Formación fedefarma

Alertas sanitarias

Desde fedefarma, hacemos fácil tu día a día para que puedas seguir cuidando de la salud de tus pacientes. Por eso, te mantenemos Informado sobre las alertas sanitarias que se producen en el mercado y que pueden afectar a tu farmacia.

23 de Marzo de 2023

Retirada EPAVIN COMPOST hepático 50ml ERBENOBILI

Debido a un informe de incumplimiento de uno de los ingredientes presentes, se procede a la retirada de los lotes 220429 y 220349 del producto EPAVIN 50ml de Erbenobili, en espera de nuevas verificaciones analíticas. El resto de lotes suministrados no están afectados pues cumplen con los requisitos establecidos por el fabricante.

23 de Marzo de 2023

Retirada de G.S.N. VITALITY 5-HTP 50 COMP

Es procedeix a la retirada dels lots O-182 i B-010 del producte G.S.N. VITALITY 5-HTP 50 COMP a causa de la presència de 5-HTP. Aquesta referència es troba sota l'àmbit d'aplicació del Reglament (UE) 2015/2283 relatiu als nous aliments i ha de deixar de comercialitzar-se.

20 de Marzo de 2023

Retirada de lote 21F09346 del producto APROLIS GOLD EXTRACTO CONCENTRADO 30ml

Se procede a la retirada de lote 21F09346 del producto APROLIS GOLD EXTRACTO CONCENTRADO 30ml (11008). El motivo de la retirada es la presencia de HAP por encima de los niveles permitidos. Dado que el producto es concentrado, en el momento en que se prepara la dilución de las gotas en un vaso de agua o tisana los valores quedan dentro de los límites.

20 de Marzo de 2023

Retirada del mercado CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes del medicamento CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (C.N. 663240), comercializado por KERN PHARMA, S.L. (Pol. Ind. Colón II, c/ Venus, 72, Terrassa): CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (C.N. 663240): - Lote S802, fecha de caducidad: 30.11.2024 - Lote T007, fecha de caducidad: 30.06.2025 - Lote T008, fecha de caducidad: 30.06.2025 El motivo de la retirada es un resultado fuera de especificaciones en el contenido de principio activo Nitroglicerina. Los envases disponibles de estos lotes se tienen que devolver al responsable de la comercialización por los conductos habituales.

17 de Marzo de 2023

Retirada Betula Triptofan lote T0105

Se procede a la retirada de Betula Triptofan lote T0105 debido a que contiene como ingrediente un extracto de Griffonia simplicifolia valorado al 98 % en 5-HTP, concentración que hace que este ingrediente entre en la categoría de Nuevos Alimentos o Novel Foods, por lo que se debe dejar de comercializar el lote anteriormente mencionado.

17 de Marzo de 2023

Retirada del lote 22264/1 de FENIOUX LITHO PYGEUM AFRICANUM

Retirada de un lote de FENIOUX LITHO PYGEUM AFRICANUM 250MG. 200 CAPS EAN 3700790021120, CN:072349, LOTE: 22264/1 con caducidad: 08/2025. El motivo de la retirada es el porcentaje de pesticidas que es más alto que el estándar.

15 de Marzo de 2023

Retirada Tinnitan Duo 5-HTP

Según la nueva clasificación de la comisión europea, el ingrediente 5-HTP (5-Hidroxitriptofano) ha pasado a considerarse como Novel Food (nuevo alimento). La Generalitat de Catalunya exige a las empresas con sede en Cataluña que retiren del mercado los productos comercializados con extractos de más de 95% de riqueza en 5-HTP en su composición. Esto afecta a los lotes S703 y S704 del producto Retirada Tinnitan Duo 5-HTP.

15 de Marzo de 2023

GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO y disolvente para suspensión inyectable

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de un lote del medicamento GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE, 1 jeringuilla precargada + 1 jeringuilla precargada de disolvente (C.N. 742247), comercializado por FERRING, S.A.Uno. (c/ del Arquitecto Sánchez Arca, 3, Madrid): GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE, 1 jeringuilla precargada + 1 jeringuilla precargada de disolvente (C.N. 742247): - Lote U12671F, fecha de caducidad: 31.12.2024 El motivo de la retirada es una posible falta de esterilidad de la aguja de inyección.

10 de Marzo de 2023

Retirada de CARDO MARIANO 90cap EAN 8422584033281

Se procede a la retirada de CARDO MARIANO 90cap, EAN 8422584033281 marca El Granero lote 02A1 caducidad 30/06/24 El motivo que indica el laboratorio sobre la retirada es para realizar un segundo análisis del producto.

09 de Marzo de 2023

Retirada Red Yeast Rice 45 cápsulas vegetales

Siguiendo instrucciones del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, se procede a la retirada del mercado el lote 1062446 con caducidad 07/2025 del producto Red Yeast Rice 45 cápsulas vegetales, ref: 446. Aclarar que el producto sigue disponible en el mercado con toda normalidad, únicamente es ese el lote afectado.

07 de Marzo de 2023

Retirada Umeboshi en pasta marca Clearspring

Nutrition and Santé nos informa que, a petición del fabricante, debemos proceder a la retirada de dos lotes de Umeboshi en pasta marca Clearspring debido a la pérdida de la certificación ecológica de dichos lotes. El producto es totalmente seguro para el consumidor, pero no puede ser comercializado bajo certificación ecológica. El fabricante indica que el lote impreso en las tapas sirve para identificar cada unidad, pero no coincide con el lote genérico que se informa en el comunicado. Debemos retirar las unidades en las que coincida la fecha de caducidad (15/08/25 o 10/10/2025).

06 de Marzo de 2023

Retirada del mercado Rapid COVID-19 Antígeno Test (Colloidal gold) saliva ref: A606201

Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva. La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada de todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda) La medida se debe a la contaminación por Pseudomonas aeruginosa de la solución de extracción incluida en un nuevo lote 2022012101, siendo ya cuatro los lotes afectados por la contaminación

03 de Marzo de 2023

Retirada Aceite de Sésamo NATURSOY

Se procede a la retirada de Aceite de Sésamo NATURSOY debido a la pérdida de certificación ecológica en origen del lote de semillas de sésamo usado en la fabricación de dichos lotes de aceite, que nos ha sido comunicada por el proveedor. Únicamente afecta a los lotes mencionados en este comunicado. PRODUCTOS Y LOTES AFECTADOS:  235 Aceite de sésamo ½ L Natursoy EAN: 8428159102352 Lote: LT22-001887 BBD: 20/11/23   1179 Aceite de sésamo 1L Natursoy EAN: 8428159111798 Lote: LT22-001888 BBD: 27/11/23

27 de Febrero de 2023

Retirada FORMAG 90 Cápsulas

Retirada del lote FFL260G de FORMAG 90 cápsulas con el etiquetado francés / flamenco en lugar del francés / español. El producto de dicho lote está conforme para su venta, pero a causa de este etiquetado se procede al cambio inmediato por el packaging correcto.

24 de Febrero de 2023

Retirada de TUTUKON SOLUCIÓN ORAL, 250 ml (C.N. 719885)

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de TUTUKON SOLUCIÓN ORAL 250 ml (C.N. 719885), comercializado por SETONDA, S.L. (c/ Joaquin Costa, 18-1, Montgat, Barcelona): TUTUKON SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 250 ml (C.N. 719885): - Lote P-129, fecha de caducidad: 30.09.2023 El motivo de la retirada es el incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Miquel y Garriga, S.L. Los envases disponibles de este lote se tienen que devolver al responsable de la comercialización por los métodos habituales.

22 de Febrero de 2023

Cese de comercialización del test Rapid SARS-CoV-2:1N40C5-2

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de varias incidencias relacionadas con el contenido del buffer de determinados lotes del producto Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card del fabricante Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China y representante autorizado Lotus NL BV, Holanda. De acuerdo con la informacion disponible se ha detectado que en varias ocasiones el buffer, incluido en los lotes del producto afectado, se había evaporado en su totalidad o parcialmente. Nº DE LOTE: 21122343A, 21111302, 21113011A, 22010625A, 21121811A, 22020926A, 21122431A

20 de Febrero de 2023

Retirada mercado B. Green INNOCOL-K30 EAN 8436046982093

De conformidad con el REGLAMENTO (UE) 2022/860 DE LA COMISIÓN de 1 de junio de 2022 por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y  del Consejo en lo que respecta a las monacolinas procedentes del arroz fermentado, se procede a la retirada de todas las unidades de B.GREEN INNOCOL-K 30 CÁPSULAS.

13 de Febrero de 2023

Retirada ROSUVASTATINA CINFA 20 mg (C.N. 707807)

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes del medicamento ROSUVASTATINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (C.N. 707807), comercializado por LABORATORIOS CINFA, S.A. (Ctra/ Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte): ROSUVASTATINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (C.N.707807): - Lote BT2109, fecha de caducidad: 31.01.2025 - Lote BT2286, fecha de caducidad: 31.01.2025 El motivo de la retirada es un resultado fuera de especificaciones de una impureza.

13 de Febrero de 2023

Retirada del mercado de diversos lotes del medicamento SOLSINT

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes del medicamento SOLSINT, comercializado por INSTITUTO BIOQUÍMICO IBERICO IBSA, S.L. (Gran vía de Carlos III, 83 3 Planta, Barcelona): SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (C.N.729906): - Lote 220657, fecha de caducidad: 31.12.2023 SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (C.N.729908): - Lote 220752, fecha de caducidad: 31.01.2024 SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (C.N.729889): - Lote 220658, fecha de caducidad: 31.12.2023 SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (C.N.729893): - Lote 220753, fecha de caducidad: 31.01.2024 SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (C.N.729895): - Lote 220755, fecha de caducidad: 31.01.2024 SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCIÓN ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (C.N.729901): - Lote 220662, fecha de caducidad: 31.12.2023 El motivo de la retirada es un resultado fuera de especificaciones del contenido del principio activo levotiroxina.

09 de Febrero de 2023

Retirada Drasanvi Control Kalory CN: 051136

Proveedor informa de la retirada de todos los lotes del producto DRASANVI CONTROL KALORY 45 COMP con código nacional (CN) 051136.

08 de Febrero de 2023

Problema de seguridad relacionado con las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Vermeiren Group, Bélgica, de un riesgo de seguridad relacionado con determinados números de serie de las Sillas de ruedas Jazz S50 y 708D, debido a la posibilidad de que la horquilla delantera tenga una menor resistencia a impactos. Referencias y Números de serie afectados distribuidos en España: Ver Anexo 1 del documento adjunto.

27 de Enero de 2023

Retirada PINISAN 5 HTP 150 MG 30 CAPS

Retirada de todos los lotes en caducidad vigente del producto PINISAN 5 HTP 150 MG 30 CAPS con CN: 03395 y EAN EAN 8435001001404. Dado que recientemente el Catálogo Público de Nuevos Alimentos ha sido modificado en lo que se refiere a la entrada de la sustancia 5-HTP, de modo que esta sustancia es considerada actualmente como nuevo alimento no autorizado tanto si es obtenido sintéticamente como por extracción selectiva de las semillas de la especie vegetal Griffonia simplicifolia

26 de Enero de 2023

Retirada de AZITROMICINA ALTER 500 mg

Retirada de AZITROMICINA ALTER 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (NR: 65752, CN: 653192) por la detección de varios errores en el prospecto incluido en los lotes. Lotes afectados:

  • Lote: S001A, fecha de caducidad 30/06/2023
  • Lote: S002A, fecha de caducidad 30/06/2023
  • Lote: S003A, fecha de caducidad 30/06/2023
  • Lote: S004A, fecha de caducidad 30/06/2023
  • Lote: T001A, fecha de caducidad 30/12/2024
  • Lote: V001B, fecha de caducidad 30/03/2025
  • Lote: V002A, fecha de caducidad 30/03/2025
  • Lote: V003A, fecha de caducidad 30/03/2025
  • Lote: V008A, fecha de caducidad 30/09/2025

25 de Enero de 2023

Retirada CARVEDILOL KERN PHARMA EFG 25 mg 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTO

Retirada por un error en la codificación en el Datamatrix del lote 1098086 de CARVEDILOL KERN PHARMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (N.R. 65872, C.N. 804047.6). El código Datamatrix erróneo incluye en la posición 712 el código nacional 8037186, correspondiente a la presentación de 6,25 mg de este mismo medicamento.

18 de Enero de 2023

Retirada SANTIVERI TORTITAS MAIZ CHOCON. BIO 2x3 Lote 131223

RETIRADA inmediata de TORTITAS MAIZ CHOCON. BIO 2x3 (EAN-13: 8412170043718):o Lote 131223 debido a la detección de partículas plásticas en la materia prima de este producto.

18 de Enero de 2023

Retirada de OMEPRAZOL STADA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES lote LC63278

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote LC63278 con fecha de caducidad 31/07/2024 debido a resultado fuera de especificaciones en contenido de principio activo.

09 de Enero de 2023

Retirada del mercado Lote 09623 LEOTRON MAGNESIO

Como en la alerta no se especifica la presentación, recomendamos revisar las dos presentaciones:

  • CN:0183526 Giff:00126102 LEOTRON MAGNESIO POTASIO 36 COMP EFERV Lote 09623
  • CN:0198859 Giff:00164601 LEOTRON MAGNESIO POTASIO 54 COMP EFERV Lote: 09623

03 de Enero de 2023

Retirada ALNEO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Laboratorios Alter comunica la adopción de las medidas cautelares de “Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas y devolución al laboratorio por los cauces habituales” de: Producto: ALNEO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG - 4 comprimidos (NR: 84850, CN: 727907):

  • Código Nacional: 727907
  • Lote: S001F
  • Fecha de caducidad: 07/2023

30 de Diciembre de 2022

Retirada Coliprev

Debido a la presencia de ADITIVOS NO AUTORIZADOS EN COMPLEMENTO ALIMENTARIO CON LACTASA DESTINADO A LACTANTES (COLIPREV), se procede a la retirada de los siguientes lotes:

  • S01
  • S03
  • T02
  • T09
  • V01
  • V03
  • V04
  • Vo8
  • Vo9
 

30 de Diciembre de 2022

Retirada de algunos lotes de PHYSIORELAX POLAR CREMA y PHYSIORELAX ULTRA HEAT CREMA

Debido a la nueva regulación del salicilato de metilo, se debe proceder a la retirada de:

  • PHYSIORELAX ULTRA HEAT CREMA 75 ML, lots: 20L1045, 20L1480, 21L0149, 21L0874, 21L1497, 21L1514, 22L0382, 22L0395.
  • PHYSIORELAX POLAR CREMA 75 ML, lots: 20L0009, 21L0761, 21L1022, 21L1229, 21L1738, 22L0446.
  • PHYSIORELAX ULTRA HEAT CREMA 250 ML, lots: 20L1437, 21L0148, 21L1507, 22L0383.
  • PHYSIORELAX POLAR 250 ML, lots: 20L0213, 21L0347, 21L1715.
  • PHYSIORELAX HEAT LINIMENTO 100 ML lot 21L1126.

