabello cereza 350 gr

Retirada de varios lotes de Collmar cabello cereza 350 gr, por la presencia de óxido de etileno (y 2-Cloroetanol) por encima del límite establecido en la Unión Europea. Lotes: A37175, A38175 y A38179.

03 de Septiembre de 2021

Retirada de varios lotes de Alfuzosina teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada

Retirada de varios lotes de Alfuzosina teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG, 60 comprimidos, por la obtención de un resultado fuera de las especificaciones en el ensayo de disolución antes de finalizar el plazo de validez. Los lotes afectados son el V08540A, fecha de caducidad: 31.03.2022; el lote W06660B, fecha de caducidad: 28.02.2023 y el lote W16689A, fecha de caducidad: 31.07.2023.

31 de Agosto de 2021

Retirada de un lote de Urticalcin Vitamina D

El laboratorio Bioforce España A. Vogel, S.A. comunica la retirada de un lote del producto Urticalcin Vitamina D por la detección de óxido de etileno. Los datos específicos son: Urticalcin Vitamina D 600 comprimidos - Lote 1068646 - Caducidad el 31/12/2023 - EAN 7610313390397 La toma de Urticalcin Vitamina D del lote especificado no representa un riesgo directo para la salud, sin embargo, no se pueden excluir posibles efectos adversos en caso de ingesta prolongada de forma regular o en cantidades superiores a la dosis recomendada. En el PDF adjunto se indica la forma en que se debe proceder a la devolución del producto.

26 de Agosto de 2021

Retirada del producto meladispert melatonina 100% vegetal

Retirada del producto meladispert melatonina 100% vegetal. El producto se retira por la presencia de residuos de oxido de etileno, no permitido por la legislación de la Unión Europea.

26 de Agosto de 2021

Retirada del lote G073F de Granions Global Digest

Labcatal Ibérica S.L.U. comunica la retirada del lote G073F del producto Granions Global Digest por detectarse un nivel superior al al límite permitido de óxido de etileno. El lote de productos afectado es: Referencia RMD0000320 - Lote G073F, con fecha de caducidad 03/2022. El número de lote se encuentra en la base del envase y se pide la retirada de los productos de la venta y si tienes productos del citado lote, se proceda a su devolución.    

18 de Agosto de 2021

Retirada de diversos lotes de Omeoprazol

Retirada de diversos lotes de Omeoprazol, por una posible liberación de gránulos de silica gel al interior de los frascos por un defecto en el cierre del reservorio de este desecante. Se ven afectados:

  • OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664) Lote: 16738, fecha de caducidad 30/06/2022
  • OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905) Lote: 16873, fecha de caducidad 30/06/2022

06 de Agosto de 2021

Retirada de diversos lotes de Coaprovel y Karvezide

Retirada de diversos lotes de Coaprovel y Karvezide. El motivo de la retirada es la detección de una impureza en el principio activo irbesartan por encima de su límite aceptable. Se hallan afectados diversos lotes, puedes consultarlos en el pdf.

06 de Agosto de 2021

Retirada de varios lotes de Valsartan y Irbesartan

Retirada de varios lotes de Valsartan y Irbesartan, por la detección de una impureza en los principios activos irbesartan y valsartan por encima del límite. Se hallan varios lotes afectados, puedes consultarlos en el pdf.  

13 de Julio de 2021

Retirada del mercado de Ivabradina de Pensa Pharma

La AEMPS notifica la retirada del mercado del lote P001 del medicamento Ivabradina Pensa 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos. El medicamento con NR: 82127 y CN: 716439 del laboratorio Pensa Pharma, S.A.U. contiene como principio activo Ivabradina Hidrocloruro y se procede a su retirada por la detección de un resultado fuera de especificaciones para el parámetro de velocidad de disolución.

07 de Julio de 2021

Problemas de suministro y retirada de diversos lotes de Champix

La AEMPS comunica problemas de suministro y la retirada de diversos lotes del medicamento Champix comprimidos recubiertos con película, debido a que se investiga la detección de la impureza N-nitrovareniclina en dicho medicamento. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda que no se inicien nuevos tratamientos ya que no se puede garantizar su continuidad. De manera preventiva, los lotes que se han retirado son:

  • Champix 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg (NR: 106360023, CN: 697864) - Lotes 00019060 y 00020450
  • Champix 0,5 mg comprimidos recubiertos con película, 56 comprimidos (NR: 06360001, CN: 656184) - Lote ED7396
El hallazgo de esta impureza es resultado de las nuevas medidas que se han adoptado en la Unión Europea para garantizar que las estrategias de control son adecuadas para prevenir o limitar la presencia de este tipo de impurezas tanto como sea  posible. La compañía , Pfizer, estima que previsiblemente en septiembre de 2021 se haya restablecido el suministro.

30 de Junio de 2021

Retirada de Xomolix 2,5 mg/ml solución inyectable , 10 ampollas de 1 ml

Retirada de Xomolix 2,5 mg/ml solución inyectable , 10 ampollas de 1 ml. El motivo es la posible presencia de partículas en las solución. Los lotes afectados son: lote: 1821A, fecha de caducidad julio 2021; lote: 1918, fecha de caducidad octubre 2022; lote 1919, fecha de caducidad noviembre 2022; lote 2003, fecha de caducidad abril 2023; lote 2008, fecha de caducidad octubre 2023.

22 de Junio de 2021

Retirada de Lamisil 10 MG/G crema, 1 tubo de 30 g

Retirada de Lamisil 10 MG/G crema, 1 tubo de 30 g. El motivo es que algunas unidades del lote CG4K cuentan con materiales de acondicionamiento correspondientes al mercado de Canadá, etiquetadas en inglés y francés. La retirada afecta a las unidades de este lote etiquetadas en inglés y francés.

18 de Junio de 2021

Retirada de Ropinirol cinfa 0,25 mg comprimidos

Retirada de Ropinirol cinfa 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 126 comprimidos (NR: 69440, CN:660190). La retirada se produce por la obtención de un resultado no conforme para el ensayo de contenido de principio activo. El lote afectado es: P002, fecha de caducidad: agosto 2021.

15 de Junio de 2021

Retirada de Arkocápsulas Cúrcuma B10 y Arkocápsulas Complex

Retirada de Arkocápsulas Cúrcuma B10 y Arkocápsulas Complex. La retirada se produce tras detectar la presencia de trazas de óxido de etileno en una de las materias primas que componen el producto y que afecta a unos lotes de estos complementos alimenticios: Arkocápsulas Cúrcuma B10, CN 179904.3, lotes: J03102A, J04120A, K03106A. Arkocápsulas Complex, CN 192548.0, lotes: J04817 A, J04883A.

