Alertes sanitàries

Des de fedefarma, et fem fàcil el teu dia a dia perquè puguis seguir cuidant de la salut dels teus pacients. Per això, et mantenim informat sobre les alertes sanitàries que es produeixen en el mercat i que poden afectar a la teva farmàcia.

21 de Setembre de 2021

Retirada d'Emusield Dry Vitamin A

Retirada d'Emusield Dry Vitamin A, seguint els requeriments de l'autoritat competent.

20 de Setembre de 2021

Retirada de Acofarsport Col·lagen

Retirada de Acofarsport Col·lagen, per la presència de 2-cloroetanol (òxid d'etilé) per sobre dels límits establerts a la Unió Europea. La retirada afecta al lot 2013002.

10 de Setembre de 2021

Retirada d'Aliviolas Advanced Aboca

Retirada d'Aliviolas Advanced Aboca per una actualització sobre el Reglament UE 2021/468 sobre la comercialització d'aliments i complements alimenticis que contenen antraquinonas.

 La retirada afecta a:

Aliviolas Advanced Aboca 45 comprimits (CN: 193354.6)

Aliviolas Advanced Aboca 90 comprimits (CN: 193353.9)

Aliviolas Advanced Aboca Xarop 210g (CN: 202046.7)

08 de Setembre de 2021

Retirada de diversos lots de Collmar cabell cirera 350 gr

Retirada de diversos lots de Collmar cabell cirera 350 gr, per la presència d'òxid d'etilè (i 2-Cloroetanol) per sobre del límit establert a la Unió Europea. Lots: A37175, A38175 i A38179.

03 de Setembre de 2021

Retirada de diversos lots d'Alfuzosina teva 5 mg comprimits d'alliberament perllongat

Retirada de diversos lots d'Alfuzosina teva 5 mg comprimits d'alliberament perllongat EFG, 60 comprimits, per l'obtenció d'un resultat fora de les especificacions en l'assaig de dissolució abans de finalitzar el termini de validesa. Els lots afectats són el V08540A, data de caducitat: 03/31/2022; el lot W06660B, data de caducitat: 02/28/2023 i el lot W16689A, data de caducitat: 07/31/2023.

31 d'Agost de 2021

Retirada d'un lot d'Urticalcin Vitamina D

El laboratori Bioforce España A. Vogel, S.A. comunica la retirada d'un lot del producte Urticalcin Vitamina D per la detecció d'òxid d'etilè. Les dades específiques són: Urticalcin Vitamina D 600 comprimits - Lot 1064846 - Caducitat el 31/12/2023 - EAN 7610313390397 La presa d'Urticalcin Vitamina D del lot especificat no representa un risc directe per a la salut, en canvi, no es poden excloure possibles efectes adversos en cas d'ingesta prollongada de forma regular o en quantitats superiors a la dosi recomanada. Al PDF adjunt s'indica la forma en que s'ha de procedir a la devolució del producte.

26 d'Agost de 2021

Retirada del producto meladispert melatonina 100% vegetal

Retirada del producte meladispert melatonina 100% vegetal. El producte es retira per la presència de residus d'òxid s'etilè, no perès per la legislació de la Unió Europea.

26 d'Agost de 2021

Retirada del lot G073F de Granions Global Digest

Labcatal Ibérica S.L.U. comunica la retirada del lot G073F del producte Granions Global Digest per detectar-se un nivell superior al límit permès d'òxid d'etilè. El lot de productes afectat és: Referència RMD0000320 - Lot G073F, amb data de caducitat 03/2022. El número de lot està a la base de l'envàs i es demana la retirada dels productes de la venda i si tens productes del citat lot, es procedeixi a la seva devolució.

18 d'Agost de 2021

Retirada de diversos lots d'Omeoprazol

Retirada de diversos lots d'Omeoprazol, per un possible alliberament  de grànuls de silica gel a l'interior dels flascons per un defecte en el tancament del reservori d'aquest dessecant. Es veuen afectats:

  • OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CÀPSULES DURES GASTRORRESSISTENTS,56 càpsules (FLASCÓ) (NR: 68794, CN: 720664) Lot: 16738, data de caducitat 30/06/2022
  • OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CÀPSULES DURES GASTRORRESSISTENTS EFG , 56 càpsules (NR: 63429, CN: 704905) Lot: 16873, data de caducitat 30/06/2022

06 d'Agost de 2021

Retirada de diversos lots de Coaprovel i Karvezide

Retirada de diversos lots de Coaprovel i Karvezide. El motiu de la retirada és la detecció d'una impuresa en el principi actiu irbesartan per sobre del seu límit acceptable. Es troben afectats diversos lots, pots consultar-los al pdf.  

06 d'Agost de 2021

Retirada de diversos lots de Valsartan i Irbesartan

Retirada de diversos lots de Valsartan i Irbesartan, per la detecció d'una impuresa en els principis actius irbesartan i valsartan per sobre del límit. Es troben diversos lots afectats, pots consultar-los al pdf.

13 de Juliol de 2021

Retirada del mercat d'Ivabradina de Pensa Pharma

L'AEMPS notifica la retirada del mercat del lot P001 del medicament Ivabradina Pensa 7,5 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 56 comprimits. El medicament amb NR: 82127 i CN: 716439 del laboratori Pensa Pharma, S.A.U. conté com a principi actiu Ivabradina Hidroclorur i es procedeix a la seva retirada per la detecció d'un resultat fora d'especificacions per al paràmetre de velocitat de dissolució.

07 de Juliol de 2021

Problemes de suministrament i retirada de diversos lots de Champix

L'AEMPS comunica problemes de subministrament i la retirada de diversos lots del medicament Champix comprimits recoberts amb pel·lícula, degut a que s'investiga la detecció de la impuresa N-nitrovareniclina en l'anomenat medicament. L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris recomana que no s'iniciïn nous tractaments ja que no es pot garantir la seva continuïtat. De manera preventiva, els lots que s'han retirat són:

  • Champix 0,5 mg y 1 mg comprimits recoberts amb pel·lícula 11x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg (NR: 106360023, CN: 697864) - Lots 00019060 i 00020450
  • Champix 0,5 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 56 comprimits (NR: 06360001, CN: 656184) - Lot ED7396
La troballa d'aquesta impuresa és resultat de les noves mesures que s'han adoptat a la Unió Europea per garantir que les estratègies de control són adequades per prevenir o limitar la presència d'aquest tipus d'impureses tant com sigui  possible. La companyia , Pfizer, estima que previsiblement al setembre de 2021 s'hagi restablert el subministrament.