23 de Diciembre de 2022

RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Se retiran del mercado dos lotes del medicamento RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos, por la detección de una impureza por encima de su límite establecido. Lotes afectados:

  • Lote: T002, fecha de caducidad 30/11/2024
  • Lote: T003, fecha de caducidad 30/11/2024

21 de Diciembre de 2022

Retirada Optiben ojos secos 10 ml CN 151369, lote R1033A

Retirada del lote Optiben ojos secos 10 ml CN 151369, lote R1033A debido a la detección de un frasco de una solución oftálmica distinta que no se correspondía con Optiben.

19 de Diciembre de 2022

Retirada lotes Voltanatura 50 g

Debido a una actualización de la Reglamentación sobre productos cosméticos, se produce la retirada de  los siguientes lotes antiguos de Voltanatura (comercializados antes de mayo 2022): 21H1565, 21H1584, 21H1652, 21H1653, 21H1670, 21H1781, 21H1804, 21H1908, 21I0003, 21I0009, 21I0099, 21I0131, 21I0698, 21I0791, 21I0826, 21J0776, 21J0777, 21J0804, 21J1713, 21J1718, 21J1719, 21K1974, 21K1975.

15 de Diciembre de 2022

Retirada de WOBECARE CBD ACTIVE CREAM 30x100ml CN 204737.2

Retirada de WOBECARE CBD ACTIVE CREAM 30x100ml CN 204737.2  por un cambio en la formulación actual, para ajustarlo a los nuevos límites definidos para el Metil Salicilato.

12 de Diciembre de 2022

Retirada GOACTIVE 365 cardio 20 sobres y GOACTIVE inmuno 20 sobres

Retirada de todos los lotes de los productos GOACTIVE 365 CARDIO 20 SOBRES (CN:202375) i GOACTIVE 365INMUNO 20 SOBRES (CN: 201849), debido a que la AESAN (Agencia Española de Seguridad Alimentaria) a tenor de una alerta RASFF que considera a día de hoy, que la materia prima Extracto de cascarilla de arroz, de nombre comercial NU-FLOW, no tiene historial de consumo anterior al 15 de mayo de 1997, por lo que se consideraría “novel food” y tendría que ser autorizado. Los productos mencionados incluyen el extracto de cascarilla de arroz como ingrediente funcional y no como aditivo.

05 de Diciembre de 2022

RETIRADA BLISTEX MEDPLUS BALSAMO REPAR 12ML

Debido a la restricción de uso de Methyl salicylate (methyl 2-hidroxybenzoate) (CAS 119-36-8) y su inclusión en la propuesta de Omnibus V, se prodece a la retirada de Ref. 310559 Blistex MedPlus tarro 7g ml y EAN 7310613105591 por contener un porcentaje por encima del 0,03% de Methyl salicylate en su formulación.

24 de Noviembre de 2022

Retirada Vadekol Plus Q10 30 caps CN: 0128254

Retirada por monocolina del producto VITAL 2000 VADEKOL PLUS Q10 30 CAPS con CN:128254. Esta retirada afecta a todas las unidades que contengan en su composición más de 3 mg de monocolina K.

24 de Noviembre de 2022

Retirada PINISAN NIVESTEROL 30 CAPS con CN 096299

Retirada de unos lotes del producto PINISAN NIVESTEROL 30 CAPS con CN 096299, lotes afectados T-4, V-1 y V-2. Esta retirada se efectúa para ajustarse a la nueva normativa de la Unión Europea en lo que se refiere a contenido de monacolinas en alimentos y complementos.

24 de Noviembre de 2022

Retirada Roasax (Rosuvastatina-ácido acetil salicílico)

Retirada de Roasax (Rosuvastatina-ácido acetil salicílico) comercializado por Adamed Laboratorios debido a un cambio de financiación y de precio. Lotes afectados:

  • ROASAX 5 MG/100 MG 30 CAPSULAS, código nacional: 729591.4, lote: 12596253.
  • ROASAX 10 MG/100 MG 30 CAPSULAS , código nacional:  729593.8, lote:  12594049P
  • ROASAX 20 MG/100 MG  30 CAPSULAS, código nacional: 729592.1, lotes: 12597132P y 12597133P.

22 de Noviembre de 2022

Retirada Acido Alendronico/Colecalciferol

Retirada del mercado de varios lotes del medicamento ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL, comercializado per LABORATORIO STADA, S.L. por a un resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración de colecalcifero: Lotes afectados: ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 mg/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (C.N. 723911):

  • Lot 10483, fecha de caducidad 31.01.2023
  • Lot 10996, fecha de caducidad 31.03.2023
ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 mg/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (C.N. 723912):
  • Lot 10895, fecha de caducidad 28.02.2023

18 de Noviembre de 2022

Retirada de 2LARTH

Retirada por procedimientos administrativos de 2LARTH 30 CAPS con CN: 12823.

18 de Noviembre de 2022

Retiradas laboratorio cien por cien

Retirada de algunos productos del laboratorio cien por cien debido a una incidencia regulatoria con el componente Nu-Mag (a base de extracto de arroz, cascarilla de arroz, goma arábiga y aceite de girasol). Lotes afectados:

  • NUTRISGS ACTIVADO 60 CAPS CN: 202092 Lote: 1422
  • NUTRISGS ACTIVADO FORTE 60 CAPS   CN: 205749 Lote:1321
  • ZINC BOTE C/ 90 CAPS  CN: 202315 Lote: 1521
  • FITOQUER 60 CAPS   CN: 203306 Lote: 1422
  • FITOBERBERINA 30 CAPS  CN: 208659 LOT: 1322
 

18 de Noviembre de 2022

Retirada de Novadiet

Retirada de Novadiet ya que el ingrediente “serrapeptasa”, actualmente es considerado como “nuevo alimento no autorizado en alimentación”

18 de Noviembre de 2022

Retirada de Zeus y Nutravit

Retirada preventiva de los siguientes productos de Zeus y Nutrivit:

  • 0054737 - 00195238 - ZEUS PREGLUTATION PRO 30 CAPS
  • 0061118 - 00197721 - ZEUS PRECOLLLAGEN PRO 30 CAPS
  • 0061119 - 00197722 - ZEUS BICARTIL FLEX 30 CAPS
  • 0063704 - 00199012 - NUTRAVIT MG COMPLET 60 CAPS
  • 0063705 - 00199013 - NUTRAVIT ZEN RELAX 30 CAPS
  • 0063706 - 00199014 - NUTRAVIT ZEN RELAX 60 CAPS
  • 0202053 - 00183769 - NUTRAVIT  COMPLEX VITAMINAS Y MINERALES 90 COMP
  • 202054 - 00183770 - NUTRAVIT NUTRAVIR CSZ 100 COMP
  • 0202055 - 00183771 - NUTRAVIT GABAVIT 60 CAPS
  • 0202056 - 00183772 - NUTRAVIT  HSN 90 COMP
  • 0203049 - 00183844 - NUTRAVIT  CURCUMVIT 30 CAPS
  • 0203050 - 00183845 - NUTRAVIT  CURCUMVIT 60 CAPS
  • 0203051 - 00183846 - NUTRAVIT  CURCUMVIT 90 CAPS
 

18 de Noviembre de 2022

Retirada de Arnidol Sun

Retirada de Arnidol Sun debido al Reglamento UE 2022/135 del 31 de enero de 2022, por el que se prohíbe que los productos que contengan la sustancia Methyl-N-methylanthranilate se comercialicen a partir del 21 de noviembre de 2022. Lotes afectados:

  • R-01
  • R01/1
  • R-01/2

18 de Noviembre de 2022

Retirada de Labo'Life

Retirada temporal de dos de los medicamentos de microinmunoterapia 2LC1 y 2LMIREG. Lotes afectados:

  • LABO-LIFE 2LC1 30 CAPS              CN: 038582
  • LABO-LIFE 2LMIREG 30 CAPS CN: 144964
 

18 de Noviembre de 2022

Retirada de Silicum G5

Retirada de SILICIUM G5 SILIPLANT 1 LITRO con CN: 157098. Debido a que la cola de caballo (Equisetum Arvenses) en España no se encuentra en el listado de las especies contempladas por el Real Decreto 348/2001 Lotes afectados:

  • 21330 - 21286 – 21273 – 21272 -21270 – 21260 – 21190 – 21189 – 21188 – 21179 – 21120 – 21099 – 21098 – 21027 – 21026 – 21025.
 

18 de Noviembre de 2022

Retirada de Plannatur

Retirada de Plannatur ya que los productos contienen extracto seco de Griffonia Simplicifolia. Lotes afectados:

  • PLANNATUR MELATONINA + 5-HTP 30 CAPS CN:051542
  • PLANNATUR 5-HTP 30 CAPS        CN: 051510
  • PLANNATUR 5-HTP 120 CAPS CN: 051519
  • PLANNATUR ISONAT 30 CAPS CN: 052200
  • PLANNATUR ISONAT 90 CAPS CN: 052228
  • PLANNATUR SACID PLUS 60 COMP CN: 052780

18 de Noviembre de 2022

Retirada de Solucol

Retirada preventiva de un lote del producto: CODIET SOLUCOL COLEST 60 CAPS CN:043223 Lote afectado:

  • R-0101

07 de Noviembre de 2022

Retirada de Codiet

Retirada preventiva de un lote del producto CODIET SOLUCOL COLEST 60 CAPS CN: 043223 Lote afectado:

  • R-0101

07 de Noviembre de 2022

Retirada de Nordimet

Retirada del mercado de un lote del producto Nordimet 12,5mg 4Plumas con CN: 727580. El motivo de la retirada es debido a una desviación de la calidad. Lote afectado:

  • Lote ZA048C

31 de Octubre de 2022

Retirada Sonda Intermitente Hidrofílica

El laboratorio Hollister ha informado de la retirada del mercado de un lote del producto Sonda Intermitente Hidrofílica.  El motivo de la retirada es que existe la posibilidad de que alguna sonda pueda tener alguna fuga en el sellado del envase individual estéril. Lote afectado:

  • Sonda Intermitente Hidrofílica Onli Ch12 40cm, con CN:400025, lote 2l103.
 

31 de Octubre de 2022

Retirada de Faricron

Los laboratorios Sodeinn retiran preventivamente el producto Faricron a causa de una desviación de calidad que se está investigando. Lote afectado:

  • S01 111924 - FARICRON 50X30 COMPRIMIDOS (C.N 182503.2)

28 de Octubre de 2022

Retirada de Fisiológico B. BRAUN

Retirada de Fisiológico B. BRAUN 0,9% solución para la perfusión, 20 frascos de 50 ml (C.N. 6229). La retirada afecta solo al lote 22275452, fecha de caducidad: 30.06.2025. El motivo de la retirada es la detección de algunas unidades con escapes en la base del frasco.

28 de Octubre de 2022

Retirada de Plannatur

Retirada de Plannatur Dzplann 30 comp con CN:054755 y Plannatur Garcinia Cambogia 60 comp con CN:052792. Lotes afectados Plannatur Dzplann 30 comp:

  • 49322/22
  • 49822/2
Lotes afectados Plannatur Garcinia Cambogia 60 comp:
  • 49958/22

19 de Octubre de 2022

Retirada Direct Nutrition

Retirada de DIRECT NUTRITION 5HTP COMPLEJO 30 JEFES por un cambio de normativa europea en el principio activo 5HTP, el límite de potencia no puede superar el 30%. Se ha retirado el producto para adaptar la fórmula.

19 de Octubre de 2022

Retirada de Vaminter Colagenova Hialuronic

Nueva retirada del mercado de un lote del producto VAMINTER COLAGENOVA HIALURONIC +AC HIAL + COLAG + VIT C 30 CAPS por un cambio en la legislación europea hace que la fuente de magnesio utilizada deba ser retirada . Lote afectado:

  • L07HI CN0181182

14 de Octubre de 2022

Retirada de Metabolic Pur

Retirada de Metabolic Pur por una incidencia con el ingrediente Nu-Mag (extracto de arroz, salvado de arroz) que se ha utilizado como aditivo. Este incidente no afecta a la seguridad del consumidor. Lotes afectados:

  • Metabolic Pur 60 cápsulas - 2100258
  • Metabolic Pur 120 cápsulas - 2100259
  • Metabolic Pur 60 cápsulas - 2100315
  • Metabolic Pur 120 cápsulas - 2100316

07 de Octubre de 2022

Retirada de Unik Hair Complex 60 caps

Retirada de todos los lotes del producto Unik Hair Complex 60 CAPS con CN: 0207122 afectado por llevar en su composición un excipiente, CompactCel®, que podría contener aditivos fabricados y utilizados en Estados Unidos, pero no aprobados en la UE.

05 de Octubre de 2022

Retirada de Dinacol

Retirada del producto DINACOL 30 JEFES con CN:191265. por un incumplimiento de la nueva normativa aplicada a los productos que contienen en su composición monocolinas. Lotes afectados:

  • S-0412, caducidad 12.2024
  • T-0104, caducidad 04.2025

04 de Octubre de 2022

Retirada de Plannatur

Retirada de los siguientes productos de Plannatur: PLANNATUR DZPLANN 30 COMP con CN: 054755, lotes afectados:

  • 49322/22
  • 49822/2
PLANNATUR GARCINIA CAMBOGIA 60 COMP con CN: 052792 lote afectado:
  • 49958/22
 

30 de Septiembre de 2022

Retirada de Fisiologico B.Braun

Retirada del mercado de un lote del medicamento FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml (C.N. 622928).  Con motivo de detección de algunas unidades con escapes a la base del frasco. Lote afectado:

  • 22275452, fecha de caducidad: 30.06.2025

16 de Septiembre de 2022

Retirada de Drasanvi

Nueva retirada de todas las unidades de la referencia con CN:192207 DRASANVI LEVADURA ROJA DE ARROZ CON Q10 30 CAPS que tengan en su composición más de 3 mg de monacolina.        

08 de Septiembre de 2022

Retirada de varios complementos alimentarios

Retirada del mercado de varios complementos alimentarios del distribuidor SMART LIFE SOLUTIONS, SL Lotes afectados:

  • 2101272 HPLR FS 60 VCAPS (H PYLORI)
  • 2101052 CORAL CALCIO SANGO 60 VCAPS
  • 2101211 NEUROCONTROL 60 VCAPS
  • 2100948 HPLR FS 60 VCAPS (H PYLORI)
  • 2101416 HPLR FS 60 VCAPS (H PYLORI)
  • 2101051 HPLR FS 60 VCAPS (H PYLORI)
  • 2101214 NEUROCONTROL 60 VCAPS
 

02 de Septiembre de 2022

Retirada Enalpril Alter 20mg

Retirada del mercado del lote afectado de Enalpril Alter 20mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367) por resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas Lote afectado:

  • 499R con fecha de caducidad 31/07/2023

04 de Agosto de 2022

Retirada de Lipok

Retirada de Lipok.  Se retiran todas las unidades de la referencia con CN 176478 LIPOK 943 MG 30 CAPS que tengan en su composición más de 3 mg de monacolina.