10 de Junio de 2021

Retirada de Copalgina 80 cápsulas

Retirada de Copalgina 80 cápsulas de Plamenca, por contener un ingrediente prohibido recientemente (Copalchi= Coutarea latiflora). Por ello, se retira del mercado y se frena su comercialización.

04 de Junio de 2021

Retirada del mercado de varios productos oculares de Bausch&Lomb

La AEMPS comunica el cese de utilización y retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas, fabricadas por Bausch & Lomb Incorporated, EEUU., tras recibir una comunicación de la empresa que subcontrata para el proceso de esterilización de algunos de sus componentes, informando sobre un proceso de esterilización inadecuado que podría suponer un riesgo de contaminación de estos productos. Puedes consultar los productos afectados en el PDF adjunto y consultar los números de lotes afectados a través de la página web de la empresa.

27 de Mayo de 2021

Retirada cánula intravenosa BD Venflon Pro

BD ha comunicado una acción correctiva para la retirada de la cánula intravenosa BD Venflon Pro™. La retirada de este producto se limita a los números de catálogo (REF) que se indican en el Apéndice 1 del documento adjunto. Ningún otro código de producto o número de lote se encuentra afectado. Haciendo clic aquí puedes consultar la herramienta para identificar los códigos afectados. BD ha confirmado un aumento en los informes de fugas desde el puerto de inyección de la cánula intravenosa BD Venflon™ Pro cuando se esteriliza con EtO.

26 de Mayo de 2021

Retirada de CBD spray oral 25ml de Better You

Retirada de CBD spray oral 25ml de la marca Better You,  ya que no se ajusta a la legislación vigente por contener CBD y extracto de Cannabis, considerándolo como nuevo alimento no autorizado.    

28 de Abril de 2021

Retirada de Cassiasol 100 comprimidos y Acistom 48 comprimidos

Retirada de Cassiasol 100 comprimidos  y Acistom 48 comprimidos de Herboplanet, de solo de aquellas unidades adquiridas en Actibios.

22 de Abril de 2021

Retirada de BabyVit (gotas), de Nutrinat S.L.

Retirada de BabyVit (gotas), de Nutrinat S.L. Tras no existir un marco legal sobre los VRN (Valores de Referencia de Nutrientes) apropiados para la población infantil hasta los 4 años, desde el laboratorio se ha decidido la retirada del producto BabyVit (gotas) del mercado. Las VRN establecidas en el Reglamento 1169/2011 son para adultos. Lotes afectados:

  • BN21622 ( caducidad 09.21)
  • BN305885 ( caducidad 10.22)

23 de Marzo de 2021

Retirada de Nutavant Plus Capuchino 28 x 230 ml

Retirada de Nutavant Plus Capuchino 28 x 230 ml, a causa de una no conformidad en su sabor. El lote afectado es el R03 (Código Nacional 504450). Algunos lotes de la gama Nutavant Plus Multisabor 28 x 230 ml (Código Nacional 504746) también se encuentran afectados. Estos son:

  • R-130221
  • R-200221
  • R-260221
  • R-150221
  • R-230221
  • R-280221
  • R-180221
  • R-240221
  • R-020321

18 de Marzo de 2021

Retirada Rabeprazol Pensa 20 mg comprimidos gastrorresistentes

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS ha ordenado la retirada del lote 911064 con fecha de caducidad 30.09.2021 del medicamento Rabeprazol Pensa 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (C.N. 692198). El motivo de la retirada es un resultado fuera de las especificaciones en el parámetro de riqueza obtenido en los estudios de estabilidad en curso. Los envases disponibles de este lote se deben devolver al responsable de la comercialización por los conductos habituales.

17 de Marzo de 2021

Retirada de Taffix espray nasal

Retirada de Taffix espray nasal. LA AEMPS informa que se retira por no estar suficientemente justificada su clasificación como producto sanitario clase I y no disponer de evidencia clínica suficiente que avale la seguridad y la eficacia del producto.

10 de Marzo de 2021

Retirada de Vicanplus cápsulas

La AEMPS retira del mercado y prohíbe la comercialización del producto Vicanplus cápsulas. El mencionado producto contiene las sustancias activas sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento. Este producto se presenta como un producto natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre seguridad.

01 de Marzo de 2021

Alerta Nico-Hepatocyn comprimidos recubiertos

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de diversos lotes del medicamento Nico-Hepatocyn comprimidos recubiertos, 60 comprimidos (C.N. 794560), comercializado por Uriach Consumer Healthcare, S.L. El motivo de la retirada es un resultado fuera de las especificaciones en estudios de estabilidad de ensayo de valoración del principio activo Aloe del cabo. Los envases disponibles se deberán devolver al responsable de la comercialización por los cauces habituales. Consulta en el PDF adjunto todos los lotes afectados.

25 de Febrero de 2021

Retirada de dos lotes de Effaclar Serum de La Roche-Posay

La Roche-Posay comunica la retirada de los lotes 54TN20 y 54TN30 de Effaclar Serum, por un problema de estabilidad en la fórmula que, aunque no afecta a la seguridad del producto, no cumple con el estándar de calidad exigido por el laboratorio. El producto a devolver se podrá entregar a tu mayorista habitual entre el 22 de febrero y el 8 de marzo de 2021. Para proceder a la devolución, deberás identificar la mercancía con la etiqueta adjunta tanto en la caja como en el interior y es importante incluir solo las referencias afectadas de los 2 lotes indicados, sin mezclar con otros. El laboratorio enviará a tu farmacia en los próximos días una reposición de las unidades que se hayan visto comprometidas.

23 de Febrero de 2021

Retirada del chupete anatómico de látex +12 meses, Acofar baby

Se ha retirado el chupete anatómico de látex +12 meses, Acofar baby. La causa de la retirada es el incumplimiento de los test mecánicos, ante el desprendimiento de la tetina del cuerpo del chupete con una fuerza inferior a la que indica la norma. Los lotes y productos afectados son:

  • Acofarbaby chupete látex azul 12 meses 2 ud. 2190208AZ1
  • Acofarbaby chupete látex piedra 12 meses 2 ud. 2190208PI1
  • Acofarbaby chupete látex rosa 12 meses 2 ud. 2190208RS1
 

20 de Febrero de 2021

Retirada de Zeldox 20 mg/ml

Retirada de Zeldox 20 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable. La retirada se produce por la detección de un problema de sellado, que comprometería su esterilidad. La retirade de Zeldox afecta a las ampollas del lote Z641701.

15 de Febrero de 2021

Retirada del mercado de Tuselin Descongestivo

La AEMPS comunica la alerta farmacéutica R_03/2021 para la retirada del producto Tuselin Descongestivo 2 mg/ml + 1 mg/ml Jarabe, 1 frasco de 200 ml. En este enlace puedes consultar toda la información relativa a esta alerta farmacéutica.