30 de Juny de 2021

Retirada de Xomolix 2,5 mg/ml solució injectable , 10 ampolles d'1 ml

Retirada de Xomolix 2,5 mg/ml solució injectable , 10 ampolles d'1 ml. El motiu és la possible presència de partícules a la solució. Els lots afectats són: Lot: 1821A, data de caducitat juliol 2021; lot: 1918, data de caducitat octubre 2022; lote 1919, data de caducitat novembre 2022; lot 2003, data de caducitat abril 2023; lot 2008, data de caducitat octubre 2023.

22 de Juny de 2021

Retirada de Lamisil 10 MG/G crema, 1 tub de 30 g

Retirada de Lamisil 10 MG/G crema, 1 tub de 30 g. El motiu és que algunes unitats del lot CG4K compten amb materials de condicionament corresponents al mercat de Canadá, etiquetades en anglés i francés. La retirada afecta les unitats  d'aquest lot etiquetades en anglés i francés.

18 de Juny de 2021

Retirada de Ropinirol cinfa 0,25 mg comprimits

Retirada de Ropinirol cinfa 0,25 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 126 comprimits (NR: 69440, CN:660190). La retirada es produeix per l'obtenció d'un resultat per a l'assaig de contingut de principi actiu. El lot afectat és: P002, data de caducitat: agost 2021.

15 de Juny de 2021

Retirada d'Arkocápsulas Cúrcuma B10 i Arkocápsulas Complex

Retirada d'Arkocápsulas Cúrcuma B10 i Arkocápsulas Complex. La retirada es produeix després de detectar la presència de traces d'òxid d'etilè en una de les matèries primes que composen el producte i que afecta a uns lots d'aquests complements alimenticis:

Cúrcuma B10, CN 179904.3, lots: J03102A, J04120A, K03106A.

Arkocápsulas Complex, CN 192548.0, lots: J04817 A, J04883A.

10 de Juny de 2021

Retirada de Copalgina 80 càpsules

Retirada de Copalgina 80 càpsules de Plamenca, per contenir un ingredient prohibit recentment (Copalchi= Coutarea latiflora). Per això, es retira del mercat i es frena la comercialització.

04 de Juny de 2021

Retirada del mercat de diversos productes oculars de Bausch&Lomb

L'AEMPS comunica la parada en l'ús i la retirada del mercat de determinats lots de solucions per a lents de contacte, neteja d'ulls i lubricants oculars, així com les marques blanques associades, fabricades per Bausch & Lomb Incorporated, EEUU., després de rebre una comunicació de l'empresa que subcontracta per al procés d'esterilització d'alguns dels seus components, informant sobre un procés d'esterilització inadequat que podria suposar un risc de contaminació d'aquests productes. Pots consultar els productes afectats al PDF adjunt i consultar els números de lots afectats a través de la pàgina web de l'empresa.

27 de Maig de 2021

Retirada cànula intravenosa BD Venflon Pro

BD ha comunicat una acció correctiva per a la retirada de la cànula intravenosa BD Venflon Pro™. La retirada d'aquest producte es limita als números de catàleg (REF) que s'indiquen a l'Apèndix 1 del document adjunt. Cap altre codi de producte o númeo de lot es troba afectat. Fent clic aquí pots consultar l'eina per identificar els codis afectats. BD ha confirmat un augment en els informes de fuïtes des del port d'injecció de la cànula intravenosa BD Venflon™ Pro quan s'esterilitza amb EtO.

26 de Maig de 2021

Retirada de CBD esprai oral 25ml de Better You

Retirada de CBD esprai oral 25ml de la marca Better You,  ja que no s'ajusta a la legislació vigent per contenir CBD i extracte de Cannabis, considerant-lo com a nou aliment no autoritzat.

28 d'Abril de 2021

Retirada de Cassiasol 100 comprimits i Acistom 48 comprimits

Retirada de Cassiasol 100 comprimits i Acistom 48 comprimits de Herboplanet, només d'aquelles unitats adquirides a Actibios.

22 d'Abril de 2021

Retirada de BabyVit (gotes) de Nutrinat S.L.

Retirada de BabyVit (gotes) de Nutrinat S.L. Al no existir un marc legal sobre els VRN (Valors de Referència de Nutrients) apropiats per a la població infantil fins als 4 anys, des del laboratori s'ha decidit la retirada del producte BabyVit (gotes) del mercat. Els VRN establerts en el Reglament 1169/2011 són per a adults. Lots afectats:

  • BN21622 ( caducitat 09.21)
  • BN305885 ( caducitat 10.22)

23 de Març de 2021

Retirada de Nutavant Plus Capuchino 28 x 230 ml

Retirada de Nutavant Plus Capuchino 28 x 230 ml, a causa d'una no conformitat en el seu gust. El lot afectat és el R03 (Codi Nacional 504.450). Alguns lots de la gamma Nutavant Plus multisabor 28 x 230 ml (Codi Nacional 504.746) també es troben afectats. Aquests són:

  • R-130221
  • R-200221
  • R-260221
  • R-150221
  • R-230221
  • R-280221
  • R-180221
  • R-240221
  • R-020321

18 de Març de 2021

Retirada Rabeprazol Pensa 20 mg comprimits gastrorressistents

El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'AEMPS ha ordenat la retirada del lot 911064 amb data de caducitat 30.09.2021 del medicament Rabeprazol Pensa 20 mg comprimits gastrorressistents EFG, 28 comprimits (C.N. 692198). El motiu de la retirada és un resultat fora de les especificacions en el paràmetre de riquesa obtingut en els estudis d'estabilitat en curs. Els envasos disponibles d'aquest lot s'han de tornar al responsable de la comercialització pels conductes habituals.

17 de Març de 2021

Retirada de Taffix espray nassal

Retirada de Taffix espray nassal. L'AEMPS informa que es retira per no estar suficientement justificada la seva classificació com a producte sanitari classe I i no disposar d'evidència clínica suficient que avali la seguretat i l'eficàcia del producte.