28 de Julio de 2022

Retirada de los chupetes de látex Acofarma

Retirada de todos los modelos de chupetes de látex que Acofarma comercializa debido a dos defectos puntuales que se han observado en dos modelos de chupetes relacionados con la resistencia a la tracción de la tetina. Lotes afectados: ACOFARBABY CHUPETE LATEX AZUL 0-6 MESES 2 UDS CN1913692

  • 2190206AZ1 -  2181201AZ2 - 2181201AZ1
ACOFARBABY CHUPETE LATEX PIEDRA 0-6 MESES 2 UDS
  • 2190206Pl1 - 2181201Pl2 - 2181201Pl1.
ACOFARBABY CHUPETE LATEX ROSA 0-6 MESES 2 UDS
  • 2190206RS1 - 2181201RS2 - 2181201RS1
ACOFARBABY CHUPETE LATEX AZUL 6-12 MESES 2 UDS CN1913722
  • 2190207AZ1 - 2181202AZ2 - 2181202AZ1
ACOFARBABY CHUPETE LATEX PIEDRA 6-12 MESES 2 UDS CN1913739
  • 2190207Pl1 - 2181202Pl2 - 2181202Pl1
ACOFARBABY CHUPETE LATEX ROSA 6-12 MESES 2 UDS CN1913746
  • 2190207RS1 - 2181202RS2 - 2181202RS1
ACOFARBABY CHUPETE LATEXAZUL 12 MESES 2 UDS CN1913753
  • 2181203AZ2 - 2181203AZ1
ACOFARBABY CHUPETE LATEX PIEDRA 12 MESES 2 UDS CN1913760
  • 2181203Pl2 - 2181203Pl1
ACOFARBABY CHUPETE LATEX ROSA 12 MESES 2 UDS CN1913777
  • 2181203RS2 - 2181203RS1
 

28 de Julio de 2022

Retirada del Mordedor Acofarbaby

Retirada preventiva del Mordedor Acofarbaby por la identificación de un defecto en el fluido que contienen pudiendo generarse impurezas con el paso del tiempo. Los lotes afectados son: ACOFARBABY MORDEDOR REFRIGERANTE AZUL CN1898012

  • 221031501-01
  • 221050601
ACOFARBABY MORDEDOR REFRIGERANTE ROSA CN1898029
  •  221050701

14 de Julio de 2022

Retirada de Nivesterol

Retirada de NIVESTEROL 60 caps con motivo del cumplimiento de la nueva normativa de La Comisión Europea sobre las monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja.

13 de Julio de 2022

Retirada de Acolip, Cume-Col, Holomega Kosterol, Normocol y Balancecol

Retirada de diversos productos debido a la prohibición de la venta de complementos alimenticios con una dosis diaria superior a los 3 MG de Monocolina K. Productos afectados:

  • ACOLIP 30cap - HERBOVITA - 8436023863261
  • CUME-COL 30cap - CUMEDIET - 8435232747485
  • HOLOMEGA KOSTEROL 50cap -  EQUISALUD - no ean
  • NORMOCOL 30comp -  BETULA  - 8437017402015
  • BALANCECOL 60cap - VITAL BALLANCE - 8437011696571
  • BALANCECOL PLUS 30cap. - VITAL BALLANCE - 8437011696342

13 de Julio de 2022

Retirada de Tadalfo Aristo

Retirada del mercado de varios lotes de diferentes presentaciones del medicamento TADALAFILO ARISTO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. Por el incumplimiento de las normas de fabricación. Lotes afectados:

  • TADALAFILO ARISTO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos (C.N. 716697) : - Lot 0463004D, 30.09.2022 - Lot 1463002D, 28.02.2023 - Lot 1463003G, 30.09.2024 - Lot 1463004C,  30.11.2024 - Lot 1463005F, 30.11.2024
  • TADALAFILO ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos (C.N. 716690): - Lot 1462003H, 30.04.2023 - Lot 1462017D, 31.08.2024 - Lot 1462022G,  31.12.2024
  • TADALAFILO ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 comprimidos (C.N. 716691): - Lot 1462005C, 30.04.2023 - Lot 1462017C,  31.08.2024 - Lot 1462021E, 30.11.2024
  • TADALAFILO ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, comprimidos (C.N. 716693): - Lot 1462003F, 30.04.2023 - Lot 1462019C,  30.11.2024
  • TADALAFILO ARISTO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, comprimidos (C.N. 716687): - Lot 0464010D, 31.08.2022 - Lot 0464020P, 30.11.2022 - Lot 1464001F, 28.02.2023 - Lot 1464002D, 28.02.2023 - Lot 1464003A, 31.03.2023 - Lot 1464007C, 31.08.2024 - Lot 1464009C, 30.11.2024 - Lot 1464012H,  31.12.2024

11 de Julio de 2022

Retirada de Hidroquinidina Serecor

Retirada de HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG Cápsulas duras de liberación prolongada, 60 cápsulas (NR: 79946, CN: 706808) por un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución, obtenido durante los estudios de estabilidad en curso. Lote afectado:

  • J0143 con fecha de caducidad: 31/05/2023

07 de Julio de 2022

Retirada de Eladiet Controcol

Retirada preventiva de las monacolinas Eladiet Controlcol 60 Comprimidos.

05 de Julio de 2022

Retirada de Normolip

Retirada del producto NORMOLIP 5 720 mg 30 Caps- 8008843010417 Trepat Diet debido a un cambio en la regulación de la Monacolina procedente del arroz fermentado con levadura roja.

05 de Julio de 2022

Retirada de Solugren

Retirada voluntaria del producto SOLUGREN QR – CN 190722 – a causa de una desviación de calidad que se está investigando. Lote afectado:

  • Ro3

30 de Junio de 2022

Retirada de Test de autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva

Retirada del mercado de determinados lotes del test de autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva referencia: A606201. Con motivo de la contaminación de la bacteria Pseudomonas aeruginosa de la solución de extracción incluida en los lotes Los lotes afectados son:

  • 2022012001
  • 2022011301
  • 2022011501
 

29 de Junio de 2022

Retirada de un lote de JEXT 150

Retirada del mercado de un lote del medicamento JEXT 150 microgramos SOLUCIÓN inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,15 ml (C.N. 677267) por motivo de una detección de algunas unidades con un defecto en el sistema de cierre de la cavidad donde se aloja la aguja. Lote afectado:

  • K3240, fecha de caducidad: 31.10.2023

29 de Junio de 2022

Retirada de Colesyn

Retirada de del producto 198579 Colesyn de Koncare Biotech debido a un cambio en la regulación de la Monacolina. Sin embargo se prevé tener la reformulación del producto durante la primera semana de Julio.  

28 de Junio de 2022

Retirada de Alprazolam RATIOPHARM

Retirada de ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725) Por un resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. Lote afectado:

  • N014 con fecha de caducidad: 30/09/2023

28 de Junio de 2022

Retirada de Alprazolam STADA

Retirada de ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282) por un resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. Lotes afectados:

  • Lote: R027, fecha de caducidad 31/10/2025
  • Lote: R034, fecha de caducidad 31/10/2025

28 de Junio de 2022

Retirada de Alprazolam KERN PHARMA

Retirada de ALPRAZOLAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (NR: 63278, CN: 716159) por resultados fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. Lotes afectados:

  • Lote: R023, fecha de caducidad 31/05/2025
  • Lote: R032, fecha de caducidad 31/10/2025

28 de Junio de 2022

Retirada de NS Lipiben

Retirada del producto  NS Lipiben de Cinfa con 10 mg de Monacolina. Por motivo de la limitación de la cantidad diaria de monacolina permitida en complementos alimenticios a menos de 3 mg. Lotes afectados:

  • 1761781 NS LIPIBEN 30C
  • 1887863 NS LIPIBEN+ Q10 90C
  • 1778437 NS COMPLET DIET COLESTEROL 2*30C

28 de Junio de 2022

Retirada de un lote de Mestinon

Retirada de un lote del medicamento MESTINON 60 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (C.N. 672101), comercializado por MEDA PHARMA, S.L. El motivo de la retirada es la detección de un frasco de otro medicamento etiquetado como Librium 5 mg cápsulas, en el interior de una caja del lote X472A del medicamento Mestinon 60 mg comprimidos. Lote afectado:

  • Lote X472A, fecha de caducidad: 30.09.2024

27 de Junio de 2022

Retirada de Arkocaps y Arkosterol

Retirada de Arkocaps y Arkosterol con motivo del cumplimiento de la nueva normativa de La Comisión Europea sobre las monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja. Los lotes afectados son:

  • ARKOCAPS. LEVADURA ROJA DE ARROZ - 45 cáps. 165749.7
  • ARKOSTEROL LEVADURA ROJA - 60 cáps. - 165071.9
  • ARKOSTEROL LEVADURA ROJA + Q10 - 60 cáps. - 179811.4
  • ARKOSTEROL LEVADURA ROJA + Q10 - 60 cáps. x 2. - 202189.1
  • ARKOSTEROL LEVADURA ROJA DE ARROZ - 120 cáps. - 177034

27 de Junio de 2022

Retriada de Colestless Complex

Retirada del producto Colestless Complex con nº de EAN 8435041324624 y referencia NE2462 con motivo del cumplimiento de la nueva normativa de La Comisión Europea sobre las monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja.  

23 de Junio de 2022

Retirada de Dibecol Forte

Retirada de DIBECOL FORTE 60 Caps 8437011627025 MUNDO NATURAL. Con motivo del cumplimiento de la nueva normativa de La Comisión Europea sobre las monacolinas en los alimentos.  

23 de Junio de 2022

Retirada de Cloesteril Forte 30 y Colesteril Forte 90

Retirada de los productos Cloesteril Forte 30 y Colesteril Forte 90 con motivo del nuevo Reglamento UE, sobre el arroz rojo fermentado. En su lugar, se dispone del producto COLESTERIL90 (2.95mg) de 90 cápsulas que cumple perfectamente con el nuevo reglamento.  

23 de Junio de 2022

Retirada de Nivelcol

Retirada de Nivelcol 60 caps 8436005301439 TONGIL. Con motivo del cumplimiento de la nueva normativa de La Comisión Europea sobre las monacolinas en los alimentos.  

23 de Junio de 2022

Retirada de Sandoz Bienestar Colesterol

Retirada de Sandoz Bienestar Colesterol. Se da por una modificación del Reglamento  nº1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en relación a las monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja. Se retiran:

  • 168890 Sandoz Bienestar Colesterol 30 cápsulas - Lote CE1S02 08/2022
  • 168890 Sandoz Bienestar Colesterol 30 cápsulas - Lote CE1S02A 08/2022
  • 185095 Sandoz Bienestar Colesterol 120 cápsulas - Lote CE2S06 08/2022
  • 185095 Sandoz Bienestar Colesterol 120 cápsulas - Lote CE2T01 03/2023

23 de Junio de 2022

Retirada de productos de Soria Natural

Retirada de productos de Soria Natural. Se da por una modificación del Reglamento  nº1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en relación a las monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja. Se retiran:

  •  COD. 59541: VIT & MIN 14 BERBECOL. Lotes 32, 33 y 34
  •  COD. 95097: COL - OUT. Todos los lotes.
  •  COD. 15226: COMPOSOR 26 COLESTEN COMPLEX XXI. Todos los lotes.

20 de Junio de 2022

Retirada de Oxicol

Les informamos de la retirada de Oxicol y Oxicol Plus Omega. Ya que se ha limitado el uso de monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja en niveles inferiores a 3 mg por porción del producto recomendado para consumo diario: Lotes afectados de OXICOL 28 CAPS:

  • L31 - L30B - L30A - L30 - L29B - L29A - L29 - L28B - L28A - L28 - L27 - L26 - L25 - L24 - L23
Lotes afectados de OXICOL PLUS OMEGA 30 CAP:
  • L210034 - L200573

20 de Junio de 2022

Retirada de un lote de Enalapril/Hidroclorotiziada Stada

Retirada del mercado de un lote del medicamento ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (C.N. 930339)

El motivo de la retirada es un resultado fuera de las especificaciones en el estudio de estabilidad en el ensayo de valoración del lote.

Lote afectado:

  • Lote P575, fecha de caducidad: 31.08.2023

20 de Junio de 2022

Retirada de un lote de Nimbex

Retirada de un lote de NIMBEX 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE/PERFUSION, 5 ampollas de 10 ml ya que se encuentra etiquetado con un formato de fecha de caducidad diferente al utilizado en España y se retira para evitar posibles confusiones. Lote afectado:

  • NK7N con fecha de caducidad 22/07/2021

09 de Junio de 2022

Retirada de Simvastatina

Retirada de Simvastatina Cinfa 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 64415, CN: 708800) ya que se trata de un lote acondicionado con una versión de estuches y prospectos no autorizada. Lote afectado:

  • BT1432 con fecha de caducidad 30/06/2023

09 de Junio de 2022

Retirada de monacolinas lipohelp

Retirada de Monacolinas lipohelp ya que sus condiciones de uso establecen un consumo diario de más de 3mg de monacolinas procedentes de arroz fermentado con levadura roja.

07 de Junio de 2022

Retirada de Citesterol

Retirada preventiva de Citesterol debido a la restricción del uso de las monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja, en niveles iguales o superiores a 3 mg por porción del producto recomendado para consumo diario.

07 de Junio de 2022

Retirada de Ectodol

Retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica Ectodol, referencia AAT18 fabricada por Bitop AG, Alemania. La retirada se debe a la identificación de una disminución, en la concentración de ectoína, componente principal de la solución oftálmica, y a la presencia de productos de degradación del mismo. Los lotes afectados son:

  • A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G, B841H.

27 de Mayo de 2022

Retirada de las ampollas LiftActiv Peptide-C

Retirada de las ampollas LiftActiv Peptide-C tras la observación de que, con el paso del tiempo y bajo diferentes condiciones de almacenamiento, el recipiente puede debilitarse, no garantizándose su apertura segura. Los lotes afectados son:

  • Liftactiv Peptide-C Ampollas Antiedad - Caja 30uts x 1,8ml. Producto de venta. Ean: 3337875670630. Cod Nacional: 3223928
  • Liftactiv Peptide-C Ampollas Antiedad - Caja 10uts x 1,8ml. Producto de venta. Ean: 30162990. Cod Nacional: 3223935
  • Liftactiv Peptide-C Ampollas Antiedad - Cartelet 1,8ml. Muestra

13 de Mayo de 2022

Retirada de Coloplast Conveen Protact

Retirada del producto cosmético de Coloplast Conveen Protact ref. 651002 & 650502 con el Código Nacional: 199587 & 199589 ya que contiene una pequeña cantidad de uno de los ingredientes citados en esta lista, por lo que Coloplast A/S ha dejado de comercializar Conveen Protact.