09 de Febrero de 2021

Retirada de Sabalsan

Retirada de Sabalsan por la detección de niveles de HAP ligeramente superiores a los permitidos por la normativa de complementos alimenticios. Esta retirada afecta a diversos lotes. LOTES

  • 045458A (Fecha caducidad 31/07/2021)
  • 045459A (Fecha caducidad 31/07/2021)
  • 1009546 (Fecha caducidad 31/05/2022)
  • 1017823 (Fecha caducidad 30/09/2022)
  • 1018777 (Fecha caducidad 30/09/2022)
  • 1039743 (Fecha caducidad 29/02/2024)
  • 1041021 (Fecha caducidad 29/02/2024)
  • 1042530 (Fecha caducidad 29/02/2024)
  • 1047411 (Fecha caducidad 31/07/2024)
  • 1047983 (Fecha caducidad 31/07/2024)
  • 1051247 (Fecha caducidad 31/07/2024)

13 de Enero de 2021

Retirada Instanyl 100 y 200 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis

Retirada de Instanyl 100 y 200 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis. Lotes: Instanyl 100 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis (NR: 09531015, CN: 654809)

  • Lote: 447158, fecha de caducidad: octubre 2021
  • Lote: 447159, fecha de caducidad: octubre 2021
  • Lote: 447160, fecha de caducidad: octubre 2021
  • Lote: 447162, fecha de caducidad: octubre 2021
Instanyl 200 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis (NR: 09531019, CN: 654812)
  • Lote: 104373, fecha de caducidad: agosto 2022

23 de Diciembre de 2020

Retirada de Cabergolina teva 0,5 mg comprimidos EFG, 2 comprimidos

Retirada de Cabergolina teva 0,5 mg comprimidos EFG, 2 comprimidos, de todas las unidades distribuidas de los lotes:

  • 105257
  • 104822
  • 104839

21 de Diciembre de 2020

Retirada de Otimectin 1 mg/g gel otico para gatos

Retirada de Otimectin 1 mg/g gel otico para gatos, por la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones del ensayo de impurezas (individual y total) en varios lotes de producto. La retirada afecta a todas las unidades de los lotes:

  • ED20D272
  • EB19L094
  • DC18G046
  • DE19B269
  • EA19J171

11 de Diciembre de 2020

Retirada de Normovisión Hialufilm

Retirada de Normovisión Hialufilm, a causa de la detección de que algunas unidades pueden no preservar adecuadamente la esterilidad. La retirada afecta a los lotes:

  • H0119
  • H0120
  • H0220

10 de Diciembre de 2020

Retirada de Simvastatina vir 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG , 28 comprimidos

Retirada de todas las unidades distribuidas en el lote N046 de  Simvastatina vir 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos.

07 de Diciembre de 2020

Retirada de Solinitrina 0,8 mg compridos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos

Retirada de Solinitrina 0,8 mg compridos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos, de los siguientes lotes:

  • Lote R002 y fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote R003 y fecha de caducidad 30/04/2023

11 de Noviembre de 2020

Retirada del medicamento Parlatos 2 mg/ml solución oral, 1 frasco de 200 ml (C.N. 683466)

Se ha ordenado la retirada del mercado de un lote del medicamento PARLATOS 2 mg / ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml (C.N. 683,466).

  • Lote 1802V, fecha de caducidad: 11/30/2021
El motivo de la retirada es un error en la equivalencia entre la base y la sal en el etiquetado del medicamento.

19 de Octubre de 2020

Retirada de Pankreoflat 172 mg/80 mg comprimidos recubiertos, 50 comprimidos (C.N. 801415)

Retirada del mercado de diversos lotes de Pankreoflat 172 mg/80 mg comprimidos recubiertos, 50 comprimidos (C.N. 801415). Como consecuencia de la aparición de reacciones adversas en pacientes con historial de alergia a la proteína de la leche, se ha actualizado el prospecto y la ficha técnica para incluir las advertencias correspondientes para este tipo de paciente. Por ello, se propone la retirada de todos los lotes disponibles en el mercado que no contienen estas advertencias en el prospecto (lotes anteriores al 3538).

19 de Octubre de 2020

Retirada de Trajenta 5 mg comprimidos con película, 30 comprimidos (CN. 684047).

Retirada de Trajenta  5 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos (C.N. 684047).  La retirada se debe a que algunas unidades del lote afectado presentan la solapa superior del cartonaje desenganchada.

  • Lote  AA9167A, fecha de caducidad: 31.10.2022

30 de Septiembre de 2020

Retirada de Clexane 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada (C.N. 671995)

Retirada del mercado de un lote del medicamento Clexane  4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml (C.N. 671995). El motivo de la retirada es la falta de émbolo de la jeringa en algunas unidades.

  • Lote DCB23A, fecha de caducidad: 31.12.2022.

23 de Septiembre de 2020

Retirada de Setlona 0,120/0,015 mg 24h lib vag 3 EFG (CN 717010)

Mylan informa que ha obtenido la autorización por parte del Ministerio de Salud para proceder a cambiar el status de SETLONA 3 anillos de no financiado a financiado, con el correspondiente cambio en su PVL (nuevo PVL vigente a 01/09: 19,03€). Esto obliga a realizar una retirada comercial de todos los lotes que actualmente están en el mercado sin cupón precinto en su cartonaje. La devolución se realizará a través de CedifaOfsa.  

13 de Agosto de 2020

ONDANSETRON ARISTO 8mg, comprimidos recubiertos con película EFG, 15 comprimidos (C.N. 662256)

Retirada del mercado de un lote del medicamento ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos (C.N. 662256).

La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de un lote del medicamento ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos (C.N. 662256), distribuido en España por ARISTO PHARMA IBERIA, S.L., (c/ Solana n.º 26, 28850 - Torrejón de Ardoz, Madrid):

- Lote OS0818009B, fecha de caducidad 31.05.2021.

El motivo de la retirada es que la información de seguridad contenida en el prospecto no está actualizada. Los envases disponibles de este lote se tienen que devolver en el laboratorio por los conductos habituales.

11 de Agosto de 2020

Abstral, comprimidos sublinguales de 200, 400 y 800 microgramos

La AEMPS notifica la retirada de Abstral comprimidos sublinguales de 200, 400 y 800 microgramos. Lotes afectados: ABSTRAL 200 microgramos comprimidos sublinguales, 30 comprimidos (NR: 70502, CN: 662281)

  • Lote 608243401, fecha de caducidad 31/12/2020
  • Lote 608973703, fecha de caducidad 30/09/2021
ABSTRAL 400 microgramos comprimidos sublinguales, 30 comprimidos (NR: 70507, CN: 66285)
  • Lote 608915301, fecha de caducidad 30/09/2021
ABSTRAL 800 microgramos comprimidos sublinguales, 30 comprimidos (NR: 70511, CN: 662289)
  • Lote 608828902, fecha de caducidad 31/08/2021
 

30 de Julio de 2020

Topiramato Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 122R por la detección de una unidad del lote identificada en su estuche (acondicionamiento secundario) como Topiramato Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (NR: 68682, CN: 658861). La dosis indicada en el acondicionamiento primero es correcto: 100 mg. Se solicita la devolución al laboratorio por los cauces habituales.