10 de Març de 2021

Retirada de Vitanplus càpsules

L'AEMPS retira del mercat i prohibeix la comercialització del producte Vicanplus càpsules. El mencionat producte, contè les substàncies actives sildenafilo i tadalafilo en quantitat suficient per restaurar, corregir o modificar una funció fisiològica exercint una acció farmacològica, el que li confereix la condició legal de medicament. Aquest producte es presenta com un producte natural, ocultant al consumidor la seva veritable composició i donant informació enganyosa sobre seguretat.

01 de Març de 2021

Alerta Nico-Hepatocyn comprimits recoberts

El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament Nico-Hepatocyn comprimits recoberts, 60 comprimits (C.N. 794560), comercialitzat per Uriach Consumer Healthcare, S.L. El motiu de la retirada és un resultat fora de les especificacions en estudis d'estabilitat de l'assaig de valoració del principi actiu Aloe del cabo. Els envasos disponibles s'hauran de tornar al responsable de la comercialització pels circuits habituals. Consulta al PDF adjunt tots els lots afectats.

25 de Febrer de 2021

Retirada de dos lots d'Effaclar Serum de La Roche-Posay

La Roche-Posay comunica la retirada dels lots 54TN20 i 54TN30 d'Effaclar Serum, per un problema d'estabilitat a la fórmula que, malgrat no afecta a la seguretat del producte, no compleix amb l'estàndar de qualitat exigit per el laboratori. El producte a tonar es podrà entregar al teu majorista habitual entre el 22 de febrer i el 8 de març de 2021. Per procedir a la devolució, hauràs d'identificar la mercaderia amb l'etiqueta adjunta tant a la caixa com a l'interior i és important incloure només les referències afectades dels 2 lots indicats, sense barrejar amb altres. El laboratori enviarà a la teva farmàcia en els pròxims dies una reposició de les unitats que s'hagin vist compromeses.

23 de Febrer de 2021

Retirada del xumet anatòmic de làtex +12 mesos, Acofar baby

S'ha retirat el xumet anatòmic de làtex +12 mesos, Acofar baby. La causa de la retirada és l'incompliment dels test mecànics, davant el dresprendiment de la tetina del cos del xumet amb una força inferior a la que indica la norma.

 

Els lots i productes afectats són:

  • Acofarbaby xumet làtex blau 12 mesos 2 ud. 2190208AZ1
  • Acofarbaby xumet làtex pedra 12 mesos 2 ud. 2190208PI1
  • Acofarbaby xumet làtex rosa 12 mesos 2 ud. 2190208RS1
 

20 de Febrer de 2021

Retirada de Zeldox 20 mg/ml

Retirada de Zeldox 20 mg/ml pols i disolvent per a solució injectable. La retirada es produeix per la detecció d'un problema de segellat, que comprometria la seva esterilitat. La retirada de Zeldox afecta les ampolles del lot Z641701.

15 de Febrer de 2021

Retirada del mercat de Tuselin Descongestivo

L'AEMPS comunica l'alerta farmacèutica R_03/2021 per a la retirada del producte Tuselin Descongestivo 2 mg/ml + 1 mg/ml Xarop, 1 pot de 200 ml. En aquest enllaç pots consultar tota la informació relacionada amb aquesta alerta farmacèutica.

09 de Febrer de 2021

Retirada de Sabalsan

Retirada de Sabalsan per la detecció de nivells d'HAP lleugerament superiors als permesos per la snormativa de complements alimenticis. Aquesta retirada afecta a diversos lots.

 

LOTS

  • 045458A (Data caducitat 31/07/2021)
  • 045459A (Data caducitat 31/07/2021)
  • 1009546 (Data caducitat 31/05/2022)
  • 1017823 (Data caducitat 30/09/2022)
  • 1018777 (Data caducitat 30/09/2022)
  • 1039743 (Data caducitat 29/02/2024)
  • 1041021 (Data caducitat 29/02/2024)
  • 1042530 (Data caducitat 29/02/2024)
  • 1047411 ( (Data caducitat 31/07/2024)
  • 1047983 ( (Data caducitat 31/07/2024)
  • 1051247 ( (Data caducitat 31/07/2024)

13 de Gener de 2021

Retirada Instanyl 100 io 200 micrograms solució per a pulverització nasal en envàs unidosi

Retirada de Instanyl 100 i 200 microgramos solució per a pulveritzación nasal en envàs unidosi.

 

Lots:

Instanyl 100 micrograms solució per a pulverització nasal en envàs unidosi, 6 envasos pulveritzadors unidosi (NR: 09531015, CN: 654809)

  • Lot: 447158, data de caducitat: octubre 2021
  • Lot: 447159, data de caducitat: octubre 2021
  • Lot: 447160, data de caducitat: octubre 2021
  • Lot: 447162, data de caducitat: octubre 2021
Instanyl 200 micrograms solució per a pulverització  nasal en envàs unidosi, 6 envasos pulveritzadors unidosi (NR: 09531019, CN: 654812)
  • Lot: 104373, data de caducitat: agost 2022

23 de Desembre de 2020

Retirada de Cabergolina teva 0,5 mg comprimits EFG, 2 comprimits

Retirada de Cabergolina teva 0,5 mg comprimits EFG, 2 comprimits, de totes les unitats distribuïdes dels lots:

  • 105257
  • 104822
  • 104839

21 de Desembre de 2020

Retirada d'Otimectin 1 mg/g gel òtic per a gats

Retirada d'Otimectin 1 mg/g gel òtic per a gats, per la detecció d'una impuresa derivada de la ivermectina, la quantitat de la qual supera les especificacions de l'assaig d'impureses  (individual i total) en varis lots de producte.

La retirada afecta a totes les unitats dels lots:

  • ED20D272
  • EB19L094
  • DC18G046
  • DE19B269
  • EA19J171
 

11 de Desembre de 2020

Retirada de Normovisión Hialufilm

Retirada de Normovisión Hialufilm, a causa de la detecció que algunes unitats poden no preservar adequadament l'esterilitat.

 

La retirada afecta als lots:

  • H0119
  • H0120
  • H0220

10 de Desembre de 2020

Retirada de Simvastatina vir 20 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG , 28 comprimi

Retirada de totes les unitats distribuïdes al lot N046 de  Simvastatina vir 20 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 28 comprimis.