13 de Mayo de 2022

Retirada de homeopáticos

Retirada del mercado de los homeopáticos:

  • COLIKIND GLÓBULOS 10G (Ref 578 del Anexo I de la Res.29/10/2018)
  • RINIKIND GLÓBULOS 10G (Ref 1635 del Anexo I de la Res.29/10/2018)
Dado que Schwabe Farma Ibérica, S.A.U. (antes DHU Ibérica) no continua con el procedimiento de registro de los productos referenciados. No es una retirada urgente, dado que no es debida a un problema de calidad, ni de seguridad. Además, les comunicamos que tampoco continua el procedimiento de registro de los homeopáticos listados a continuación. Estos homeopáticos fueron discontinuados hace más de un año y la caducidad de los últimos lotes comercializados ya expiró, por lo que no deberían haber existencias en el mercado. Por tanto, no procede su retirada:
  • EXPECTODHU C COMPRIMIDOS (Ref 879 del Anexo I de la Res.29/10/2018)
  • EXPECTOGAR COMPRIMIDOS (Ref 881 del Anexo I de la Res.29/10/2018)
  • EXPECTOGRIP COMPRIMIDOS (Ref 882 del Anexo I de la Res.29/10/2018)
  • EXPECTORINIT COMPRIMIDOS (Ref 884 del Anexo I de la Res.29/10/2018)
  • EXPECTOSINUS COMPRIMIDOS (Ref 885 del Anexo I de la Res.29/10/2018)
  • KINDIVAL COMPRIMIDOS (Ref 1193 del Anexo I de la Res.29/10/2018)
  • NISYKIND GLÓBULOS 10G (Ref 1407 del Anexo I de la Res.29/10/2018)
  • ARNICA SPORT GEL 50G (Ref 208 del Anexo I de la Res.29/10/2018)

29 de Abril de 2022

Retirada de Zinnat

Retirada de Zinnat 250 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL , 10 sobres (NR: 59063, CN: 695631)  por resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza

29 de Abril de 2022

Retirada de Acido Alendronico/Colecalciferol

Retirada de Acido Alendronico/Colecalciferol por resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol Lotes afectados: ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL ARISTO 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos (NR: 82792, CN: 720437)

  • Lote: 1008212, fecha de caducidad 30/06/2022
ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL ARISTO 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos (NR: 82793, CN: 720439)
  • Lote: 1008320, fecha de caducidad 31/07/2022
  • Lote: 1106001, fecha de caducidad 30/04/2023

14 de Abril de 2022

Retirada de Montelukast sodico

Se retiran del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados del medicamento MONTELUKAST SODICO por la obtención de resultados fuera de especificaciones. Lotes afectados: MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74195, CN: 681038)

  • Lote: BS1597, fecha de caducidad 31/05/2023
MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74196, CN: 681039)
  • Lote: BR3131, fecha de caducidad 31/07/2022
  • Lote: BS0957, fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote: BS2137, fecha de caducidad 31/08/2023

08 de Abril de 2022

Retirada de Diactive Anti-Celulítico Reductor-gel 200ml

Retirada preventiva de Diactive Anti-Celulítico Reductor-gel 200ml (C.N. 300300.1) debido a que contienen el ingrediente Butylphenyl Methylpropional (BMHCA, o también conocido como Lilial) Los lotes afectados son:

  • R-01, R-02, R-03 y R-04.

08 de Abril de 2022

Retirada de Multi Magnesio

Retirada preventiva del producto Multi Magnesio 90 cap - 843-0214- 8436571912077 de Alfa Herbal  

01 de Abril de 2022

Retirada de Semonic

Retirada de SEMONIC 200 mg Comprimidos Recubiertos con Película, 30 comprimidos (C.N. 725946). Por motivo de un resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad en otro lote procedente del mismo granel. El lote afectado es:

  • Lote 110122, fecha de caducidad: 31.07.2023

30 de Marzo de 2022

Retirada de Bambú Tabashir

Retirada del producto Bambú Tabashir 90 cápsulas del fabricante Artesania Agricola SA puesto que ha sido afectado por una alerta alimentaria. Lote afectado:

  • SO1

23 de Marzo de 2022

Retirada de Indol-3-Carbinol

Retirada del producto de SuraVitasan Indol-3-Carbinol de 60 cápsulas (referencia E1153).  La Comisión Europea ha declarado como nuevo alimento el ingrediente Indol-3-Carbinol empleado en complementos alimenticios. No existe un problema de seguridad para el consumidor, simplemente ya que no existe un consumo significativo en la Unión Europea previo al 15 de mayo de 1997 , a partir de este momento no se podrá utilizar en complementos alimenticios en la Unión Europea, incluida España.  

23 de Marzo de 2022

Retirada de Sereprostat

Les informamos de la retirada preventiva de un lote del medicamento SEREPROSTAT 80 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (C.N. 967398). Con motivo de un resultado fuera de las especificaciones del parámetro velocidad de disolución obtenido en los estudios de estabilidad en curso. El lote afectado es el:

  • G01131, data de caducidad: 29.05.2023
 

15 de Marzo de 2022

Error en el cupón precinto de Adventan

Les informamos de un error en el cupón precinto del medicamento Adventan 1 mg/g emulsión cutánea 50g, al incluir el cícero de aportación reducida que no le corresponde. Este error no tiene impacto en la calidad del producto ni en la seguridad para el paciente y no genera errores al leer el código de barras del cupón en la farmacia durante la verificación del producto. Los lotes afectados son:

  • YY04TX2 con fecha de caducidad 07/2021
  • YY04TX4 con fecha de caducidad 08/2021
  • YY04TX3 con fecha de caducidad 08/2021
  • YY050H2 con fecha de caducidad 11/2021
  • YY050H3 con fecha de caducidad 11/2021
  • YY050H4 con fecha de caducidad 11/2021
  • YY0512E con fecha de caducidad 11/2021

15 de Marzo de 2022

Retirada de Diabalance

Les informamos de la retirada preventiva del producto DIABALANCE GEL DE GLUCOSA RÁPIDO FRESA CN. 166865 de Difefac Pharma

11 de Marzo de 2022

Retirada de producto con BMHCA

Retirada de producto con BMHCA (Butylphenyl Methylpropional), conocido como “LILIAL”. Los productos retirados son:

  • BENZACARE ANTI PUNTOS NEGROS GEL EXFOLIANTE 120 ml - 192411 - 192411.7 - EAN 7897930763920
  • CETAPHIL LIMPIADOR EXFOLIANTE SUAVE 178 ml - 192933 - 192933.4 - EAN 7613036966382
  • CETAPHIL PAN DERMATOLÓGICO 127 g - 191973 - 191973.1 - EAN 3499320009546
   

09 de Marzo de 2022

Retirada de Lactibiane Reference

Retirada preventiva del producto Lactibiane Reference 10cap por la presencia en la cápsula de trazas de 2-cloroetanol en una concentración superior a los límites tolerados. El lote afectado es:

  • 20DK3A con fecha de caducidad 25/09/22
   

04 de Marzo de 2022

Retirada de Endocare

Retirada preventiva de Endocare motivada por el Reglamento (EU) 2021 /1902 de la Comisión del 29 de octubre de 2021, donde se indica la presencia de Lilial (Butylphenyl Methylpropional) Los productos afectados son:

  • Endocare ampollas 1 Second - CN: 163871.7
  • Endocare Tensage Ampollas 10 x 2 mi- CN: 161568.8
  • Endocare Tensage Ampollas 20 x 2 mi- CN: 182506.3
  • Endocare Tensage Contorno de Ojos Iluminador- CN: 156483.2
  • Endocare Tensage Cream- CN: 346823.7
  • Endocare Cellage Firming Cream- CN: 193058.3
  • Endocare Day SPF30 Emulsión - CN: 303665.8
 

02 de Marzo de 2022

Retirada Gel Aloe Vera y Gel Piernas Cansadas

Retirada preventiva de los productos Gel Aloe Vera y Gel Piernas Cansadas por el contenido de la sustancia 2-(4- tert-Butilbencil) propionaldehído (CAS 80-54-6), sustancia no permitida en los productos cosméticos. Los lotes de los productos cosméticos de Kern Pharma afectados son:

  • EXPOSITOR GEL ALOE VERA 60 ml x 10 UN. KP -  Lote P-01
  • GEL ALOE VERA 250 ml KP - Lotes R-01 P-02 P-03
  • GEL PIERNAS CANSADAS 250 ml KP - Lote P-02
  • EXPO. GEL PIERNAS CANSADAS 60 ml x 10 UN KP - Sin lotes vigentes en mercado

28 de Febrero de 2022

Retirada de Look Expert

Retirada preventiva del producto Look Expert ya que contiene Butylphenyl Methylpropional, sustancia prohibida. Los productos afectados son:

  • 44070- CC cream Naturel perfection tone Look Expert
  • 44071- CC cream Doré perfection tone Look Expert

28 de Febrero de 2022

Retirada de productos con Butylphenyl Methylpropional

Retirada preventiva de los productos que contengan Butylphenyl Methylpropional. Ingrediente del que se publicó en el reglamento (UE) 2021/1902 como sustancia prohibida determinando su aplicabilidad a partir de 01 marzo de 2022 Los productos son:

  • Xhekpon champú - CN: 201427.5 - lote R001
  • Xhekpon capilar - CN: 201425.1 - lotes S002, S001, R001R
  • Xhekpon manos - CN: 163069.8 - lotes S01, R01, P01B
  • Xheken capilar - CN: 183780.6 - lotes R001, R001B
  • Prots-ud 35 - CN: 166654.3 - lotes S001, P001
 

28 de Febrero de 2022

Retirada de productos con Piritiona de Zinc y Lilial

Retirada preventiva del producto ZINCATION ANTICASPA SHAMPOO 400ml (CN 1983251) por el uso de determinadas sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción   Retirada preventiva del producto WOMAN ISDIN HIGIENE INTIMA 200ml (CN 1569745) por contener Lilial. Los lotes afectados son:

  • 105011 - 106711 - 106811 - 114711 - 114712.

25 de Febrero de 2022

Retirada productos cosméticos que contienen Lilial. 

Retirada de los productos cosméticos que contengan Lilial. El Reglamento (EU) 2021/1902 de la Comisión de 29 de octubre de 2021, por el que se modifican los anexos II, III y V del Reglamento (EC) No 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre Productos Cosméticos (OJEU L 342/59 de 30 de noviembre de 2009); modificó las condiciones de uso de la sustancia LILIAL (Butilfenilo metilpropional) para los productos cosméticos.

En el caso de los Laboratorios Pierre Fabre, puede ver adjuntas las referencias afectadas.

A partir del 1 de marzo de 2022 no puede comercializarse ningún producto que contenga Lilial.

25 de Febrero de 2022

Retirada productos cosméticos que contienen Zinc pyrithione

Retirada dels productes cosmètics que contenguin Zinc pyrithione.

El Reglament (EU) 2021/1902 de la Comissió de 29 d'octubre de 2021, pel qual es modifiquen els annexos II, III i V del Reglament (EC) No 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell sobre Productes Cosmètics (OJEU L 342/59 del 30 de novembre del 2009); modifica les condicions d'ús de la substància “zinc pyrithione” (piritiona de zinc) per als productes cosmètics.

En el cas dels Laboratoris Pierre Fabre, les referències afectades són adjuntes.

A partir de l'1 de març de 2022 no es pot comercialitzar cap producte que contingui Zinc pyrithione.

23 de Febrero de 2022

Retirada de Nesira

Retirada preventiva del producto Acofarma Nesira Colágeno Complex motivada por la alerta ES2021/328, donde se indica la presencia de 2-cloroetanol (óxido de etileno) por encima de los límites establecidos en la Unión Europea en el extracto seco de bambú 75% sílice (Bambú arundinacea) utilizado para su fabricación. Los lotes afectados son:

  • CN 1851765 - Lote 2113002
  • CA 2786792 – Lote 2113001

23 de Febrero de 2022

Retirada de Similac

Retirada preventiva del producto Similac Alimentum 400g- Núm de referencia 26.00467/M-09367 y el producto Similac Elecare 400g - Núm de referencia 26.00467/M-88100  tras haber recibido reclamaciones relacionadas con Cronobacter Sakazakii o Salmonella Newport en bebés que habían consumido alimentos infantiles en polvo. Similac Alimentum 400g los lotes afectados son:

  • 25557Z203 con fecha de caducidad 07/2022
  • 30374Z202 con fecha de caducidad 12/2022
Similac Elecare 400g los lotes afectados son:
  • 25659Z261 con fecha de caducidad 01/2023
  • 28123Z261 con fecha de caducidad 04/2023
  • 302283Z262 con fecha de caducidad 06/2023
  • 31410Z204 con fecha de caducidad 07/2023
  • 33688Z201 con fecha de caducidad 09/2023
   

17 de Febrero de 2022

Retirada de Cafintrina

Retirada preventiva del producto Cafintrina Comprimidos recubiertos sublinguales, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240)  por el contenido del principio activo nitroglicerina detectado en estudios de estabilidad. Los lotes afectados son:

  • Lote: P003, fecha de caducidad 31/05/2022
  • Lote: P004, fecha de caducidad 31/05/2022
  • Lote: P005, fecha de caducidad 31/05/2022
  • Lote: P007, fecha de caducidad 30/06/2022
  • Lote: R001, fecha de caducidad 31/01/2023
     

17 de Febrero de 2022

Retirada de Blockdiet Balance

Retirada preventiva del producto Blockdiet Balance  por la presencia de extracto de Phaseolus vulgaris, 800 unidades de phaseolamina. El lote afectado es el:

  • 0130966 con data de caducidad 30/11/23
En caso de tener unidades afectadas se deben gestionar como productos alertados.

17 de Febrero de 2022

Retirada de Lactibiane

Retirada preventiva del producto Lactibiane reference 30 caps por la presencia de trazas de 2-cloroetanol en una concentración superior a los umbrales tolerados. El lote afectado es el:

  • N° 20DK2B con caducidad de 25/09/22

09 de Febrero de 2022

Retirada de Multibiane

Retirada preventiva del producto Multibiane 120 caps por la presencia de 2-cloroetanol en una concentración superior a los umbrales tolerados. El lote afectado es el:

  • 20CZ5C con caducidad de 25/07/23

04 de Febrero de 2022

Retirada de Diosmina Kern pharma 500 mg y de Flebikern 500 mg

Retirada de Diosmina Kern pharma 500 mg y de Flebikern 500 mg, por la detección de una impureza por encima de su límite establecido.

  • DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724)
  • DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 75652, CN: 688725)
  • FLEBIKERN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 77434, CN: 697683)
  • FLEBIKERN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (NR: 77434, CN: 697682)

03 de Febrero de 2022

Retirada de Stiprox

Retirada de Stiprox Plus champú anti caspa moderada-grave 297A 1.5% 100ml  por la detección de propionaldehído. Los lotes afectados son:

  • N1C59  con caducidad 31.08.2022
  • P1A56  con caducidad 30.06.2023
Los lotes no deben estar disponibles en el mercado a partir del 1 de marzo de 2022.

03 de Febrero de 2022

Retirada de Solinitrina 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales

Retirada de Solinitrina 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos. El motivo de la retirada es un resultado fuera de las especificaciones en el ensayo de valoración del contenido en los estudios de estabilidad.

02 de Febrero de 2022

Retirada de Hcgras

Retirada de Hcgras, por la presencia en algunos lotes de ETO (óxido de etileno). Los lotes afectados son:

  • 21H27 con caducidad 08/2024
  • 21J05 con caducidad 09/2024
  • 21K12 con caducidad 11/2024

27 de Enero de 2022

Retirada de Irbesartan

Retirada de Irbesartan por la detección en el principio activo de una impureza por encima de su límite aceptado. Se retira:

  • IRBESARTAN COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 74943, CN: 685373) • Lote: M000689, fecha de caducidad 31/03/2023 • Lote: M012157, fecha de caducidad 30/11/202
  • IRBESARTAN COMBIX 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 74941, CN: 685371) • Lote: M010064, fecha de caducidad 31/07/2023 • Lote: M100406, fecha de caducidad 31/01/2024
  • IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 75735, CN: 688986) • Lote: M011549, fecha de caducidad 31/08/2022
  • IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMA COMBIX 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 77771, CN: 698714) • Lote: M015999, fecha de caducidad 30/11/2022

27 de Enero de 2022

Retirada de Pyralvex solución, 1 frasco de 10 ml

Retirada de Pyralvex solución, 1 frasco de 10 ml (NR: 24135, CN: 813642). Se retiran las unidades del lote 363777 etiquetadas en neerlandés. Las unidades etiquetadas correctamente en español no serán objeto de retirada.  