30 de Julio de 2020

Supradyn Activo 30 comprimidos efervescentes

El laboratorio Bayer Hispania, S.L. informa de una retirada voluntaria de las unidades de Supradyn Activo 30 comprimidos efervescentes del lote N1U217 y con código nacional CN 206656.

16 de Julio de 2020

Octostim 1,5 mg/ml solución para pulverización nasal, 1 frasco de 2,5 ml

Retirada de Octosim 1,5 mg/ml solución para pulverización nasal, 1 frasco de 2,5 ml por detección de resultados fuera de especificaciones en contenido de sustancia activa y el excipiente cloruro de benzalconio.

  • Lote N17445C y fecha de caducidad:31/12/2020
  • Lote P13212F y fecha de caducidad:30/06/2021
  • Lote P13756M y fecha de caducidad: 31/08/2021
  • Lote R13648C y fecha de caducidad: 30/06/2022
  • Lote R17378E y fecha de caducidad: 31/12/2022

09 de Julio de 2020

ESPIDIFEN 400 mg granulado para solución oral sabor menta, 20 sobres

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 370535 de Espidifen 400 mg granulado para solución oral sabor menta, 20 sobres y devolución al laboratorio por los cauces habituales. La causa es la potencial presencia de elemento metálico (arandela) en uno de los sobres del citado lote.

03 de Julio de 2020

Sondas LoFric Origo 40cm

Retirada de las sondas LoFric Origo 40cm a causa de la detección en algunos productos de puntas dañadas y pegadas en el sello del paquete. La retirada afecta a:

  • LoFric Origo, Nelaton 40cm, CH10/ 3.3 mm. Referencias 4431000 y 4431080. Lotes: 447669, 448404, 449667, 449668, 446876, 447670, 448046, 448467 y 450110.
  • LoFric Origo, Tiemann 40cm CH12/4.0 mm. Referencia 4441280. Lote 450422.
  • LoFric Origo, Tiemann 40cm. CH14/4.7 mm. Referencias 4441400 y 4441480. Lotes 448546 y 448760.

29 de Junio de 2020

Pantoprazol Stada 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 74501V de Pantoprazol Stada 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos. La retirada es motivada por resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución detectado durante estudios de estabilidad en curso.

29 de Junio de 2020

Detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el estado

Como consecuencia de la investigación que está llevando a cabo la AEMPS junto con el Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, se informa sobre la detección de un nuevo lote de unidades falsificadas de otro producto de la marca Durex. En esta ocasión se trata del lote 1000603437 del producto "Durex Dame Placer 12 preservativos".  

29 de Mayo de 2020

Retirada de lotes de Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea, 1 frasco de 25 ml

Retirada de Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea, 1 frasco de 25 ml, todas las unidades distribuidas de los lotes N705, N706 y N713. El motivo es la potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por alerta farmacéutica R_07/2020.

15 de Mayo de 2020

Retirada de lotes de FORVEY 2,5 mg comprimidos recubiertos con película, 4 comprimidos (C.N. 835124)

La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de diversos lotes del medicamento FORVEY 2,5 mg comprimidos recubiertos con película, 4 comprimidos (C.N. 835124). El motivo de la retirada es un incumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del principio activo.

  • Lote 17 10, fecha de caducidad: 10.2020
  • Lote 18 2, fecha de caducidad: 02.2021
  • Lote 18 5, fecha  de caducidad: 05.2021
  • Lote 18 6, fecha de caducidad: 05.2021
  • Lote 18 11, fecha de caducidad: 09.2021
  • Lote 8014A, fecha de caducidad: 11.2021
  • Lote 9006A, fecha de caducidad: 04.2022
  • Lote 9009A, fecha de caducidad: 09.2022
  • Lote 9010A, fecha de caducidad: 09.2022
  • Lote 9011A, fecha de caducidad: 09.2022
  • Lote 0001A, fecha de caducidad: 02.2023

15 de Mayo de 2020

Detección de unidades falsificadas de preservativos Durex

La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos de la marca Durex en el mercado español. El lote afectado es el 1000221414 del producto Durex Natural Comfort 12 preservativos.  

08 de Mayo de 2020

Clorhexidina digluconato 20% solución, fabricado por MEDICHEM

Se ha detectado contaminación microbiana en algunos lotes del principio activo y en la linea de fabricación. Se consideran afectados los lotes A-190406 hasta el A-200131. Por ello se prohíbe el uso de los lotes del principio activo indicado y se pide la devolución por los cauces habituales.

21 de Abril de 2020

Bolsa de agua forrada y normal 2 L - Acofar

Ante reclamaciones recibidas y para garantizar la seguridad del consumidor, se solicita la retirada de:

  • Código 3882989 – BOLSA GOMA AGUA FORRADA 2 L (Lotes: 170705 / 180209 / 180425 / 180705 / 190410 / 190901).
  • Código 3883061 – BOLSA GOMA AGUA NORMAL 2 L (Lotes: 170705 / 180209 / 180705 / 190410 / 190901).

16 de Abril de 2020

Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 1ml (C.N. 653109).

Esteve pharmaceuticals S.A, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que tiene problemas de suministro con el medicamento Halopridol  Esteve 5 mg/ml solución inyectable , 5 ampollas de 1ml (C.N. 653109). Este contiene como principio activo Haloperidol.

16 de Abril de 2020

Sinogan 25 mg / ml solución inyectable, 10 ampollas d'1 ml (C.N. 973743)

Sanofi aventis S.A. ha informado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que tiene problemas de suministro con el medicamento Sinogan 25 mg / ml solución inyectable, 10 ampollas de 1 ml (C.N. 973743). Este contiene como a principio activo hidrocloruro de levomepromazina.

16 de Abril de 2020

Zitromax 500 mg, polvo para solución para perfusión, 1 vial (C.N. 767475)

PFIZER, S.L. ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que tiene problemas de suministro con el medicamento Zitromax 500 mg, polvo para solución para perfusión, 1 vial (C.N. 767475), que  contiene como principio activo Azitromicina dihidrato.

16 de Abril de 2020

Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión, 30 envases unidosis de 0,3 ml (C.N. 707966)

Retirada de diversos lotes del medicamento Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión, 30 envases unidosis de 0,3 ml (C.N. 707966), comercializados por Santen pharmaceutical.