07 de Desembre de 2020

Retirada de Solinitrina 0,8 mg comprits recoberts sublinguals, 30 comprimits

Retirada de Solinitrina 0,8 mg comprits recoberts sublinguals, 30 comprimits, dels següents lots:

  • Lot R002 i data de caducitat 30/04/2023
  • Lot R003 i data de caducitat 30/04/2023

11 de Novembre de 2020

Retirada del medicament Parlatos 2 mg / ml solució oral, 1 flascó de 200 ml (C.N. 683.466)

S'ha ordenat la retirada del mercat d'un lot del medicament PARLATOS 2 mg / ml SOLUCIÓ ORAL, 1 flascó de 200 ml (C.N. 683.466).

  • Lot 1802V, data de caducitat: 11/30/2021
El motiu de la retirada és una errada en l'equivalència entre la base i la sal en l'etiquetatge del medicament.

19 d'Octubre de 2020

Retirada de Pankreoflat 172 mg / 80 mg comprimits recoberts, 50 comprimits (C.N. 801.415)

Retirada del mercat de diversos lots de Pankreoflat 172 mg / 80 mg comprimits recoberts, 50 comprimits (C.N. 801.415). Com a conseqüència de l'aparició de reaccions adverses en pacients amb historial d'al·lèrgia a la proteïna de la llet, s'ha actualitzat el prospecte i la fitxa tècnica per incloure els advertiments corresponents per a aquest tipus de pacient. Per això, es proposa la retirada de tots els lots disponibles al mercat que no contenen aquestes advertències en el prospecte (lots anteriors a l'3538).

19 d'Octubre de 2020

Retirada de Trajenta 5 mg comprimits anb pel·lícula, 30 comprimits (CN. 684047

Retirada de Trajenta  5 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 30 comprimits (C.N. 684047).  La retirada es deu a que algunes unitats del lot afectat presenten la solapa superior del cartonatge desenganxada.

  • Lot  AA9167A, data de caducitat: 31.10.2022

30 de Setembre de 2020

Retirada de Clexane  4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solució injectable en xeringa precarregada (C.N. 671995)

Retirada del mercat d'un lot del medicament Clexane  4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solució injectable en xeringa precarregada, 30 xeringues precarregades de 0,4 ml (C.N. 671995). El motiu de la retirada és la falta d'èmbol de la xeringa en algunes unitats.

  • Lot DCB23A, data de caducitat: 31.12.2022.

23 de Setembre de 2020

Retirada de Setlona 0,120/0,015 mg 24h lib vag 3 EFG (CN 717010)

Mylan informa que ha obtingut l'autorització per part del Ministeri de Salut per a procedir a canviar l'status de SETLONA 3 anells de no finançat a finançat, amb el corresponent canvi en el seu PVL (nou PVL vigent a 01/09: 19,03€). Això obliga a realitzar una retirada comercial de tots els lots que actualment estan en el mercat sense cupó precinte en el seu cartronatge. La devolució es realitzarà a través de CedifaOfsa.

13 d'Agost de 2020

ONDANSETRON ARISTO 8mg, comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 15 compromits (C.N. 662256)

Retirada del mercat d'un lot del medicament ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimits (C.N. 662256).

L'AEMPS ha ordenat la retirada del mercat d'un lot del medicament ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimits (C.N. 662256), distribuït a Espanya per ARISTO PHARMA IBERIA, S.L., (c/ Solana nº 26, 28850 - Torrejón de Ardoz, Madrid):

- Lot OS0818009B, data de caducitat 31.05.2021.

El motiu de la retirada és que la informació de seguretat continguda en el prospecte no està actualitzada. Els envasos disponibles d'aquest lot s'han de retornar al laboratori pels conductes habituals.

11 d'Agost de 2020

Abstral, comprimits sublinguals de 200, 400 i 800 micrograms

L'AEMPS notifica la retirada d'Abstral comprimits sublinguals de 200, 400 i 800 micrograms. Lots afectats: ABSTRAL 200 micrograms comprimits sublinguals, 30 comprimits (NR: 70502, CN: 662281)

  • Lot 608243401, data de caducitat 31/12/2020
  • Lot 608973703, data de caducitat 30/09/2021
ABSTRAL 800 micrograms comprimits sublinguals, 30 comprimits (NR: 70511, CN: 662289)
  • Lot 608828902, data de caducitat 31/08/2021
ABSTRAL 400 micrograms comprimits sublinguals, 30 comprimits (NR: 70507, CN: 662285)
  • Lot 608915301, data de caducitat 30/09/2021

30 de Juliol de 2020

Topiramato Kern Pharma 100 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 60 comprimits

Retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot 122R per la detecció d'una unitat del lot identificada en el seu estoig (acondicionament secundari) com Topiramato Kern Pharma 50 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 60 comprimits (NR: 68682, CN: 658861). La dosi indicada a l'acondicionament primera és correcte: 100 mg. Se sol·licita la devolució al laboratori per les vies habituals.

30 de Juliol de 2020

Supradyn Activo 30 comprimits efervescents

El laboratori Bayer Hispania, S.L. informa d'una retirada voluntària de les unitats de Supradyn Activo 30 comprimits eferverscents del lot N1U217 i amb codi nacional CN 206656.

16 de Juliol de 2020

Octostim 1,5 mg/ml solució per a la pulverització nasal, 1 flascó de 2,5 m

Retirada d'Octosim 1,5 mg/ml solució per a pulverització nasal, 1 flascó de 2,5 ml per detecció de resultats fora d'especificacions en contingut de substància activa i l'excipient clorur de benzalconi.

  • Lot N17445C i data de caducitat: 31/12/2020
  • Lot P13212F i data de caducitat: 30/06/2021
  • Lot P13756M i data de caducitat: 31/08/2021
  • Lot R13648C i data de caducitat: 30/06/2022
  • Lot R17378E i data de caducitat: 31/12/2022

09 de Juliol de 2020

ESPIDIFEN 400 mg granulat per a solució oral gust menta, 20 sobres

Retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot 370535 d'Espidifen 400 mg granulat per a solució oral gust menta, 20 sobres i devolució al laboratori per les vies habituals. La causa és la potencial presència d'un element metàlic (volandera) en un dels sobres del citat lot.