26 de Enero de 2022

Retirada de Urticalcin Vit D

Retirada de Urticalcin Vit D, por la detección de niveles de óxido de etileno fuera de los límites permitidos. Esta retirada afecta a varios lotes: 1035470, 1035471, 1035484, 1040154, 1059417, 1066277, 1068646.

18 de Enero de 2022

Retirada de Epigence 145 sleeping cream

Retirada de Epigence 145 sleeping cream. La retirada afecta al lote A 02. Esta retirada se da por la presencia de unos grumos que se funden al aplicar la crema.

11 de Enero de 2022

Retirada de Hepatobiane 28 comprimidos y Cartimotil Forte

Retirada de Hepatobiane 28 comprimidos y Cartimotil Forte. La retirada se debe a la presencia de óxido de etileno, en una cantidad superior al Límite Máximo reglamentario. Los lotes afectados son: 4 lotes Hepatobiane 28 comprimidos – EAN 3401554359328 – CN 165313.0: N° LOTE 21AJ8 - DDM 02/2024 // N° LOTE 20AU8B – DDM 03/2023. 2 lotes Cartimotil Forte– EAN 3401560212921 – CN 186034.7: N° LOTE 19DZ5 – DDM 11/2021 // N° LOTE 20AM5 – DDM 03/2022.

10 de Enero de 2022

Retirada de Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit

Retirada de Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, referencias 52104097 y 52112086. Esta retirada se debe a un posible aumento de resultados falsos positivos.

04 de Enero de 2022

Retirada de Ellura Cápsulas duras, 15 cápsulas (blister)

Retirada de Ellura Cápsulas duras, 15 cápsulas (blister) (C.N. 720015), comercializado por ADVENTIA PHARMA. El motivo de la retirada es la detección de una cantidad superior a la permitida de óxido de etileno en las cápsulas. El lote afectado es el NO205802  

24 de Diciembre de 2021

Retirada de Rabeprazol pensa 10 mg comprimidos gastrorresistentes

Retirada de Rabeprazol pensa 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (NR: 76197, CN: 691984). Se retira por un resultado fuera de especificaciones, del parámetro impurezas individuales desconocidas a los 12 meses en el programa de estabilidad en curso. El lote afectado es el 006560.    

15 de Diciembre de 2021

Retirada de Inhalvicks

Retirada de Inhalvicks 396,7 mg/ml + 396,7 mg/ml barranasal 1 aplicador (C.N. 772178). Se han retirado algunos lotes porque algunas unidades han sido repartidas sin prospecto. Los lotes afectados son :

  • Lote 0139, fecha de caducidad: 31/03/2023
  • Lote 0146, data de caducidad: 31/03/2023
  • Lote 0196, data de caducidad: 30/04/2023
  • Lote 1242, data de caducidad: 31/07/2024.

03 de Diciembre de 2021

Retirada de Florase ansia cápsulas

Retirada de Florase ansia cápsulas. La retirada se da por la presencia de sulfitos no declarados en el etiquetado. Los lotes afectados son el lote 301222 y el lote 280123.

01 de Diciembre de 2021

Retirada de Aquilea articulaciones colágeno + calcio 510

Retirada de Aquilea articulaciones colágeno + calcio 510, por no cumplir los estándares organolépticos de calidad establecidos para el mismo. Los lotes afectados son:

  • Aquilea articulaciones colágeno + calcio 510. Lote 2101
  • Aquilea articulaciones colágeno + calcio 510. Lote 2102

19 de Noviembre de 2021

Retirada de Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml

Retirada de Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml. La retirada se debe a la presencia de micro cristales de principio activo y obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración. Los lotes afectados son:

  • Lote: 1L14T, fecha de caducidad 31/05/2022
  • Lote: 4N78C, fecha de caducidad 31/05/2023

11 de Noviembre de 2021

Retirada de Multicentrum Inmuno C

Retirada de Multicentrum Inmuno C. Se trata de una retirada preventiva de este complemento alimenticio  por  posible contaminación de uno de los ingredientes usados en la fabricación del mismo. Puedes consultar los lotes afectados en el pdf.

03 de Noviembre de 2021

Retirada de Coaprovel 300 mg/25 mg y Karvezide 300 mg/25 mg

Retirada de Coaprovel 300 mg/25 mg y Karvezide 300 mg/25 mg, por la detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado. Los lotes afectados son:

  • COAPROVEL 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98086024, CN: 656037). Lote: FT028, fecha de caducidad 31/01/2023
  • KARVEZIDE 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (NR: 98085024, CN: 656038).  Lote: FT029, fecha de caducidad 31/01/2023

28 de Octubre de 2021

Retirada de Arkosueño Melatonina 1,9 mg

Retirada de Arkosueño Melatonina 1,9 mg. Arkopharma Laboratorios ha retirado voluntariamente el complemento alimenticio Arkosueño Melatonina 1,9 mg, CN: 204256.8 por no estar conforme. El lote afectado es el L02907A de fecha de caducidad 06/2024.

27 de Octubre de 2021

Retirada de Lipo H+

Retirada de Lipo H+, caja de 20 cápsulas (Ref.: CS126) y caja de 60 cápsulas (Ref.: C126). El motivo de la retirada es la presencia de óxido de etileno superando los límites autorizados. Lotes afectados:

  • Lote L174F. Fecha de caducidad 06/2023 (referencia C126)
  • Lote L174F. Fecha de caducidad 06/2023 (referencia CS126)
  • Lote L331F . Fecha de caducidad 11/2023 (referencia C126)
  • Lote L331F . Fecha de caducidad 11/2023 (referencia CS126)

05 de Octubre de 2021

Retirada de Inmunok Family

Retirada de Inmunok Family, por anomalías ocasionadas por las altas temperaturas. Algunas unidades del lote BR-0211 han sufrido una variación en su coloración, no afectando esto a su sabor, eficacia y seguridad. Por ello se procede a su retirada.

26 de Septiembre de 2021

Retirada de Champix

Retirada de Champix, por la presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en niveles superiores al límite establecido. Se retiran todas las unidades de los lotes afectados detallados en el pdf.

21 de Septiembre de 2021

Retirada de Emusield Dry Vitamin A

Retirada de Emusield Dry Vitamin A, siguiendo los requerimientos de la autoridad competente.

20 de Septiembre de 2021

Retirada de Acofarsport Colágeno

Retirada de Acofarsport Colágeno, por la presencia de 2-cloroetanol (óxido de etileno) por encima de los límites establecidos en la Unión Europea. La retirada afecta al lote 2013002.

10 de Septiembre de 2021

Retirada de Aliviolas Advanced Aboca

Retirada de Aliviolas Advanced Aboca debido a una actualización sobre el Reglamento UE 2021/468 sobre la comercialización de alimentos y complementos alimenticios que contienen antraquinonas.

 La retirada afecta a:

Aliviolas Advanced Aboca 45 comprimidos (CN: 193354.6)

Aliviolas Advanced Aboca 90 comprimidos (CN: 193353.9)

Aliviolas Advanced Aboca Jarabe 210g (CN: 202046.7)

08 de Septiembre de 2021

Retirada de varios lotes de Collmar cabello cereza 350 gr

Retirada de varios lotes de Collmar cabello cereza 350 gr, por la presencia de óxido de etileno (y 2-Cloroetanol) por encima del límite establecido en la Unión Europea. Lotes: A37175, A38175 y A38179.

03 de Septiembre de 2021

Retirada de varios lotes de Alfuzosina teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada

Retirada de varios lotes de Alfuzosina teva 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG, 60 comprimidos, por la obtención de un resultado fuera de las especificaciones en el ensayo de disolución antes de finalizar el plazo de validez. Los lotes afectados son el V08540A, fecha de caducidad: 31.03.2022; el lote W06660B, fecha de caducidad: 28.02.2023 y el lote W16689A, fecha de caducidad: 31.07.2023.

31 de Agosto de 2021

Retirada de un lote de Urticalcin Vitamina D

El laboratorio Bioforce España A. Vogel, S.A. comunica la retirada de un lote del producto Urticalcin Vitamina D por la detección de óxido de etileno. Los datos específicos son: Urticalcin Vitamina D 600 comprimidos - Lote 1068646 - Caducidad el 31/12/2023 - EAN 7610313390397 La toma de Urticalcin Vitamina D del lote especificado no representa un riesgo directo para la salud, sin embargo, no se pueden excluir posibles efectos adversos en caso de ingesta prolongada de forma regular o en cantidades superiores a la dosis recomendada. En el PDF adjunto se indica la forma en que se debe proceder a la devolución del producto.

26 de Agosto de 2021

Retirada del producto meladispert melatonina 100% vegetal

Retirada del producto meladispert melatonina 100% vegetal. El producto se retira por la presencia de residuos de oxido de etileno, no permitido por la legislación de la Unión Europea.

26 de Agosto de 2021

Retirada del lote G073F de Granions Global Digest

Labcatal Ibérica S.L.U. comunica la retirada del lote G073F del producto Granions Global Digest por detectarse un nivel superior al al límite permitido de óxido de etileno. El lote de productos afectado es: Referencia RMD0000320 - Lote G073F, con fecha de caducidad 03/2022. El número de lote se encuentra en la base del envase y se pide la retirada de los productos de la venta y si tienes productos del citado lote, se proceda a su devolución.    

18 de Agosto de 2021

Retirada de diversos lotes de Omeoprazol

Retirada de diversos lotes de Omeoprazol, por una posible liberación de gránulos de silica gel al interior de los frascos por un defecto en el cierre del reservorio de este desecante. Se ven afectados:

  • OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664) Lote: 16738, fecha de caducidad 30/06/2022
  • OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905) Lote: 16873, fecha de caducidad 30/06/2022

06 de Agosto de 2021

Retirada de diversos lotes de Coaprovel y Karvezide

Retirada de diversos lotes de Coaprovel y Karvezide. El motivo de la retirada es la detección de una impureza en el principio activo irbesartan por encima de su límite aceptable. Se hallan afectados diversos lotes, puedes consultarlos en el pdf.

06 de Agosto de 2021

Retirada de varios lotes de Valsartan y Irbesartan

Retirada de varios lotes de Valsartan y Irbesartan, por la detección de una impureza en los principios activos irbesartan y valsartan por encima del límite. Se hallan varios lotes afectados, puedes consultarlos en el pdf.  

13 de Julio de 2021

Retirada del mercado de Ivabradina de Pensa Pharma

La AEMPS notifica la retirada del mercado del lote P001 del medicamento Ivabradina Pensa 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos. El medicamento con NR: 82127 y CN: 716439 del laboratorio Pensa Pharma, S.A.U. contiene como principio activo Ivabradina Hidrocloruro y se procede a su retirada por la detección de un resultado fuera de especificaciones para el parámetro de velocidad de disolución.

07 de Julio de 2021

Problemas de suministro y retirada de diversos lotes de Champix

La AEMPS comunica problemas de suministro y la retirada de diversos lotes del medicamento Champix comprimidos recubiertos con película, debido a que se investiga la detección de la impureza N-nitrovareniclina en dicho medicamento. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda que no se inicien nuevos tratamientos ya que no se puede garantizar su continuidad. De manera preventiva, los lotes que se han retirado son:

  • Champix 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg (NR: 106360023, CN: 697864) - Lotes 00019060 y 00020450
  • Champix 0,5 mg comprimidos recubiertos con película, 56 comprimidos (NR: 06360001, CN: 656184) - Lote ED7396
El hallazgo de esta impureza es resultado de las nuevas medidas que se han adoptado en la Unión Europea para garantizar que las estrategias de control son adecuadas para prevenir o limitar la presencia de este tipo de impurezas tanto como sea  posible. La compañía , Pfizer, estima que previsiblemente en septiembre de 2021 se haya restablecido el suministro.

30 de Junio de 2021

Retirada de Xomolix 2,5 mg/ml solución inyectable , 10 ampollas de 1 ml

Retirada de Xomolix 2,5 mg/ml solución inyectable , 10 ampollas de 1 ml. El motivo es la posible presencia de partículas en las solución. Los lotes afectados son: lote: 1821A, fecha de caducidad julio 2021; lote: 1918, fecha de caducidad octubre 2022; lote 1919, fecha de caducidad noviembre 2022; lote 2003, fecha de caducidad abril 2023; lote 2008, fecha de caducidad octubre 2023.

22 de Junio de 2021

Retirada de Lamisil 10 MG/G crema, 1 tubo de 30 g

Retirada de Lamisil 10 MG/G crema, 1 tubo de 30 g. El motivo es que algunas unidades del lote CG4K cuentan con materiales de acondicionamiento correspondientes al mercado de Canadá, etiquetadas en inglés y francés. La retirada afecta a las unidades de este lote etiquetadas en inglés y francés.

18 de Junio de 2021

Retirada de Ropinirol cinfa 0,25 mg comprimidos

Retirada de Ropinirol cinfa 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 126 comprimidos (NR: 69440, CN:660190). La retirada se produce por la obtención de un resultado no conforme para el ensayo de contenido de principio activo. El lote afectado es: P002, fecha de caducidad: agosto 2021.

15 de Junio de 2021

Retirada de Arkocápsulas Cúrcuma B10 y Arkocápsulas Complex

Retirada de Arkocápsulas Cúrcuma B10 y Arkocápsulas Complex. La retirada se produce tras detectar la presencia de trazas de óxido de etileno en una de las materias primas que componen el producto y que afecta a unos lotes de estos complementos alimenticios: Arkocápsulas Cúrcuma B10, CN 179904.3, lotes: J03102A, J04120A, K03106A. Arkocápsulas Complex, CN 192548.0, lotes: J04817 A, J04883A.

10 de Junio de 2021

Retirada de Copalgina 80 cápsulas

Retirada de Copalgina 80 cápsulas de Plamenca, por contener un ingrediente prohibido recientemente (Copalchi= Coutarea latiflora). Por ello, se retira del mercado y se frena su comercialización.

04 de Junio de 2021

Retirada del mercado de varios productos oculares de Bausch&Lomb

La AEMPS comunica el cese de utilización y retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas, fabricadas por Bausch & Lomb Incorporated, EEUU., tras recibir una comunicación de la empresa que subcontrata para el proceso de esterilización de algunos de sus componentes, informando sobre un proceso de esterilización inadecuado que podría suponer un riesgo de contaminación de estos productos. Puedes consultar los productos afectados en el PDF adjunto y consultar los números de lotes afectados a través de la página web de la empresa.