  • Lote 6J11L, fecha de caducidad: 30/06/2021
  •  Lote 6J11Ct, fecha de caducidad: 30/06/2021

13 de Marzo de 2020

Esmya (acetato de ulipristal)

Suspensión de la comercialización de Esmya (acetato de ulipristal), como medida cautelar mientras se revalúa su relación beneficio-riesgo.

12 de Marzo de 2020

AUXIPOPS Pastillas para chupar

Retirada voluntaria del lote L190801009 de AUXIPOPS por haber identificado un posible problema de calidad. Se ha detectado un problema de calidad en la formación de la pastilla en algunas unidades del lote L190801009 por lo que desde Chiesi España se ha decidido a la retirada preventiva del lote. Se trata de una retirada voluntaria preventiva, confirmándose que no se ha producido ningún incidente adverso en ningún consumidor.

06 de Marzo de 2020

Man sinfin sobres

Retirada de MAN SINFIN SOBRES, producto comercializado como a complemento alimenticio hasta ahora. El producto contiene la sustancia activa sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar , corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento.

05 de Marzo de 2020

Productos de Unigloves Berhad

AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Unigloves Berhad. Los productos afectados son guantes de examen de látex (con o sin polvo), guantes de examen de nitrilo (con o sin polvo), guantes quirúrgicos (estériles o no estériles), mascarillas quirúrgicas y suministros médicos fungibles, del fabricante Unigloves Berhad, Malasia.

04 de Marzo de 2020

NutAvant y SondAvant

Listado de códigos y lotes para retirar de NutAvant y SondAvant.

03 de Marzo de 2020

FLAGYL 125 mg/5 mi suspensión oral, 1 frasco de 120 mi (C.N. 758151)

Problemas de suministro del medlcamento FLAGYL 125 mg/5 mi suspensión oral, 1 frasco de 120 mi (C.N. 758151).

02 de Marzo de 2020

Nico-hepatocyn comprimidos recubiertos, 60 comprimidos (C.N. 794560).

El Departamento de inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanltarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de diversos lotes del medicamento Nico-Hepatocyn comprimidos recubiertos, 60 comprimidos (C.N. 794560), comercializado por URIACH CONSUMER HEALTHCARE. Los lotes a retirar son:

  • Lote M004, fecha de caducidad: 30.04.2021
  • Lote M006, fecha de caducidad: 04.2021
  • Lote M010, fecha de caducidad 31.10.2021
  • Lote M011, fecha de caducidad: 31.10.2021
  • Lote M012, fecha de caducidad: 31.2021

25 de Febrero de 2020

Domperidona

En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la Domperidona en la UE, estando solo autorizada para su uso en adultos y  adolescentes de 12 años o mayores, y con al menos 35 kg de peso.

18 de Febrero de 2020

Acetato de ciproterona en dosis altas (Adrocur®)

Nuevas restricciones de uso del acetato de ciproterona en dosis altas (Adrocur®) por riesgo de meningioma.

10 de Febrero de 2020

Acetato de Ciproterona / Etinilestradiol Gineservice 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos - Lote A3509

Por un error informático, se ha declarado una fecha de caducidad de 5 años, siendo la correcta de 2 años, en el albarán del lote A3509, del Acetato de Ciproterona / Etinilestradiol Gineservice 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos. Por este motivo se solicita su devolución.

31 de Enero de 2020

RINGO® 1 anillo vaginal y RINGO® 3 anillos vaginales

Los anticonceptivos RINGO® 1 anillo vaginal y RINGO® 3 anillos vaginales se incluyen en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud y del nuevo precio, sin cambio en el código nacional.

29 de Enero de 2020

Thiomucase

Por un cambio normativo en la legislación europea de productos cosméticos que afecta a uno de los ingredientes de la formula utilizado en lotes previos a junio de 2019, se solicita la retirada de: Thiomucase hombre cintura abdomen (CPNP 1310449), LOTES M01, M02, M03, M04, M04A //   Thiomucase zonas rebeldes (CPNP 1310491), LOTES M01, M02, M03, M04, M04A, M05, M05A, M06, M06A, M07, N02 //   Thiomucase kit completo anticelulitis (CPNP 1991901), LOTES 31011801, 17041801, 20041801

20 de Enero de 2020

Picato (picato mebutato de ingenol)

Suspensión de la comercialización de Picato (picato mebutato de ingenol), como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso.

17 de Enero de 2020

Solgar resveratrol 60 cápsulas vegetales

Retirada de un lote de envases de Solgar Resveratrol 60 cápsulas vegetales en el que se ha encontrado niveles elevados de hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP). Son compuestos químicos naturales que suelen estar presentes en los alimentos cuando se someten a procesos de ahumado, calentamiento y secado.

10 de Enero de 2020

Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG, 60 comprimidos (C.N. 654314)

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de diversos lotes del medicamento Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG, 60 comprimidos (C.N. 654314), comercializados por Sandoz Farmacéutica S.A.

24 de Diciembre de 2019

NOTIFICACIÓN DE INCLUSIÓN EN LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.

Comunicación por parte del laboratorio Pfizer España informando que con fecha 1 de Enero de 2020, se incluirán en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de salud algunos de los medicamentos Champix.

18 de Diciembre de 2019

Medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa

La AEMPS informa de un posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, debido a un problema durante el proceso de fabricación.

11 de Diciembre de 2019

Donabel

Comunicación por parte de Laboratorios Effik S.A. sobre el error de serialización del producto Donabel 2 mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con película.

04 de Diciembre de 2019

ClearBlue

Retirada del mercado de determinados lotes del test de embarazo ClearBlue digital con indicador de semanas.

02 de Diciembre de 2019

Ziprasidona Mylan

Alerta farmacéutica 2019127 relativa a los problemas de suministro de los medicamentos ZIPRASIDONA MYLAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas (C.N. 687586) y ZIPRASIDONA MYLAN 40 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas (C.N. 687597).

02 de Diciembre de 2019

Surfasafe Premium

Retirada Instrunet Surfasafe Premium 750ml.

21 de Noviembre de 2019

Diclokern Forte 23,2 MG/G Gel

Suspensión temporal de la comercialización del medicamento “DICLOKERN FORTE 23,2 MG/G GEL”.

14 de Noviembre de 2019

Tussikind 120 comprimidos

La razón de la retirada es que Schwabe Farma Ibérica, S.A.U. no continua con el procedimiento de registro de los productos referenciados y, cumpliendo con la Resolución de 29 de octubre de 2018 de la AEMPS, se procede a su retirada del mercado.

05 de Noviembre de 2019

Mitomycin-C

Mitomycin-C 10mg Polvo para solución inyectable 1 vial y Mitomycin-C 40mg Polvo para solución inyectable 1 vial.