03 de Juliol de 2020

Sondes LoFric Origo 40cm

Retirada de les sondes LoFric Origo 40cm a causa de la detecció en alguns productes de puntes en mal estat i pegades al segell del paquet. La retirada afecta a:

  • LoFric Origo, Nelaton 40cm, CH10/ 3.3 mm. Referències 4431000 i 4431080. Lots: 447669, 448404, 449667, 449668, 446876, 447670, 448046, 448467 i 450110.
  • LoFric Origo, Tiemann 40cm CH12/4.0 mm. Referències 4441280. Lot 450422.
  • LoFric Origo, Tiemann 40cm. CH14/4.7 mm. Referències 4441400 i 4441480. Lots 448546 i 448760.

29 de Juny de 2020

Pantoprazol Stada 40 mg comprimits gastrorressistents EFG, 28 comprimits

Retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot 74501V de Pantoprazol Stada 40 mg comprimits gastrorressistents EFG, 28 comprimits. La retirada és motivada per resultat fora d'especificacions en l'assaig de dissolució detectat durant estudis d'estabilitat en curs.

29 de Juny de 2020

Detecció d'unitats falsificades de preservatius Durex a l'estat

Com a conseqüència de la investigació que està duent a terme l'AEMPS juntament amb el Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, s'informa sobre la detecció d'un nou lot d'unitats falsificades d'un altre producte de la marca Durex. En aquesta ocasió es tracta del lot 1000603437 del producte "Durex Dame Placer 12 preservatius".

29 de Maig de 2020

Retirada de lots de Cristalmina 10 mg/ml solució per a pulverització cutània, 1 pot de 25 ml

Retirada de Cristalmina 10 mg/ml solució per a pulverització cutània, 1 pot de 25 ml, totes les unitats distribuïdes dels lots N705, N706 i N713. El motiu és la potencial contaminació microbiològica a causa de la utilització en la seva fabricació d'un lot del principi actiu clorhexidina digluconat afectat per alerta farmacèutica R_07/2020.

15 de Maig de 2020

Retirada de lots de FORVEY 2,5 mg comprimits recoberts amb película, 4 comprimits (C.N. 835124)

L'AEMPS ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament FORVEY 2,5 mg comprimits recoberts amb película, 4 comprimits (C.N. 835124). El motiu de la retirada és un incompliment de les Normes de Correcta Fabricació del principi actiu.

  • Lot 17 10, data de caducitat: 10.2020
  • Lot 18 2, data de caducitat: 02.2021
  • Lot 18 5, data de caducitat: 05.2021
  • Lot 18 6, data de caducitat: 05.2021
  • Lot 18 11, data de caducitat: 09.2021
  • Lot 8014A, data de caducitat: 11.2021
  • Lot 9006A, data de caducitat: 04.2022
  • Lot 9009A, data de caducitat: 09.2022
  • Lot 9010A, data de caducitat: 09.2022
  • Lot 9011A, data de caducitat: 09.2022
  • Lot 0001A, data de caducitat: 02.2023

15 de Maig de 2020

Detecció d'unitats falsificades de preservatius de la marca Durex

L'AEMPS informa de la detecció d'unitats falsificades de preservatius de la marca Durex al mercat espanyol. El lot afectat és el 1000221414 del producte Durex Natural Comfort 12 preservatius.

08 de Maig de 2020

Clorhexidina digluconat 20% solució, fabricat per MEDICHEM

S'ha detectat contaminació microbiana en alguns lots del principi actiu i en la linia de fabricació. Es consideren afectats els lots A-190406 fins el A-200131. Per això, es prohibeix l'ús dels lots del principi actiu indicat i es demana la devolució per les vies habituals.

21 d'Abril de 2020

Bossa d'aigua folrada i normal 2 L - Acofar

Davant reclamacions rebudes i per garantir la seguretat del consumidor, se sol·licita la retirada de:

  • Codi 3882989 – BOSSA GOMA AIGUA FOLRADA 2 L (Lots: 170705 / 180209 / 180425 / 180705 / 190410 / 190901).
  • Codi 3883061 – BOSSA GOMA AIGUA NORMAL 2 L (Lots: 170705 / 180209 / 180705 / 190410 / 190901).

16 d'Abril de 2020

Haloperidol Esteve 5 mg/ml solució injectable, 5 ampolles d'1ml (C.N. 653109)

Esteve pharmaceuticals S.A, ha informat a l'Agència Espanyola de Medicaments  i Productes Sanitaris (AEMPS), que té problemes de suministre amb el medicament Halopridol  Esteve 5 mg/ml solució injectable, 5 ampolles de 1ml (C.N. 653109). Aquest conté com a principi actiu Haloperidol.

16 d'Abril de 2020

Sinogan 25 mg / ml solució injectable, 10 ampolles d'1 ml (C.N. 973743)

Sanofi aventis S.A. ha informat a l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) que té problemes de subministrament amb el medicament Sinogan 25 mg / ml solució injectable, 10 ampolles d'1 ml (C.N. 973743). Aquest conté com a principi actiu hidroclorur de levomepromazina.

16 d'Abril de 2020

Zitromax 500 mg, pols per a solució per a perfusió, 1 vial (C.N. 767475)

Pfizer, S.L. ha informat a l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que té problemes de subministrament amb el medicament Zitromax 500 mg, pols per a solució per a perfusió, 1 vial (C.N. 767475), que conté com a principi actiu Azitromicina dihidrato.

16 d'Abril de 2020

Ikervis 1 mg/ml coliri en emulsió, 30 envasos unidosi de 0,3 ml (C.N. 707966)

Retirada de diversos lots del medicament Ikervis 1 mg/ml coliri en emulsió, 30 envasos unidosi de 0,3 ml (C.N. 707966), comercialitzat per Santen pharmaceutical.

  •  Lot 6J11L, data de caducitat: 30/06/2021
  • Lot 6J11Ct, data de caducitat: 30/06/2021

13 de Març de 2020

Esmya (acetat d'ulipristal)

Suspensió de la comercialització d'Esmya (acetat d'ulipristal), com a mesura cautelar mentre s'avalua la seva relació benefici-risc.