27 de Mayo de 2021

Retirada cánula intravenosa BD Venflon Pro

BD ha comunicado una acción correctiva para la retirada de la cánula intravenosa BD Venflon Pro™. La retirada de este producto se limita a los números de catálogo (REF) que se indican en el Apéndice 1 del documento adjunto. Ningún otro código de producto o número de lote se encuentra afectado. BD ha confirmado un aumento en los informes de fugas desde el puerto de inyección de la cánula intravenosa BD Venflon™ Pro cuando se esteriliza con EtO.

26 de Mayo de 2021

Retirada de CBD spray oral 25ml de Better You

Retirada de CBD spray oral 25ml de la marca Better You,  ya que no se ajusta a la legislación vigente por contener CBD y extracto de Cannabis, considerándolo como nuevo alimento no autorizado.    

28 de Abril de 2021

Retirada de Cassiasol 100 comprimidos y Acistom 48 comprimidos

Retirada de Cassiasol 100 comprimidos  y Acistom 48 comprimidos de Herboplanet, de solo de aquellas unidades adquiridas en Actibios.

22 de Abril de 2021

Retirada de BabyVit (gotas), de Nutrinat S.L.

Retirada de BabyVit (gotas), de Nutrinat S.L. Tras no existir un marco legal sobre los VRN (Valores de Referencia de Nutrientes) apropiados para la población infantil hasta los 4 años, desde el laboratorio se ha decidido la retirada del producto BabyVit (gotas) del mercado. Las VRN establecidas en el Reglamento 1169/2011 son para adultos. Lotes afectados:

  • BN21622 ( caducidad 09.21)
  • BN305885 ( caducidad 10.22)

23 de Marzo de 2021

Retirada de Nutavant Plus Capuchino 28 x 230 ml

Retirada de Nutavant Plus Capuchino 28 x 230 ml, a causa de una no conformidad en su sabor. El lote afectado es el R03 (Código Nacional 504450). Algunos lotes de la gama Nutavant Plus Multisabor 28 x 230 ml (Código Nacional 504746) también se encuentran afectados. Estos son:

  • R-130221
  • R-200221
  • R-260221
  • R-150221
  • R-230221
  • R-280221
  • R-180221
  • R-240221
  • R-020321

18 de Marzo de 2021

Retirada Rabeprazol Pensa 20 mg comprimidos gastrorresistentes

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS ha ordenado la retirada del lote 911064 con fecha de caducidad 30.09.2021 del medicamento Rabeprazol Pensa 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (C.N. 692198). El motivo de la retirada es un resultado fuera de las especificaciones en el parámetro de riqueza obtenido en los estudios de estabilidad en curso. Los envases disponibles de este lote se deben devolver al responsable de la comercialización por los conductos habituales.

17 de Marzo de 2021

Retirada de Taffix espray nasal

Retirada de Taffix espray nasal. LA AEMPS informa que se retira por no estar suficientemente justificada su clasificación como producto sanitario clase I y no disponer de evidencia clínica suficiente que avale la seguridad y la eficacia del producto.

10 de Marzo de 2021

Retirada de Vicanplus cápsulas

La AEMPS retira del mercado y prohíbe la comercialización del producto Vicanplus cápsulas. El mencionado producto contiene las sustancias activas sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento. Este producto se presenta como un producto natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre seguridad.

01 de Marzo de 2021

Alerta Nico-Hepatocyn comprimidos recubiertos

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de diversos lotes del medicamento Nico-Hepatocyn comprimidos recubiertos, 60 comprimidos (C.N. 794560), comercializado por Uriach Consumer Healthcare, S.L. El motivo de la retirada es un resultado fuera de las especificaciones en estudios de estabilidad de ensayo de valoración del principio activo Aloe del cabo. Los envases disponibles se deberán devolver al responsable de la comercialización por los cauces habituales. Consulta en el PDF adjunto todos los lotes afectados.

25 de Febrero de 2021

Retirada de dos lotes de Effaclar Serum de La Roche-Posay

La Roche-Posay comunica la retirada de los lotes 54TN20 y 54TN30 de Effaclar Serum, por un problema de estabilidad en la fórmula que, aunque no afecta a la seguridad del producto, no cumple con el estándar de calidad exigido por el laboratorio. El producto a devolver se podrá entregar a tu mayorista habitual entre el 22 de febrero y el 8 de marzo de 2021. Para proceder a la devolución, deberás identificar la mercancía con la etiqueta adjunta tanto en la caja como en el interior y es importante incluir solo las referencias afectadas de los 2 lotes indicados, sin mezclar con otros. El laboratorio enviará a tu farmacia en los próximos días una reposición de las unidades que se hayan visto comprometidas.

23 de Febrero de 2021

Retirada del chupete anatómico de látex +12 meses, Acofar baby

Se ha retirado el chupete anatómico de látex +12 meses, Acofar baby. La causa de la retirada es el incumplimiento de los test mecánicos, ante el desprendimiento de la tetina del cuerpo del chupete con una fuerza inferior a la que indica la norma. Los lotes y productos afectados son:

  • Acofarbaby chupete látex azul 12 meses 2 ud. 2190208AZ1
  • Acofarbaby chupete látex piedra 12 meses 2 ud. 2190208PI1
  • Acofarbaby chupete látex rosa 12 meses 2 ud. 2190208RS1
 

20 de Febrero de 2021

Retirada de Zeldox 20 mg/ml

Retirada de Zeldox 20 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable. La retirada se produce por la detección de un problema de sellado, que comprometería su esterilidad. La retirade de Zeldox afecta a las ampollas del lote Z641701.

15 de Febrero de 2021

Retirada del mercado de Tuselin Descongestivo

La AEMPS comunica la alerta farmacéutica R_03/2021 para la retirada del producto Tuselin Descongestivo 2 mg/ml + 1 mg/ml Jarabe, 1 frasco de 200 ml. En este enlace puedes consultar toda la información relativa a esta alerta farmacéutica.

09 de Febrero de 2021

Retirada de Sabalsan

Retirada de Sabalsan por la detección de niveles de HAP ligeramente superiores a los permitidos por la normativa de complementos alimenticios. Esta retirada afecta a diversos lotes. LOTES

  • 045458A (Fecha caducidad 31/07/2021)
  • 045459A (Fecha caducidad 31/07/2021)
  • 1009546 (Fecha caducidad 31/05/2022)
  • 1017823 (Fecha caducidad 30/09/2022)
  • 1018777 (Fecha caducidad 30/09/2022)
  • 1039743 (Fecha caducidad 29/02/2024)
  • 1041021 (Fecha caducidad 29/02/2024)
  • 1042530 (Fecha caducidad 29/02/2024)
  • 1047411 (Fecha caducidad 31/07/2024)
  • 1047983 (Fecha caducidad 31/07/2024)
  • 1051247 (Fecha caducidad 31/07/2024)

13 de Enero de 2021

Retirada Instanyl 100 y 200 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis

Retirada de Instanyl 100 y 200 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis. Lotes: Instanyl 100 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis (NR: 09531015, CN: 654809)

  • Lote: 447158, fecha de caducidad: octubre 2021
  • Lote: 447159, fecha de caducidad: octubre 2021
  • Lote: 447160, fecha de caducidad: octubre 2021
  • Lote: 447162, fecha de caducidad: octubre 2021
Instanyl 200 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis (NR: 09531019, CN: 654812)
  • Lote: 104373, fecha de caducidad: agosto 2022

23 de Diciembre de 2020

Retirada de Cabergolina teva 0,5 mg comprimidos EFG, 2 comprimidos

Retirada de Cabergolina teva 0,5 mg comprimidos EFG, 2 comprimidos, de todas las unidades distribuidas de los lotes:

  • 105257
  • 104822
  • 104839

21 de Diciembre de 2020

Retirada de Otimectin 1 mg/g gel otico para gatos

Retirada de Otimectin 1 mg/g gel otico para gatos, por la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones del ensayo de impurezas (individual y total) en varios lotes de producto. La retirada afecta a todas las unidades de los lotes:

  • ED20D272
  • EB19L094
  • DC18G046
  • DE19B269
  • EA19J171

11 de Diciembre de 2020

Retirada de Normovisión Hialufilm

Retirada de Normovisión Hialufilm, a causa de la detección de que algunas unidades pueden no preservar adecuadamente la esterilidad. La retirada afecta a los lotes:

  • H0119
  • H0120
  • H0220

10 de Diciembre de 2020

Retirada de Simvastatina vir 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG , 28 comprimidos

Retirada de todas las unidades distribuidas en el lote N046 de  Simvastatina vir 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos.

07 de Diciembre de 2020

Retirada de Solinitrina 0,8 mg compridos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos

Retirada de Solinitrina 0,8 mg compridos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos, de los siguientes lotes:

  • Lote R002 y fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote R003 y fecha de caducidad 30/04/2023

11 de Noviembre de 2020

Retirada del medicamento Parlatos 2 mg/ml solución oral, 1 frasco de 200 ml (C.N. 683466)

Se ha ordenado la retirada del mercado de un lote del medicamento PARLATOS 2 mg / ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml (C.N. 683,466).

  • Lote 1802V, fecha de caducidad: 11/30/2021
El motivo de la retirada es un error en la equivalencia entre la base y la sal en el etiquetado del medicamento.

19 de Octubre de 2020

Retirada de Pankreoflat 172 mg/80 mg comprimidos recubiertos, 50 comprimidos (C.N. 801415)

Retirada del mercado de diversos lotes de Pankreoflat 172 mg/80 mg comprimidos recubiertos, 50 comprimidos (C.N. 801415). Como consecuencia de la aparición de reacciones adversas en pacientes con historial de alergia a la proteína de la leche, se ha actualizado el prospecto y la ficha técnica para incluir las advertencias correspondientes para este tipo de paciente. Por ello, se propone la retirada de todos los lotes disponibles en el mercado que no contienen estas advertencias en el prospecto (lotes anteriores al 3538).

19 de Octubre de 2020

Retirada de Trajenta 5 mg comprimidos con película, 30 comprimidos (CN. 684047).

Retirada de Trajenta  5 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos (C.N. 684047).  La retirada se debe a que algunas unidades del lote afectado presentan la solapa superior del cartonaje desenganchada.

  • Lote  AA9167A, fecha de caducidad: 31.10.2022

30 de Septiembre de 2020

Retirada de Clexane 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada (C.N. 671995)

Retirada del mercado de un lote del medicamento Clexane  4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml (C.N. 671995). El motivo de la retirada es la falta de émbolo de la jeringa en algunas unidades.

  • Lote DCB23A, fecha de caducidad: 31.12.2022.

23 de Septiembre de 2020

Retirada de Setlona 0,120/0,015 mg 24h lib vag 3 EFG (CN 717010)

Mylan informa que ha obtenido la autorización por parte del Ministerio de Salud para proceder a cambiar el status de SETLONA 3 anillos de no financiado a financiado, con el correspondiente cambio en su PVL (nuevo PVL vigente a 01/09: 19,03€). Esto obliga a realizar una retirada comercial de todos los lotes que actualmente están en el mercado sin cupón precinto en su cartonaje. La devolución se realizará a través de CedifaOfsa.  

13 de Agosto de 2020

ONDANSETRON ARISTO 8mg, comprimidos recubiertos con película EFG, 15 comprimidos (C.N. 662256)

Retirada del mercado de un lote del medicamento ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos (C.N. 662256).

La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de un lote del medicamento ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos (C.N. 662256), distribuido en España por ARISTO PHARMA IBERIA, S.L., (c/ Solana n.º 26, 28850 - Torrejón de Ardoz, Madrid):

- Lote OS0818009B, fecha de caducidad 31.05.2021.

El motivo de la retirada es que la información de seguridad contenida en el prospecto no está actualizada. Los envases disponibles de este lote se tienen que devolver en el laboratorio por los conductos habituales.

11 de Agosto de 2020

Abstral, comprimidos sublinguales de 200, 400 y 800 microgramos

La AEMPS notifica la retirada de Abstral comprimidos sublinguales de 200, 400 y 800 microgramos. Lotes afectados: ABSTRAL 200 microgramos comprimidos sublinguales, 30 comprimidos (NR: 70502, CN: 662281)

  • Lote 608243401, fecha de caducidad 31/12/2020
  • Lote 608973703, fecha de caducidad 30/09/2021
ABSTRAL 400 microgramos comprimidos sublinguales, 30 comprimidos (NR: 70507, CN: 66285)
  • Lote 608915301, fecha de caducidad 30/09/2021
ABSTRAL 800 microgramos comprimidos sublinguales, 30 comprimidos (NR: 70511, CN: 662289)
  • Lote 608828902, fecha de caducidad 31/08/2021
 

30 de Julio de 2020

Topiramato Kern Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 122R por la detección de una unidad del lote identificada en su estuche (acondicionamiento secundario) como Topiramato Kern Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (NR: 68682, CN: 658861). La dosis indicada en el acondicionamiento primero es correcto: 100 mg. Se solicita la devolución al laboratorio por los cauces habituales.

30 de Julio de 2020

Supradyn Activo 30 comprimidos efervescentes

El laboratorio Bayer Hispania, S.L. informa de una retirada voluntaria de las unidades de Supradyn Activo 30 comprimidos efervescentes del lote N1U217 y con código nacional CN 206656.

16 de Julio de 2020

Octostim 1,5 mg/ml solución para pulverización nasal, 1 frasco de 2,5 ml

Retirada de Octosim 1,5 mg/ml solución para pulverización nasal, 1 frasco de 2,5 ml por detección de resultados fuera de especificaciones en contenido de sustancia activa y el excipiente cloruro de benzalconio.

  • Lote N17445C y fecha de caducidad:31/12/2020
  • Lote P13212F y fecha de caducidad:30/06/2021
  • Lote P13756M y fecha de caducidad: 31/08/2021
  • Lote R13648C y fecha de caducidad: 30/06/2022
  • Lote R17378E y fecha de caducidad: 31/12/2022

09 de Julio de 2020

ESPIDIFEN 400 mg granulado para solución oral sabor menta, 20 sobres

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 370535 de Espidifen 400 mg granulado para solución oral sabor menta, 20 sobres y devolución al laboratorio por los cauces habituales. La causa es la potencial presencia de elemento metálico (arandela) en uno de los sobres del citado lote.

03 de Julio de 2020

Sondas LoFric Origo 40cm

Retirada de las sondas LoFric Origo 40cm a causa de la detección en algunos productos de puntas dañadas y pegadas en el sello del paquete. La retirada afecta a:

  • LoFric Origo, Nelaton 40cm, CH10/ 3.3 mm. Referencias 4431000 y 4431080. Lotes: 447669, 448404, 449667, 449668, 446876, 447670, 448046, 448467 y 450110.
  • LoFric Origo, Tiemann 40cm CH12/4.0 mm. Referencia 4441280. Lote 450422.
  • LoFric Origo, Tiemann 40cm. CH14/4.7 mm. Referencias 4441400 y 4441480. Lotes 448546 y 448760.

29 de Junio de 2020

Pantoprazol Stada 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 74501V de Pantoprazol Stada 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos. La retirada es motivada por resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución detectado durante estudios de estabilidad en curso.

29 de Junio de 2020

Detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el estado

Como consecuencia de la investigación que está llevando a cabo la AEMPS junto con el Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, se informa sobre la detección de un nuevo lote de unidades falsificadas de otro producto de la marca Durex. En esta ocasión se trata del lote 1000603437 del producto "Durex Dame Placer 12 preservativos".  