24 de Octubre de 2019

Emerade Solución Inyectable en pluma recargada R_46/2019

EMERADE 150 Microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 80146, CN: 707616) EMERADE 300 Microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618) EMERADE 500 Microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627)

24 de Octubre de 2019

Emerade Solución Inyectable en pluma recargada Referencia: ICM (CONT), 15/2019

Emerade 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80146, Código Nacional: 707616) Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80147, Código Nacional: 707618) Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada (Número de registro: 80149, Código Nacional: 707627)

24 de Octubre de 2019

Condroitin Sulfato Kern Pharma CN708304

Retirada Condroitin Sulfato Kern Pharma 400mg Granulado para solución oral, 2x30 sobres. (CN 708304).

23 de Octubre de 2019

Transxilium R_44/2019

TRANXILIUM 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente.

18 de Octubre de 2019

Gelocatil R_43/2019

GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL,10 sobres.

18 de Octubre de 2019

Avonex R_42/2019

AVONEX 30 microgramos/ 0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas.

16 de Octubre de 2019

Actualización sobre protectores solares isdin y babaria

La AEMPS actualiza la información sobre las actuaciones llevadas a cabo en relación con los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”.

15 de Octubre de 2019

Dispositivos intrauterinos (DIUs) fabricados por Eurogine

La AEMPS informa sobre la posible rotura de determinados Dispositivos Intrauterinos (DIUs), fabricados por Eurogine, S.L., y emite recomendaciones para profesionales de la Sanidad y usuarias.

14 de Octubre de 2019

Retirada lotes Nutavant y Sondavant

Consulta los códigos y lotes a retirar en el pdf adjunto.

11 de Octubre de 2019

Ranitidina Vir, Terposen R_38/2019

RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62608, CN: 790717)

RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 500 comprimidos (NR 62608, CN 608497)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62596, CN: 777771)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62596, CN: 777649)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 500 comprimidos (NR 62596, CN 608430)

TERPOSEN 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos (NR: 58273, CN: 714603)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 57831 CN: 654640)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 14 comprimidos (NR: 57831, CN: 654657)

11 de Octubre de 2019

Ranitidina Normon R_26/2019

RANITIDINA NORMON 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61210 CN: 680850)

RANITIDINA NORMON 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 500 comprimidos (NR: 61210 CN: 649236)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 61206 CN: 681148)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61206 CN: 681205)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 500 comprimidos (NR: 61206 CN: 649228)

11 de Octubre de 2019

Cabergolina Teva R_41/2019

CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos.

03 de Octubre de 2019

Vimpat R_40/2019

VIMPAT 10 MG/ML JARABE, 1 frasco de 200 ml.

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Mabo R_33/2019

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 61.130; CN: 650225.9)

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 500 comprimidos (NR: 61.130 CN: 649996.2)

Ranitidina Mabo 300 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 63.709; CN: 650232.7)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Kern Pharma R_39/2019

RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63516; CN: 715557)

RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63515; CN: 715672)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Vir, Terposen R_38/2019

RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62608, CN: 790717)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62596, CN: 777771)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62596, CN: 777649)

TERPOSEN 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos (NR: 58273, CN: 714603)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 57831 CN: 654640)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 14 comprimidos (NR: 57831, CN: 654657)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Teva R_37/2019

RANITIDINA TEVA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69844 CN: 661043)

RANITIDINA TEVA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos (NR: 69844; CN: 725364)

RANITIDINA TEVA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69843 CN: 661042)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Ratio R_36/2019

RANITIDINA RATIO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69846; CN: 661046)

RANITIDINA RATIO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos (NR: 69846; CN: 725363)

RANITIDINA RATIO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 69845; CN: 661044)

RANITIDINA RATIO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69845; CN: 661045)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Mylan R_35/2019

RANITIDINA MYLAN 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG , 28 comprimidos (NR: 61669, CN: 725986)

RANITIDINA MYLAN 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG , 28 comprimidos (NR: 61668, CN: 725499)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Pensa R_34/2019

RANITIDINA PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62.607 CN: 789552.7)

RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (NR: 62.597 CN: 777961)

RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62.597 CN: 778001)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Mabo R_33/2019

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 61.130; CN: 650225.9)

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 500 comprimidos (NR: 61.130 CN: 649996.2)

Ranitidina Mabo 300 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 63.709; CN: 650232.7)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Apotex R_32/2019

RANITIDINA APOTEX 150 MG comprimidos recubiertos con películaA EFG, 28 comprimidos (NR: 63311 CN: 901470)

RANITIDINA APOTEX 300 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 63310 CN: 901462)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Aurovitas R_31/2019

RANITIDINA AUROVITAS 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 82999; CN: 721210)

RANITIDINA AUROVITAS 300 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 83000; CN: 721211)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Aristo R_30/2019

RANITIDINA ARISTO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70952; CN: 663038)

RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 70953; CN: 663040)

RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70953; CN: 663041)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Durban R_29/2019

RANITIDINA DURBAN 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 63810; CN: 861294)

RANITIDINA DURBAN 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos (NR: 63811; CN: 861310)

RANITIDINA DURBAN 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 63811; CN: 861393)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Alter R_28/2019

RANITIDINA ALTER 150 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos® (NR: 63151, CN653256)

RANITIDINA ALTER 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos® (NR: 63152, CN653258)

01 de Octubre de 2019

Zantac R_27/2019

ZANTAC 150 mg, comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 56004, CN: 654020)

ZANTAC 300 mg, comprimidos recubiertos con película,  28 comprimidos (NR: 57835, CN: 654004)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Normon R_26/2019

RANITIDINA NORMON 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61210 CN: 680850)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 61206 CN: 681148)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61206 CN: 681205)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 500 comprimidos (NR: 61206 CN: 649228)

01 de Octubre de 2019

Ardoral, Rantidina R_25/2019

ARDORAL 75 mg comprimidos recubiertos, 20 comprimidos (NR: 63.445 CN: 651240)

RANITIDINA CINFA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62.191, CN: 657841)

RANITIDINA CINFA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62.192 CN: 657833)

RANITIDINA CINFA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62.192 CN: 656926)

01 de Octubre de 2019

Alquen R_24/2019

ALQUEN 150 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos (NR: 60298; CN: 692681).

18 de Septiembre de 2019

Bicavera Glucosa R_23/2019

BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (NR: 64755, CN: 735076)

BICAVERA GLUCOSA 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (NR: 64754, CN: 734491)

11 de Septiembre de 2019

Retirada Promectine

Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamentos PROMECTINE (con número de registro 1475 ESP) y SUICTINE (con número de registro 1638 ESP), por resultado fuera de especificaciones y fabricación no conforme al procedimiento autorizado.

11 de Septiembre de 2019

Suictine, Promectine VDQ 5/2019

Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. 