12 de Març de 2020

AUXIPOPS Pastilles per llepar

Retirada voluntària del lot L190801009 d'AUXIPOPS per haver identificat un possible problema de qualitat. S'ha detectat un problema de qualitat en la formació de la pastilla en algunes unitats del lot L190801009, per la qual cosa, des de Chiesi Espanya s'ha decidit a la retirada preventiva del lot. Es tracta d'una retirada voluntària preventiva, confirmant-se que no s'ha produït cap incident advers en cap consumidor.

06 de Març de 2020

Man sinfin sobres

Retirada de MAN SINFIN SOBRES, producte comercialitzat com a complemtent alimentici fins ara. El producte conté la sustància activa sildenafil en quantitat suficient per restaurar suficiente para restaurar, corregir o modificar una funció fisiològica exercint una acció farmacològica, el que li confereix la condició legal de medicament.

05 de Març de 2020

Productes d'Unigloves Berhad

AEMPS informa sobre la detecció d'un certificat de marcat CE fals de l'empresa Unigloves Berhad. Els productes afectats són guants d'examen de làtex (amb o sense pols), guants d'examen de nitril (amb o sense pols), guants quirúrgios (estèrils o no estèrils), mascarilles quirúrgiques i suministres mèdics fungibles,  del fabricant Unigloves Berhad, Malasia.

04 de Març de 2020

NutAvant i SondAvant

Llistat de codis i lots perretirar de NutAvant i SondAvant.

03 de Març de 2020

FLAGYL 125 mg/5 mi suspensió oral, 1 flascó de 120 mi (C.N. 758151)

Problemes de subministrament del medlcament FLAGYL 125 mg/5 mi suspensió oral, 1 flascó de 120 mi (C.N. 758151).

02 de Març de 2020

Nico-hepatocyn comprimits recoberts, 60 comprimits (C.N. 794560).

El Departament d'lnspecció i Control de Medicaments de l'Agéncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanltaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament Nico-Hepatocyn comprimits recoberts, 60 comprimits (C.N. 794560), comercialitzat per URIACH CONSUMER HEALTHCARE. Els lots a retirar són:

  • Lot M004, data de caducitat: 30.04.2021
  • Lot M006, data de caducitat: 04.2021
  • Lot M010, data de caducitat 31.10.2021
  • Lot M011, data de caducitat: 31.10.2021
  • Lot M012, data de caducitat: 31.2021

25 de Febrer de 2020

Domperidona

En base als resultats desfavorables d'un assaig clínic en nen menors de 12 anys, s'ha suprimit la indicació pediàtrica de la Domperidona a l'UE, estant només autoritzada per al seu ús en adults i adolescents de 12 anys o majors, i amb almenys 35 kg de pes.

17 de Febrer de 2020

Acetat de ciproterona a dosis altes (Adrocur®)

Noves restriccions d'ús de l'acetat de ciproterona a dosis altes (Adrocur®) per risc de meningioma.

10 de Febrer de 2020

Acetat de Ciproterona / Etinilestradiol Gineservice 2 mg/0,035 mg comprimits recoberts- Lot A3509

Por un error informàtic, s'ha declarat una data de caducitat de 5 anys, mentre la correcta és de 2 anys, a l'albarà del lot A3509 de l'Acetat de Ciproterona / Etinilestradiol Gineservice 2 mg/0,035 mg comprimits recoberts. Per aquest motiu se sol·licita la seva devolució.

31 de Gener de 2020

RINGO® 1 anell vaginal i RINGO® 3 anells vaginals

Els anticonceptius RINGO® 1 anell vaginal i RINGO® 3 anells vaginals s'inclouen en la prestació farmacèutica del Sistema Nacional de Salut i del nou preu, sens canvi en el codi nacional.

29 de Gener de 2020

Thiomucase

Per un canvi normatiu en la legislació europea de productes cosmètics que afecta a un dels ingredients de la fórmula utilitzat en lots previs a juny de 2019, se sol·licita la retirada de: Thiomucase home cintura abdomen (CPNP 1310449), LOTS M01, M02, M03, M04, M04A // Thiomucase zones rebels (CPNP 1310491), LOTS M01, M02, M03, M04, M04A, M05, M05A, M06, M06A, M07, N02 // Thiomucase kit complet anticel·lulitis (CPNP 1991901), LOTS 31011801, 17041801, 20041801  

20 de Gener de 2020

Picato (picato mebutat d'ingenol)

Suspensió de la comercialització de Picato (picato mebutat d'ingenol), com a mesura de precaució mentre finalitza l'avaluació europea en curs.

17 de Gener de 2020

Solgar resveratrol 60 càpsules vegetals

Retirada d'un lot d'envasos de Solgar Resveratrol 60 càpsules vegetals en el que s'ha trobat nivells elevats d'hidrocarburs aromàtics policíclics (HAP). Són compostos químics naturals que acostumen a estar presents en els aliments quan se sotmeten a processos d'ahumat, calentament i secat.

10 de Gener de 2020

Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimits d'alliberament perllongat EFG, 60 comprimits (C.N. 654314)

El Departament d'Inspecció i Control de  Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimits d'alliberament perlliongat EFG, 60 comprimits (C.N. 654314), comercialitzats per Sandoz Farmacéutica S.A.

18 de Desembre de 2019

Mesuradors de glucosa en sang Accu-Chek® Aviva i AccuChek® Performa

L'AEMPS informa d' un possible esgotament accelerat de la bateria en determinats mesuradors de glucosa en sang Accu-Chek® Aviva i Accu-Chek® Performa, fabricats per Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, degut a un problema durant el procés de fabricació.

11 de Desembre de 2019

Donabel

Comunicació per part de Laboratoris Effik S.A. sobre l'error de serialització del producte Donabel 2 mg/0.03 mg comprimits recoberts amb pel·lícula.

04 de Desembre de 2019

ClearBlue

Retirada del mercat de determinats lots del test d'embaràs ClearBlue digital amb indicador de setmanes.

02 de Desembre de 2019

Ziprasidona Mylan

Alerta farmacèutica 2019127 relativa als problemes de subministrament dels medicaments ZIPRASIDONA MYLAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 càpsules (C.N. 687586) i ZIPRASIDONA MYLAN 40 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 càpsules (C.N. 687597).

02 de Desembre de 2019

Surfasafe Premium

Retirada Instrunet Surfasafe Premium 750ml.