29 de Mayo de 2020

Retirada de lotes de Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea, 1 frasco de 25 ml

Retirada de Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea, 1 frasco de 25 ml, todas las unidades distribuidas de los lotes N705, N706 y N713. El motivo es la potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por alerta farmacéutica R_07/2020.

15 de Mayo de 2020

Retirada de lotes de FORVEY 2,5 mg comprimidos recubiertos con película, 4 comprimidos (C.N. 835124)

La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de diversos lotes del medicamento FORVEY 2,5 mg comprimidos recubiertos con película, 4 comprimidos (C.N. 835124). El motivo de la retirada es un incumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del principio activo.

  • Lote 17 10, fecha de caducidad: 10.2020
  • Lote 18 2, fecha de caducidad: 02.2021
  • Lote 18 5, fecha  de caducidad: 05.2021
  • Lote 18 6, fecha de caducidad: 05.2021
  • Lote 18 11, fecha de caducidad: 09.2021
  • Lote 8014A, fecha de caducidad: 11.2021
  • Lote 9006A, fecha de caducidad: 04.2022
  • Lote 9009A, fecha de caducidad: 09.2022
  • Lote 9010A, fecha de caducidad: 09.2022
  • Lote 9011A, fecha de caducidad: 09.2022
  • Lote 0001A, fecha de caducidad: 02.2023

15 de Mayo de 2020

Detección de unidades falsificadas de preservativos Durex

La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos de la marca Durex en el mercado español. El lote afectado es el 1000221414 del producto Durex Natural Comfort 12 preservativos.  

08 de Mayo de 2020

Clorhexidina digluconato 20% solución, fabricado por MEDICHEM

Se ha detectado contaminación microbiana en algunos lotes del principio activo y en la linea de fabricación. Se consideran afectados los lotes A-190406 hasta el A-200131. Por ello se prohíbe el uso de los lotes del principio activo indicado y se pide la devolución por los cauces habituales.

21 de Abril de 2020

Bolsa de agua forrada y normal 2 L - Acofar

Ante reclamaciones recibidas y para garantizar la seguridad del consumidor, se solicita la retirada de:

  • Código 3882989 – BOLSA GOMA AGUA FORRADA 2 L (Lotes: 170705 / 180209 / 180425 / 180705 / 190410 / 190901).
  • Código 3883061 – BOLSA GOMA AGUA NORMAL 2 L (Lotes: 170705 / 180209 / 180705 / 190410 / 190901).

16 de Abril de 2020

Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 1ml (C.N. 653109).

Esteve pharmaceuticals S.A, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que tiene problemas de suministro con el medicamento Halopridol  Esteve 5 mg/ml solución inyectable , 5 ampollas de 1ml (C.N. 653109). Este contiene como principio activo Haloperidol.

16 de Abril de 2020

Sinogan 25 mg / ml solución inyectable, 10 ampollas d'1 ml (C.N. 973743)

Sanofi aventis S.A. ha informado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que tiene problemas de suministro con el medicamento Sinogan 25 mg / ml solución inyectable, 10 ampollas de 1 ml (C.N. 973743). Este contiene como a principio activo hidrocloruro de levomepromazina.

16 de Abril de 2020

Zitromax 500 mg, polvo para solución para perfusión, 1 vial (C.N. 767475)

PFIZER, S.L. ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que tiene problemas de suministro con el medicamento Zitromax 500 mg, polvo para solución para perfusión, 1 vial (C.N. 767475), que  contiene como principio activo Azitromicina dihidrato.

16 de Abril de 2020

Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión, 30 envases unidosis de 0,3 ml (C.N. 707966)

Retirada de diversos lotes del medicamento Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsión, 30 envases unidosis de 0,3 ml (C.N. 707966), comercializados por Santen pharmaceutical.

  • Lote 6J11L, fecha de caducidad: 30/06/2021
  •  Lote 6J11Ct, fecha de caducidad: 30/06/2021

13 de Marzo de 2020

Esmya (acetato de ulipristal)

Suspensión de la comercialización de Esmya (acetato de ulipristal), como medida cautelar mientras se revalúa su relación beneficio-riesgo.

12 de Marzo de 2020

AUXIPOPS Pastillas para chupar

Retirada voluntaria del lote L190801009 de AUXIPOPS por haber identificado un posible problema de calidad. Se ha detectado un problema de calidad en la formación de la pastilla en algunas unidades del lote L190801009 por lo que desde Chiesi España se ha decidido a la retirada preventiva del lote. Se trata de una retirada voluntaria preventiva, confirmándose que no se ha producido ningún incidente adverso en ningún consumidor.

06 de Marzo de 2020

Man sinfin sobres

Retirada de MAN SINFIN SOBRES, producto comercializado como a complemento alimenticio hasta ahora. El producto contiene la sustancia activa sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar , corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento.

05 de Marzo de 2020

Productos de Unigloves Berhad

AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Unigloves Berhad. Los productos afectados son guantes de examen de látex (con o sin polvo), guantes de examen de nitrilo (con o sin polvo), guantes quirúrgicos (estériles o no estériles), mascarillas quirúrgicas y suministros médicos fungibles, del fabricante Unigloves Berhad, Malasia.

04 de Marzo de 2020

NutAvant y SondAvant

Listado de códigos y lotes para retirar de NutAvant y SondAvant.

03 de Marzo de 2020

FLAGYL 125 mg/5 mi suspensión oral, 1 frasco de 120 mi (C.N. 758151)

Problemas de suministro del medlcamento FLAGYL 125 mg/5 mi suspensión oral, 1 frasco de 120 mi (C.N. 758151).

02 de Marzo de 2020

Nico-hepatocyn comprimidos recubiertos, 60 comprimidos (C.N. 794560).

El Departamento de inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanltarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de diversos lotes del medicamento Nico-Hepatocyn comprimidos recubiertos, 60 comprimidos (C.N. 794560), comercializado por URIACH CONSUMER HEALTHCARE. Los lotes a retirar son:

  • Lote M004, fecha de caducidad: 30.04.2021
  • Lote M006, fecha de caducidad: 04.2021
  • Lote M010, fecha de caducidad 31.10.2021
  • Lote M011, fecha de caducidad: 31.10.2021
  • Lote M012, fecha de caducidad: 31.2021

25 de Febrero de 2020

Domperidona

En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la Domperidona en la UE, estando solo autorizada para su uso en adultos y  adolescentes de 12 años o mayores, y con al menos 35 kg de peso.

18 de Febrero de 2020

Acetato de ciproterona en dosis altas (Adrocur®)

Nuevas restricciones de uso del acetato de ciproterona en dosis altas (Adrocur®) por riesgo de meningioma.

10 de Febrero de 2020

Acetato de Ciproterona / Etinilestradiol Gineservice 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos - Lote A3509

Por un error informático, se ha declarado una fecha de caducidad de 5 años, siendo la correcta de 2 años, en el albarán del lote A3509, del Acetato de Ciproterona / Etinilestradiol Gineservice 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos. Por este motivo se solicita su devolución.

31 de Enero de 2020

RINGO® 1 anillo vaginal y RINGO® 3 anillos vaginales

Los anticonceptivos RINGO® 1 anillo vaginal y RINGO® 3 anillos vaginales se incluyen en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud y del nuevo precio, sin cambio en el código nacional.

29 de Enero de 2020

Thiomucase

Por un cambio normativo en la legislación europea de productos cosméticos que afecta a uno de los ingredientes de la formula utilizado en lotes previos a junio de 2019, se solicita la retirada de: Thiomucase hombre cintura abdomen (CPNP 1310449), LOTES M01, M02, M03, M04, M04A //   Thiomucase zonas rebeldes (CPNP 1310491), LOTES M01, M02, M03, M04, M04A, M05, M05A, M06, M06A, M07, N02 //   Thiomucase kit completo anticelulitis (CPNP 1991901), LOTES 31011801, 17041801, 20041801

20 de Enero de 2020

Picato (picato mebutato de ingenol)

Suspensión de la comercialización de Picato (picato mebutato de ingenol), como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso.

17 de Enero de 2020

Solgar resveratrol 60 cápsulas vegetales

Retirada de un lote de envases de Solgar Resveratrol 60 cápsulas vegetales en el que se ha encontrado niveles elevados de hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP). Son compuestos químicos naturales que suelen estar presentes en los alimentos cuando se someten a procesos de ahumado, calentamiento y secado.

10 de Enero de 2020

Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG, 60 comprimidos (C.N. 654314)

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de diversos lotes del medicamento Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG, 60 comprimidos (C.N. 654314), comercializados por Sandoz Farmacéutica S.A.

24 de Diciembre de 2019

NOTIFICACIÓN DE INCLUSIÓN EN LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.

Comunicación por parte del laboratorio Pfizer España informando que con fecha 1 de Enero de 2020, se incluirán en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de salud algunos de los medicamentos Champix.

18 de Diciembre de 2019

Medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa

La AEMPS informa de un posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, debido a un problema durante el proceso de fabricación.

11 de Diciembre de 2019

Donabel

Comunicación por parte de Laboratorios Effik S.A. sobre el error de serialización del producto Donabel 2 mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con película.

04 de Diciembre de 2019

ClearBlue

Retirada del mercado de determinados lotes del test de embarazo ClearBlue digital con indicador de semanas.

02 de Diciembre de 2019

Ziprasidona Mylan

Alerta farmacéutica 2019127 relativa a los problemas de suministro de los medicamentos ZIPRASIDONA MYLAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas (C.N. 687586) y ZIPRASIDONA MYLAN 40 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas (C.N. 687597).

02 de Diciembre de 2019

Surfasafe Premium

Retirada Instrunet Surfasafe Premium 750ml.

21 de Noviembre de 2019

Diclokern Forte 23,2 MG/G Gel

Suspensión temporal de la comercialización del medicamento “DICLOKERN FORTE 23,2 MG/G GEL”.

14 de Noviembre de 2019

Tussikind 120 comprimidos

La razón de la retirada es que Schwabe Farma Ibérica, S.A.U. no continua con el procedimiento de registro de los productos referenciados y, cumpliendo con la Resolución de 29 de octubre de 2018 de la AEMPS, se procede a su retirada del mercado.

05 de Noviembre de 2019

Mitomycin-C

Mitomycin-C 10mg Polvo para solución inyectable 1 vial y Mitomycin-C 40mg Polvo para solución inyectable 1 vial.

24 de Octubre de 2019

Emerade Solución Inyectable en pluma recargada R_46/2019

EMERADE 150 Microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 80146, CN: 707616) EMERADE 300 Microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618) EMERADE 500 Microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627)

24 de Octubre de 2019

Emerade Solución Inyectable en pluma recargada Referencia: ICM (CONT), 15/2019

Emerade 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80146, Código Nacional: 707616) Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80147, Código Nacional: 707618) Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada (Número de registro: 80149, Código Nacional: 707627)

24 de Octubre de 2019

Condroitin Sulfato Kern Pharma CN708304

Retirada Condroitin Sulfato Kern Pharma 400mg Granulado para solución oral, 2x30 sobres. (CN 708304).

23 de Octubre de 2019

Transxilium R_44/2019

TRANXILIUM 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente.

18 de Octubre de 2019

Gelocatil R_43/2019

GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL,10 sobres.

18 de Octubre de 2019

Avonex R_42/2019

AVONEX 30 microgramos/ 0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas.

16 de Octubre de 2019

Actualización sobre protectores solares isdin y babaria

La AEMPS actualiza la información sobre las actuaciones llevadas a cabo en relación con los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”.

15 de Octubre de 2019

Dispositivos intrauterinos (DIUs) fabricados por Eurogine

La AEMPS informa sobre la posible rotura de determinados Dispositivos Intrauterinos (DIUs), fabricados por Eurogine, S.L., y emite recomendaciones para profesionales de la Sanidad y usuarias.

14 de Octubre de 2019

Retirada lotes Nutavant y Sondavant

Consulta los códigos y lotes a retirar en el pdf adjunto.

11 de Octubre de 2019

Ranitidina Vir, Terposen R_38/2019

RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62608, CN: 790717)

RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 500 comprimidos (NR 62608, CN 608497)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62596, CN: 777771)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62596, CN: 777649)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 500 comprimidos (NR 62596, CN 608430)

TERPOSEN 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos (NR: 58273, CN: 714603)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 57831 CN: 654640)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 14 comprimidos (NR: 57831, CN: 654657)

11 de Octubre de 2019

Ranitidina Normon R_26/2019

RANITIDINA NORMON 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61210 CN: 680850)

RANITIDINA NORMON 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 500 comprimidos (NR: 61210 CN: 649236)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 61206 CN: 681148)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61206 CN: 681205)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 500 comprimidos (NR: 61206 CN: 649228)

11 de Octubre de 2019

Cabergolina Teva R_41/2019

CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos.

03 de Octubre de 2019

Vimpat R_40/2019

VIMPAT 10 MG/ML JARABE, 1 frasco de 200 ml.

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Mabo R_33/2019

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 61.130; CN: 650225.9)

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 500 comprimidos (NR: 61.130 CN: 649996.2)

Ranitidina Mabo 300 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 63.709; CN: 650232.7)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Kern Pharma R_39/2019

RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63516; CN: 715557)

RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63515; CN: 715672)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Vir, Terposen R_38/2019

RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62608, CN: 790717)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62596, CN: 777771)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62596, CN: 777649)

TERPOSEN 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos (NR: 58273, CN: 714603)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 57831 CN: 654640)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 14 comprimidos (NR: 57831, CN: 654657)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Teva R_37/2019

RANITIDINA TEVA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69844 CN: 661043)

RANITIDINA TEVA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos (NR: 69844; CN: 725364)

RANITIDINA TEVA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69843 CN: 661042)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Ratio R_36/2019

RANITIDINA RATIO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69846; CN: 661046)

RANITIDINA RATIO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos (NR: 69846; CN: 725363)

RANITIDINA RATIO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 69845; CN: 661044)

RANITIDINA RATIO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69845; CN: 661045)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Mylan R_35/2019

RANITIDINA MYLAN 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG , 28 comprimidos (NR: 61669, CN: 725986)

RANITIDINA MYLAN 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG , 28 comprimidos (NR: 61668, CN: 725499)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Pensa R_34/2019

RANITIDINA PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62.607 CN: 789552.7)

RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (NR: 62.597 CN: 777961)

RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62.597 CN: 778001)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Mabo R_33/2019

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 61.130; CN: 650225.9)

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 500 comprimidos (NR: 61.130 CN: 649996.2)

Ranitidina Mabo 300 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 63.709; CN: 650232.7)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Apotex R_32/2019

RANITIDINA APOTEX 150 MG comprimidos recubiertos con películaA EFG, 28 comprimidos (NR: 63311 CN: 901470)

RANITIDINA APOTEX 300 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 63310 CN: 901462)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Aurovitas R_31/2019

RANITIDINA AUROVITAS 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 82999; CN: 721210)

RANITIDINA AUROVITAS 300 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 83000; CN: 721211)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Aristo R_30/2019

RANITIDINA ARISTO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70952; CN: 663038)

RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 70953; CN: 663040)

RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70953; CN: 663041)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Durban R_29/2019

RANITIDINA DURBAN 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 63810; CN: 861294)

RANITIDINA DURBAN 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos (NR: 63811; CN: 861310)

RANITIDINA DURBAN 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 63811; CN: 861393)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Alter R_28/2019

RANITIDINA ALTER 150 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos® (NR: 63151, CN653256)

RANITIDINA ALTER 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos® (NR: 63152, CN653258)

01 de Octubre de 2019

Zantac R_27/2019

ZANTAC 150 mg, comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 56004, CN: 654020)

ZANTAC 300 mg, comprimidos recubiertos con película,  28 comprimidos (NR: 57835, CN: 654004)

01 de Octubre de 2019

Ranitidina Normon R_26/2019

RANITIDINA NORMON 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61210 CN: 680850)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 61206 CN: 681148)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61206 CN: 681205)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 500 comprimidos (NR: 61206 CN: 649228)

01 de Octubre de 2019

Ardoral, Rantidina R_25/2019

ARDORAL 75 mg comprimidos recubiertos, 20 comprimidos (NR: 63.445 CN: 651240)

RANITIDINA CINFA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62.191, CN: 657841)

RANITIDINA CINFA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62.192 CN: 657833)

RANITIDINA CINFA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62.192 CN: 656926)

01 de Octubre de 2019

Alquen R_24/2019

ALQUEN 150 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos (NR: 60298; CN: 692681).