24 de Agosto de 2019

Principio Activo Farmacéutico R_19/2019

Principio activo farmacéutico, Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.

14 de Agosto de 2019

Venlafaxina Retard Davur R_22/2019

VENLAFAXINA RETARD DAVUR 75 mg  cápsulas de liberación prolongada EFG , 30 cápsulas.

12 de Agosto de 2019

Micardisplus R_21/2019

MICARDISPLUS 80mg/12,5mg comprimidos 28 comprimidos.

24 de Julio de 2019

Enalapril Mabo R_20/2019

ENALAPRIL MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos.

11 de Julio de 2019

Principio Activo Farmacéutico R_19/2019

Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.

11 de Julio de 2019

Alerta Ropinirol Cinfa

Alerta farmacéutica 2019073 relativa a la retirada del mercado de varios lotes del medicamento ROPINIROL CINFA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos (C.N. 660190).

10 de Julio de 2019

Ropinirol Cinfa R_18/2019

ROPINIROL CINFA 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 126 comprimidos

08 de Julio de 2019

Alerta OTC

Retirada 179078.1 OTC Antipiojos Champú Protect 300ml.

05 de Julio de 2019

Fisiologico B. Braun Solución para Perfusión R_17/2019

FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml.

05 de Julio de 2019

Alerta Neutrógena®

La AEMPS informa de la retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y del Activador, fabricados por Johnson & Johnson GmbH., Alemania, debido a la posibilidad de aparición de acontecimientos adversos oculares.

01 de Julio de 2019

Alerta retirada de 66 productos homeopáticos

Alerta farmacéutica 2019071 relativa a la retirada de 66 productos homeopáticos para no presentar la documentación correspondiente para su autorización.

25 de Junio de 2019

Alerta Ludiomil

Alerta farmacéutica 2019068 relativa a los problemas de suministro del medicamento LUDIOMIL 75 mg, 28 comprimidos (C.N. 991240).

21 de Junio de 2019

Alerta Deflazacort

Alerta farmacéutica 2019064 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOSEFG, 20 comprimidos (C.N. 786129).

21 de Junio de 2019

Deflazacort Sandoz R_16/2019

DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos.

19 de Junio de 2019

Alerta Protamina

Alerta farmacéutica 2019061 relativa a los problemas de suministro de los medicamentos PROTAMINA HOSPIRA 50 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml (C.N. 654755) y PROTAMINA HOSPIRA 50 mg SOLUCION INYECTABLE, 100 viales de 5 ml (C.N. 628719).

17 de Junio de 2019

Alerta Febuxostat

Alerta farmacéutica 2019060 relativa a la recomendación de no administrar FEBUXOSTAT en pacientes con gota y antecedentes de dolencia cardiovascular.

17 de Junio de 2019

Alerta Constella

Alerta farmacéutica 2019059 relativa a los problemas de suministro del medicamento CONSTELLA 290 microgramos CAPSULASDURAS, frasco con 28 cápsulas (C.N. 697254).

06 de Junio de 2019

Alerta Denosumab

Alerta farmacéutica 2019055 relativa a un posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples después de la suspensión del tratamiento con Prolia® (Denosumab).

04 de Junio de 2019

Amlopidino Vir R_15/2019

AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos.

04 de Junio de 2019

Alerta Amlodipino Vir

Alerta farmacéutica 2019054 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (C.N. 673601).

04 de Junio de 2019

Alerta Beneflur

Alerta farmacéutica 2019053 relativa a los problemas de suministro del medicamento BENEFLUR 10 mg Comprimidos Recubiertos, 20 comprimidos (C.N. 783076).

03 de Junio de 2019

Alerta Heparina Sódica

Alerta farmacéutica 2019052 relativa a la información sobre los medicamentos que contienen HEPARINA SÓDICA de administración parenteral.

03 de Junio de 2019

Acuerdo retirada Carprosan

Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18L201 y 18B0119 del medicamento veterinario CARPROSAN 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2767 ESP), por un error en el cartonaje por el que se muestra una concentración errónea (100 mg/ml en lugar de 50 mg/ml).

20 de Mayo de 2019

Alerta 2019050

Alerta farmacéutica 2019050 relativa a la recomendación de no administrar anticoagulantes orales directos en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis.

20 de Mayo de 2019

Alerta Tensikey Complex

Alerta farmacéutica 2019049 relativa a la retirada de el mercado de un lote de el medicamento TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos (C.N. 999989).

20 de Mayo de 2019

Alerta Xeljanz Tofacitinib

Alerta farmacéutica 2019048 relativa a las restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad con el medicamento XELJANZ que contiene como principio activo TOFACITINIB. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar.

20 de Mayo de 2019

Tensikey Complex R_14/2019

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos.

14 de Mayo de 2019

Alerta Digoxina Kern

Alerta farmacèutica 2019046 relativa als problemes de subministrament del medicament DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INJECTABLE, 5 ampolles de 2 ml (C.N. 777177).

10 de Mayo de 2019

Alerta Tromboben

Alerta farmacéutica 2019044 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento TROMBOBEN 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g (C.N. 722170).

10 de Mayo de 2019

Tromboben R_13/2019

TROMBOBEN 1 MG/G CREMA, 1 tubo de 60 g.

07 de Mayo de 2019

Alerta Amoxicilina / Acido Clavulanico Aristo

Alerta farmacéutica 2019043 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento AMOXICILINA / *ACIDO CLAVULANICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CONO PELICULA EFG, 30 comprimidos (C.N. 695933).

07 de Mayo de 2019

Alerta Letrozol Combix

Alerta farmacéutica 2019042 relativa a la retirada del mercado de varios lotes del medicamento LETROZOL COMBIX 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CONO PELICULA EFG, 30 comprimidos (C.N. 681292).

07 de Mayo de 2019

Letrozol Combix R_11/2019

LETROZOL COMBIX 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos.

02 de Mayo de 2019

Alerta Sinogan

Alerta farmacéutica 2019041 relativa a los problemas de suministro del medicamento SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 30 ml (C.N. 686796).

29 de Abril de 2019

Alerta Modecate

Alerta farmacéutica 2019039 relativa a los problemas de suministro de los medicamentos MODECATE 25mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 botella de 1ml (C.N. 789347) y MODECATE 25mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 botellas de 1ml (C.N. 789354).

25 de Abril de 2019

Alerta Depakine

Alerta farmacéutica 2019038 relativa a los problemas de suministro del medicamento DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 100 comprimidos (C.N. 650005).

15 de Abril de 2019

Alerta Tensikey Complejo

Alerta farmacéutica 2019036 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento TENSIKEY COMPLEJO 20 mg/12,5 mg, 28 comprimidos (C.N. 999989).