21 de Novembre de 2019

Diclokern Forte 23,2 MG/G Gel

Suspensió temporal de la comercialització del medicament “DICLOKERN FORTE 23,2 MG/G GEL”.

14 de Novembre de 2019

Tussikind 120 comprimits

La raó de la retirada és que Schwabe Farma Ibérica, S.A.U. no continua amb el procediment de registre dels productes referenciats i, complint amb la Ressolució de 29 d'octubre de 2018 de l'AEMPS, es procedeix a la seva retirada del mercat.

05 de Novembre de 2019

Mitomycin-C

Mitomycin-C 10mg Pols per a solució injectable 1 vial i Mitomycin-C 40mg Pols per a solució injectable 1 vial.

24 d'Octubre de 2019

Emerade Solución Inyectable en pluma recargada R_46/2019

EMERADE 150 Microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 80146, CN: 707616) EMERADE 300 Microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618) EMERADE 500 Microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627)

24 d'Octubre de 2019

Emerade Solución Inyectable en pluma recargada Referencia: ICM (CONT), 15/2019

Emerade 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80146, Código Nacional: 707616) Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80147, Código Nacional: 707618) Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada (Número de registro: 80149, Código Nacional: 707627)

24 d'Octubre de 2019

Condroitin Sulfato Kern Pharma CN708304

Retirada Condroitin Sulfato Kern Pharma 400mg Granulado para solución oral, 2x30 sobres. (CN 708304).

23 d'Octubre de 2019

Transxilium R_44/2019

TRANXILIUM 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente.

18 d'Octubre de 2019

Gelocatil R_43/2019

GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL,10 sobres.

18 d'Octubre de 2019

Avonex R_42/2019

AVONEX 30 microgramos/ 0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas.

16 d'Octubre de 2019

Actualización sobre protectores solares isdin y babaria

La AEMPS actualiza la información sobre las actuaciones llevadas a cabo en relación con los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”.

15 d'Octubre de 2019

Dispositius intrauterins (DIUs) fabricats per Eurogine

L'AEMPS informa sobre la possible trencament de determinats Dispositius Intrauterins (DIUs), fabricats per Eurogine, S.L., i emet recomanacions per a professionals de la Sanitat i usuàries.

14 d'Octubre de 2019

Retirada lots Nutavant i Sondavant

Consulta els codis i lots a retirar al pdf adjunt.

11 d'Octubre de 2019

Ranitidina Vir, Terposen R_38/2019

RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62608, CN: 790717)

RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 500 comprimidos (NR 62608, CN 608497)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62596, CN: 777771)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62596, CN: 777649)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 500 comprimidos (NR 62596, CN 608430)

TERPOSEN 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos (NR: 58273, CN: 714603)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 57831 CN: 654640)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 14 comprimidos (NR: 57831, CN: 654657)

11 d'Octubre de 2019

Cabergolina Teva R_41/2019

CABERGOLINA TEVA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos.

03 d'Octubre de 2019

Vimpat R_40/2019

VIMPAT 10 MG/ML JARABE, 1 frasco de 200 ml.

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Mabo R_33/2019

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 61.130; CN: 650225.9)

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 500 comprimidos (NR: 61.130 CN: 649996.2)

Ranitidina Mabo 300 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 63.709; CN: 650232.7)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Kern Pharma R_39/2019

RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63516; CN: 715557)

RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63515; CN: 715672)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Vir, Terposen R_38/2019

RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62608, CN: 790717)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62596, CN: 777771)

RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62596, CN: 777649)

TERPOSEN 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos (NR: 58273, CN: 714603)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 57831 CN: 654640)

TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 14 comprimidos (NR: 57831, CN: 654657)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Teva R_37/2019

RANITIDINA TEVA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69844 CN: 661043)

RANITIDINA TEVA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos (NR: 69844; CN: 725364)

RANITIDINA TEVA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69843 CN: 661042)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Ratio R_36/2019

RANITIDINA RATIO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69846; CN: 661046)

RANITIDINA RATIO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos (NR: 69846; CN: 725363)

RANITIDINA RATIO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 69845; CN: 661044)

RANITIDINA RATIO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69845; CN: 661045)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Mylan R_35/2019

RANITIDINA MYLAN 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG , 28 comprimidos (NR: 61669, CN: 725986)

RANITIDINA MYLAN 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG , 28 comprimidos (NR: 61668, CN: 725499)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Pensa R_34/2019

RANITIDINA PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62.607 CN: 789552.7)

RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (NR: 62.597 CN: 777961)

RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62.597 CN: 778001)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Mabo R_33/2019

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 61.130; CN: 650225.9)

Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 500 comprimidos (NR: 61.130 CN: 649996.2)

Ranitidina Mabo 300 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 63.709; CN: 650232.7)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Apotex R_32/2019

RANITIDINA APOTEX 150 MG comprimidos recubiertos con películaA EFG, 28 comprimidos (NR: 63311 CN: 901470)

RANITIDINA APOTEX 300 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 63310 CN: 901462)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Aurovitas R_31/2019

RANITIDINA AUROVITAS 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 82999; CN: 721210)

RANITIDINA AUROVITAS 300 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 83000; CN: 721211)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Aristo R_30/2019

RANITIDINA ARISTO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70952; CN: 663038)

RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 70953; CN: 663040)

RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70953; CN: 663041)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Durban R_29/2019

RANITIDINA DURBAN 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 63810; CN: 861294)

RANITIDINA DURBAN 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos (NR: 63811; CN: 861310)

RANITIDINA DURBAN 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 63811; CN: 861393)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Alter R_28/2019

RANITIDINA ALTER 150 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos® (NR: 63151, CN653256)

RANITIDINA ALTER 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos® (NR: 63152, CN653258)

01 d'Octubre de 2019

Zantac R_27/2019

ZANTAC 150 mg, comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 56004, CN: 654020)

ZANTAC 300 mg, comprimidos recubiertos con película,  28 comprimidos (NR: 57835, CN: 654004)

01 d'Octubre de 2019

Ranitidina Normon R_26/2019

RANITIDINA NORMON 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61210 CN: 680850)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 61206 CN: 681148)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61206 CN: 681205)

RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 500 comprimidos (NR: 61206 CN: 649228)

01 d'Octubre de 2019

Ardoral, Rantidina R_25/2019

ARDORAL 75 mg comprimidos recubiertos, 20 comprimidos (NR: 63.445 CN: 651240)

RANITIDINA CINFA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62.191, CN: 657841)

RANITIDINA CINFA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62.192 CN: 657833)

RANITIDINA CINFA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62.192 CN: 656926)

01 d'Octubre de 2019

Alquen R_24/2019

ALQUEN 150 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos (NR: 60298; CN: 692681).