18 de Septiembre de 2019

Bicavera Glucosa R_23/2019

BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (NR: 64755, CN: 735076)

BICAVERA GLUCOSA 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (NR: 64754, CN: 734491)

11 de Septiembre de 2019

Retirada Promectine

Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamentos PROMECTINE (con número de registro 1475 ESP) y SUICTINE (con número de registro 1638 ESP), por resultado fuera de especificaciones y fabricación no conforme al procedimiento autorizado.

11 de Septiembre de 2019

Suictine, Promectine VDQ 5/2019

Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. 

24 de Agosto de 2019

Principio Activo Farmacéutico R_19/2019

Principio activo farmacéutico, Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.

14 de Agosto de 2019

Venlafaxina Retard Davur R_22/2019

VENLAFAXINA RETARD DAVUR 75 mg  cápsulas de liberación prolongada EFG , 30 cápsulas.

12 de Agosto de 2019

Micardisplus R_21/2019

MICARDISPLUS 80mg/12,5mg comprimidos 28 comprimidos.

24 de Julio de 2019

Enalapril Mabo R_20/2019

ENALAPRIL MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos.

11 de Julio de 2019

Principio Activo Farmacéutico R_19/2019

Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.

11 de Julio de 2019

Alerta Ropinirol Cinfa

Alerta farmacéutica 2019073 relativa a la retirada del mercado de varios lotes del medicamento ROPINIROL CINFA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos (C.N. 660190).

10 de Julio de 2019

Ropinirol Cinfa R_18/2019

ROPINIROL CINFA 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 126 comprimidos

08 de Julio de 2019

Alerta OTC

Retirada 179078.1 OTC Antipiojos Champú Protect 300ml.

05 de Julio de 2019

Fisiologico B. Braun Solución para Perfusión R_17/2019

FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml.

05 de Julio de 2019

Alerta Neutrógena®

La AEMPS informa de la retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y del Activador, fabricados por Johnson & Johnson GmbH., Alemania, debido a la posibilidad de aparición de acontecimientos adversos oculares.

01 de Julio de 2019

Alerta retirada de 66 productos homeopáticos

Alerta farmacéutica 2019071 relativa a la retirada de 66 productos homeopáticos para no presentar la documentación correspondiente para su autorización.

25 de Junio de 2019

Alerta Ludiomil

Alerta farmacéutica 2019068 relativa a los problemas de suministro del medicamento LUDIOMIL 75 mg, 28 comprimidos (C.N. 991240).

21 de Junio de 2019

Alerta Deflazacort

Alerta farmacéutica 2019064 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOSEFG, 20 comprimidos (C.N. 786129).

21 de Junio de 2019

Deflazacort Sandoz R_16/2019

DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos.

19 de Junio de 2019

Alerta Protamina

Alerta farmacéutica 2019061 relativa a los problemas de suministro de los medicamentos PROTAMINA HOSPIRA 50 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml (C.N. 654755) y PROTAMINA HOSPIRA 50 mg SOLUCION INYECTABLE, 100 viales de 5 ml (C.N. 628719).

17 de Junio de 2019

Alerta Febuxostat

Alerta farmacéutica 2019060 relativa a la recomendación de no administrar FEBUXOSTAT en pacientes con gota y antecedentes de dolencia cardiovascular.

17 de Junio de 2019

Alerta Constella

Alerta farmacéutica 2019059 relativa a los problemas de suministro del medicamento CONSTELLA 290 microgramos CAPSULASDURAS, frasco con 28 cápsulas (C.N. 697254).

06 de Junio de 2019

Alerta Denosumab

Alerta farmacéutica 2019055 relativa a un posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples después de la suspensión del tratamiento con Prolia® (Denosumab).

04 de Junio de 2019

Amlopidino Vir R_15/2019

AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos.

04 de Junio de 2019

Alerta Amlodipino Vir

Alerta farmacéutica 2019054 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (C.N. 673601).

04 de Junio de 2019

Alerta Beneflur

Alerta farmacéutica 2019053 relativa a los problemas de suministro del medicamento BENEFLUR 10 mg Comprimidos Recubiertos, 20 comprimidos (C.N. 783076).

03 de Junio de 2019

Alerta Heparina Sódica

Alerta farmacéutica 2019052 relativa a la información sobre los medicamentos que contienen HEPARINA SÓDICA de administración parenteral.

03 de Junio de 2019

Acuerdo retirada Carprosan

Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18L201 y 18B0119 del medicamento veterinario CARPROSAN 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2767 ESP), por un error en el cartonaje por el que se muestra una concentración errónea (100 mg/ml en lugar de 50 mg/ml).

20 de Mayo de 2019

Alerta 2019050

Alerta farmacéutica 2019050 relativa a la recomendación de no administrar anticoagulantes orales directos en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis.

20 de Mayo de 2019

Alerta Tensikey Complex

Alerta farmacéutica 2019049 relativa a la retirada de el mercado de un lote de el medicamento TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos (C.N. 999989).

20 de Mayo de 2019

Alerta Xeljanz Tofacitinib

Alerta farmacéutica 2019048 relativa a las restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad con el medicamento XELJANZ que contiene como principio activo TOFACITINIB. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar.

20 de Mayo de 2019

Tensikey Complex R_14/2019

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos.

14 de Mayo de 2019

Alerta Digoxina Kern

Alerta farmacèutica 2019046 relativa als problemes de subministrament del medicament DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INJECTABLE, 5 ampolles de 2 ml (C.N. 777177).

10 de Mayo de 2019

Alerta Tromboben

Alerta farmacéutica 2019044 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento TROMBOBEN 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g (C.N. 722170).

10 de Mayo de 2019

Tromboben R_13/2019

TROMBOBEN 1 MG/G CREMA, 1 tubo de 60 g.

07 de Mayo de 2019

Alerta Amoxicilina / Acido Clavulanico Aristo

Alerta farmacéutica 2019043 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento AMOXICILINA / *ACIDO CLAVULANICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CONO PELICULA EFG, 30 comprimidos (C.N. 695933).

07 de Mayo de 2019

Alerta Letrozol Combix

Alerta farmacéutica 2019042 relativa a la retirada del mercado de varios lotes del medicamento LETROZOL COMBIX 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CONO PELICULA EFG, 30 comprimidos (C.N. 681292).

07 de Mayo de 2019

Letrozol Combix R_11/2019

LETROZOL COMBIX 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos.

02 de Mayo de 2019

Alerta Sinogan

Alerta farmacéutica 2019041 relativa a los problemas de suministro del medicamento SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 30 ml (C.N. 686796).

29 de Abril de 2019

Alerta Modecate

Alerta farmacéutica 2019039 relativa a los problemas de suministro de los medicamentos MODECATE 25mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 botella de 1ml (C.N. 789347) y MODECATE 25mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 botellas de 1ml (C.N. 789354).

25 de Abril de 2019

Alerta Depakine

Alerta farmacéutica 2019038 relativa a los problemas de suministro del medicamento DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 100 comprimidos (C.N. 650005).

15 de Abril de 2019

Alerta Tensikey Complejo

Alerta farmacéutica 2019036 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento TENSIKEY COMPLEJO 20 mg/12,5 mg, 28 comprimidos (C.N. 999989).

15 de Abril de 2019

Alerta Palo de Cabinda y Tribulus

Alerta farmacéutica 2019034 relativa a la retirada del mercado del producto PALO DE CABINDA + TRIBULUS cápsulas.

15 de Abril de 2019

Tensikey Complex R_10/2019

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos.

09 de Abril de 2019

Alerta sospecha de reacciones adversas a medicamentos

Alerta farmacéutica 2019030 relativa a la publicación de información de casos de sospecha de reacciones adversas a medicamentos.

29 de Marzo de 2019

Alerta Trazan Complex

Alerta farmacéutica 2019028 relativa a la retirada del mercado del producto TRAZAN COMPLEX cápsulas.

26 de Marzo de 2019

Dacacarbazina Medac R_09/2019

DACARBAZINA MEDAC 500 mg polvo para solución para Perfusion, 1 vial.

20 de Marzo de 2019

Alerta Vitamina D

Alerta farmacéutica 2019020 relativa a los casos graves de hipercalcemia por sobredosificación con preparados de vitamina D en pacientes adultos y pediátricos.

20 de Marzo de 2019

Alerta Ácido Acetilsalicílico

Alerta farmacéutica 2019022 relativa a la actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.

11 de Marzo de 2019

Retirada Veterinaria Meloxidolor

Retirada Veterinaria Meloxidolor.

06 de Marzo de 2019

Alerta Irbesartan

Alerta farmacéutica 2019018 relativa a la retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos que contienen el principio activo IRBESARTAN.

06 de Marzo de 2019

Irvesartan Mabo R_08/2019

IRBESARTAN MABO 75 mg Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70532CN: 662339), IRBESARTAN MABO 300 mg Comprimidos recubiertos con película EFG EFG, 28 Comprimidos (NR: 70530, CN: 662341)

28 de Febrero de 2019

Alerta Beneflur

Alerta farmacéutica 2019017 relativa a los problemas de suministro del medicamento BENEFLUR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos (C.N. 783076).

28 de Febrero de 2019

Alerta Metopirone

Alerta farmacéutica 2019015 relativa a los problemas de suministro del medicamento METOPIRONE 250 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (C.N. 703433).

28 de Febrero de 2019

Alerta Lantanon

Alerta farmacéutica 2019016 relativa a los problemas de suministro de los medicamentos LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCONO PELICULA, 50 comprimidos (C.N. 896886) y LANTANON 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCONO PELICULA, 30 comprimidos (C.N. 951277).

26 de Febrero de 2019

Retirada Largactil

Alerta farmacéutica 2019014 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento LARGACTIL 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 30 ml (C.N. 677289).

26 de Febrero de 2019

Retirada Irbesartan Stada

Alerta farmacéutica 2019012 relativa a la retirada del mercado de varios lotes del medicamento IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (C.N. 661594).

26 de Febrero de 2019

Largactil R_07/2019

LARGACTIL 40mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml

25 de Febrero de 2019

Alerta Irbesartan Stada R_06/2019

IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos.

21 de Febrero de 2019

Suministro Konakion

Alerta farmacéutica 2019011 relativa a los problemas de suministro del medicamento KONAKION.

13 de Febrero de 2019

Alerta Blemil Plus

Alerta farmacéutica 2019009 relativa a la retirada de fórmulas infantiles fabricadas en España y asociadas a un brote de Salmonella Poona en lactantes en Francia.

11 de Febrero de 2019

Revisió EMA Sartans

Alerta farmacéutica 2019008 relativa a la conclusión de la revisión de la EMA en relación con la presencia de nitrosamines en los medicamentos llamados “SARTANS”.

05 de Febrero de 2019

Alerta Carbimazon y Tiamazol

Alerta farmacéutica 2019007 relativa al riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento con carbimazol (NEO-TOMIZOL®) y tiamazol (TIRODRIL®).

04 de Febrero de 2019

Pantoprazol R_35/2018

PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales.

01 de Febrero de 2019

Suministro Kreon

Alerta farmacéutica 2019006 relativa a los problemas de suministro del medicamento KREON 25.000 U.

29 de Enero de 2019

Retirada Lote Irbesartan

Alerta farmacéutica 2019005 relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (C.N. 661594).

25 de Enero de 2019

Retirada Lotes Irbesartan

Alerta farmacéutica 2019004 relativa a la retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos que contienen el principio activo IRBESARTAN.

23 de Enero de 2019

Retirada de Lotes Pecfent (Continuación)

Continuación de la alerta 2019003. Nota informativa actualizada emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) relativa a la retirada del mercado de dos lotes del medicamento PECFENT 400 microgramos. Se ha eliminado la referencia al protocolo de gestión que por error se especificaba en la versión publicada inicialmente. Así mismo, lo alerta corregida ya está publicada en la página web de Canal Medicamentos y Farmacia.

23 de Enero de 2019

Retirada de Lotes Pecfent

Alerta farmacéutica 2019003 relativa a la retirada del mercado de dos lotes del medicamento PECFENT 400 microgramos.

16 de Enero de 2019

Retirada de Lotes Irbesartan

Alerta farmacéutica 2019002 relativa a la retirada del mercado de distintos lotes de los medicamentos que contienen el principio activo IRBESARTAN.

15 de Enero de 2019

Retirada de Lotes Depakine

Alerta farmacéutica 2019001 relativa a la retirada del mercado de distintos lotes del medicamento DEPAKINE 200 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 40 ml (C.N. 671081).

20 de Diciembre de 2018

Retirada de Lotes

Retirada del mercado de diversos lotes del medicamento Memantina pensa 20mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos (C.N. 700985)

14 de Diciembre de 2018

Desabastecimiento

Problemas de suministro del medicamento NATULAN 50 mg CAPSULAS, 50 cápsulas (C.N. 791285).

12 de Diciembre de 2018

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS

Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis

05 de Diciembre de 2018

Alerta farmacéutica DICM/CONT/RSJ

Mitomycin-C 10 mg Polvo para solución inyectable, 1 vial de 10 mg

03 de Diciembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018111

Relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament MEMANTINA PENSA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimits (C.N. 700985).

26 de Noviembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018109

Relativa a la retirada del mercado de un lote del medicamento FIASP 100 unidades/ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMAPRECARGADA, 5 plumas precarregades de 3 ml (C.N. 715550).

23 de Noviembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018107

Relativa a la continuación de la retirada de lotes de medicamentos con el principio activo VALSARTAN.

21 de Noviembre de 2018

Anexo R_42/2018

21 de Noviembre de 2018

Alerta farmacéutica DICM/CONT/JR 

21 de Noviembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018106

Relativa a la nueva retirada de lotes de VALSARTAN.

05 de Noviembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018103

Relativa a la actualización del problema de suministro de los medicamentos que contienen FLECAINIDA.