15 de Abril de 2019

Alerta Palo de Cabinda y Tribulus

Alerta farmacéutica 2019034 relativa a la retirada del mercado del producto PALO DE CABINDA + TRIBULUS cápsulas.

15 de Abril de 2019

Tensikey Complex R_10/2019

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos.

09 de Abril de 2019

Alerta sospecha de reacciones adversas a medicamentos

Alerta farmacéutica 2019030 relativa a la publicación de información de casos de sospecha de reacciones adversas a medicamentos.

29 de Marzo de 2019

Alerta Trazan Complex

Alerta farmacéutica 2019028 relativa a la retirada del mercado del producto TRAZAN COMPLEX cápsulas.

26 de Marzo de 2019

Dacacarbazina Medac R_09/2019

DACARBAZINA MEDAC 500 mg polvo para solución para Perfusion, 1 vial.

20 de Marzo de 2019

Alerta Vitamina D

Alerta farmacéutica 2019020 relativa a los casos graves de hipercalcemia por sobredosificación con preparados de vitamina D en pacientes adultos y pediátricos.

20 de Marzo de 2019

Alerta Ácido Acetilsalicílico

Alerta farmacéutica 2019022 relativa a la actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.

11 de Marzo de 2019

Retirada Veterinaria Meloxidolor

Retirada Veterinaria Meloxidolor.

06 de Marzo de 2019

Alerta Irbesartan

Alerta farmacéutica 2019018 relativa a la retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos que contienen el principio activo IRBESARTAN.

06 de Marzo de 2019

Irvesartan Mabo R_08/2019

IRBESARTAN MABO 75 mg Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70532CN: 662339), IRBESARTAN MABO 300 mg Comprimidos recubiertos con película EFG EFG, 28 Comprimidos (NR: 70530, CN: 662341)

28 de Febrero de 2019

Alerta Beneflur

Alerta farmacéutica 2019017 relativa a los problemas de suministro del medicamento BENEFLUR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos (C.N. 783076).

28 de Febrero de 2019

Alerta Metopirone

Alerta farmacéutica 2019015 relativa a los problemas de suministro del medicamento METOPIRONE 250 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (C.N. 703433).

28 de Febrero de 2019

Alerta Lantanon

Alerta farmacéutica 2019016 relativa a los problemas de suministro de los medicamentos LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCONO PELICULA, 50 comprimidos (C.N. 896886) y LANTANON 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCONO PELICULA, 30 comprimidos (C.N. 951277).

26 de Febrero de 2019

Retirada Largactil

Alerta farmacéutica 2019014 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento LARGACTIL 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 30 ml (C.N. 677289).

26 de Febrero de 2019

Retirada Irbesartan Stada

Alerta farmacéutica 2019012 relativa a la retirada del mercado de varios lotes del medicamento IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (C.N. 661594).

26 de Febrero de 2019

Largactil R_07/2019

LARGACTIL 40mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml

25 de Febrero de 2019

Alerta Irbesartan Stada R_06/2019

IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos.

21 de Febrero de 2019

Suministro Konakion

Alerta farmacéutica 2019011 relativa a los problemas de suministro del medicamento KONAKION.

13 de Febrero de 2019

Alerta Blemil Plus

Alerta farmacéutica 2019009 relativa a la retirada de fórmulas infantiles fabricadas en España y asociadas a un brote de Salmonella Poona en lactantes en Francia.

11 de Febrero de 2019

Revisió EMA Sartans

Alerta farmacéutica 2019008 relativa a la conclusión de la revisión de la EMA en relación con la presencia de nitrosamines en los medicamentos llamados “SARTANS”.

05 de Febrero de 2019

Alerta Carbimazon y Tiamazol

Alerta farmacéutica 2019007 relativa al riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento con carbimazol (NEO-TOMIZOL®) y tiamazol (TIRODRIL®).

04 de Febrero de 2019

Pantoprazol R_35/2018

PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales.

01 de Febrero de 2019

Suministro Kreon

Alerta farmacéutica 2019006 relativa a los problemas de suministro del medicamento KREON 25.000 U.

29 de Enero de 2019

Retirada Lote Irbesartan

Alerta farmacéutica 2019005 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (C.N. 661594).

25 de Enero de 2019

Retirada Lotes Irbesartan

Alerta farmacéutica 2019004 relativa a la retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos que contienen el principio activo IRBESARTAN.

23 de Enero de 2019

Retirada de Lotes Pecfent (Continuación)

Continuación de la alerta 2019003. Nota informativa actualizada emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) relativa a la retirada del mercado de dos lotes del medicamento PECFENT 400 microgramos. Se ha eliminado la referencia al protocolo de gestión que por error se especificaba en la versión publicada inicialmente. Así mismo, lo alerta corregida ya está publicada en la página web de Canal Medicamentos y Farmacia.

23 de Enero de 2019

Retirada de Lotes Pecfent

Alerta farmacéutica 2019003 relativa a la retirada del mercado de dos lotes del medicamento PECFENT 400 microgramos.

16 de Enero de 2019

Retirada de Lotes Irbesartan

Alerta farmacéutica 2019002 relativa a la retirada del mercado de distintos lotes de los medicamentos que contienen el principio activo IRBESARTAN.

15 de Enero de 2019

Retirada de Lotes Depakine

Alerta farmacéutica 2019001 relativa a la retirada del mercado de distintos lotes del medicamento DEPAKINE 200 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 40 ml (C.N. 671081).

20 de Diciembre de 2018

Retirada de Lotes

Retirada del mercado de diversos lotes del medicamento Memantina pensa 20mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos (C.N. 700985)

14 de Diciembre de 2018

Desabastecimiento

Problemas de suministro del medicamento NATULAN 50 mg CAPSULAS, 50 cápsulas (C.N. 791285).

12 de Diciembre de 2018

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS

Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis

05 de Diciembre de 2018

Alerta farmacéutica DICM/CONT/RSJ

Mitomycin-C 10 mg Polvo para solución inyectable, 1 vial de 10 mg

03 de Diciembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018111

Relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament MEMANTINA PENSA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimits (C.N. 700985).

26 de Noviembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018109

Relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento FIASP 100 unidades/ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMAPRECARGADA, 5 plumas precarregades de 3 ml (C.N. 715550).

23 de Noviembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018107

Relativa a la continuación de la retirada de lotes de medicamentos con el principio activo VALSARTAN.

21 de Noviembre de 2018

Anexo R_42/2018

21 de Noviembre de 2018

Alerta farmacéutica DICM/CONT/JR 

21 de Noviembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018106

Relativa a la nueva retirada de lotes de VALSARTAN.

05 de Noviembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018103

Relativa a la actualización del problema de suministro de los medicamentos que contienen FLECAINIDA.