18 de Setembre de 2019

Bicavera Glucosa R_23/2019

BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (NR: 64755, CN: 735076)

BICAVERA GLUCOSA 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (NR: 64754, CN: 734491)

11 de Setembre de 2019

Retirada Promectine

Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamentos PROMECTINE (con número de registro 1475 ESP) y SUICTINE (con número de registro 1638 ESP), por resultado fuera de especificaciones y fabricación no conforme al procedimiento autorizado.

11 de Setembre de 2019

Suictine, Promectine VDQ 5/2019

Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. 

24 d'Agost de 2019

Principio Activo Farmacéutico R_19/2019

Principio activo farmacéutico, Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.

14 d'Agost de 2019

Venlafaxina Retard Davur R_22/2019

VENLAFAXINA RETARD DAVUR 75 mg  cápsulas de liberación prolongada EFG , 30 cápsulas.

12 d'Agost de 2019

Micardisplus R_21/2019

MICARDISPLUS 80mg/12,5mg comprimidos 28 comprimidos.

24 de Juliol de 2019

Enalapril Mabo R_20/2019

ENALAPRIL MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos.

11 de Juliol de 2019

Principio Activo Farmacéutico R_19/2019

Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.

11 de Juliol de 2019

Alerta Ropinirol Cinfa

Alerta farmacèutica 2019073 relativa a la retirada del mercat de diversos lots del medicament ROPINIROL CINFA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimits (C.N. 660190).

10 de Juliol de 2019

Ropinirol Cinfa R_18/2019

ROPINIROL CINFA 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 126 comprimidos

08 de Juliol de 2019

Alerta OTC

Retirada 179078.1 OTC Antipiojos Champú Protect 300ml.

05 de Juliol de 2019

Fisiologico B. Braun Solución para Perfusión R_17/2019

FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml.

05 de Juliol de 2019

Alerta Neutrógena®

La AEMPS informa de la retirada del mercat de la Màscara de Fototerapia Anti Acne de Neutrógena® i de l'Activador, fabricats per Johnson & Johnson GmbH., Alemanya, a causa de la possibilitat d'aparició d'esdeveniments adversos oculars.

01 de Juliol de 2019

Alerta retirada de 66 productes homeopàtics

Alerta farmacèutica 2019071 relativa a la retirada de 66 productes homeopàtics per no presentar la documentació corresponent per a la seva autorització.

25 de Juny de 2019

Alerta Ludiomil

Alerta farmacèutica 2019068 relativa als problemes de subministrament del medicament LUDIOMIL 75 mg, 28 comprimits (C.N. 991240).

21 de Juny de 2019

Alerta Deflazacort

Alerta farmacèutica 2019064 relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimits (C.N. 786129).

21 de Juny de 2019

Deflazacort Sandoz R_16/2019

DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos.

19 de Juny de 2019

Alerta Protamina

Alerta farmacèutica 2019061 relativa als problemes de subministrament dels medicaments PROTAMINA HOSPIRA 50 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml (C.N. 654755) i PROTAMINA HOSPIRA 50 mg SOLUCION INYECTABLE, 100 vials de 5 ml (C.N. 628719).

17 de Juny de 2019

Alerta Febuxostat

Alerta farmacèutica 2019060 relativa a la recomanació de no administrar FEBUXOSTAT en pacients amb gota i antecedents de malaltia cardiovascular.

17 de Juny de 2019

Alerta Constella

Alerta farmacèutica 2019059 relativa als problemes de subministrament del medicament CONSTELLA 290 micrograms CAPSULAS DURES, flascó amb 28 càpsules (C.N. 697254).

06 de Juny de 2019

Alerta Denosumab

Alerta farmacèutica 2019055 relativa a un possible risc de fractures vertebrals múltiples després de la suspensió del tractament amb Prolia® (Denosumab).

04 de Juny de 2019

Amlopidino Vir R_15/2019

AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos.

04 de Juny de 2019

Alerta Amlodipino Vir

Alerta farmacèutica 2019054 relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMITS EFG, 30 comprimits (C.N. 673601).

04 de Juny de 2019

Alerta Beneflur

Alerta farmacèutica 2019053 relativa als problemes de subministrament del medicament BENEFLUR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimits (C.N. 783076). 

03 de Juny de 2019

Alerta Heparina Sódica

Alerta farmacèutica 2019052 relativa a la informació sobre els medicaments que contenen HEPARINA SÒDICA d’administració parenteral.

03 de Juny de 2019

Acuerdo retirada Carprosan

Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18L201 y 18B0119 del medicamento veterinario CARPROSAN 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2767 ESP), por un error en el cartonaje por el que se muestra una concentración errónea (100 mg/ml en lugar de 50 mg/ml).

20 de Maig de 2019

Alerta 2019050

Alerta farmacèutica 2019050 relativa a la recomanació de no administrar anticoagulants orals directes en pacients amb síndrome antifosfolípid i antecedents de trombosi.

20 de Maig de 2019

Alerta Tensikey Complex

Alerta farmacèutica 2019049 relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimits (C.N. 999989).

20 de Maig de 2019

Alerta Xeljanz Tofacitinib

Alerta farmacèutica 2019048 relativa a les restriccions provisionals d’ús per motius de seguretat amb el medicament XELJANZ que conté com a principi actiu TOFACITINIB. Es contraindica l’ús de 10 mg 2 cops al dia en pacients amb alt risc d’embòlia pulmonar.

20 de Maig de 2019

Tensikey Complex R_14/2019

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos.

14 de Maig de 2019

Alerta Digoxina Kern

Alerta farmacèutica 2019046 relativa als problemes de subministrament del medicament DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampolles de 2 ml (C.N. 777177).

10 de Maig de 2019

Alerta Tromboben

Alerta farmacèutica 2019044 relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament TROMBOBEN 1 mg/g CREMA, 1 tub de 60 g (C.N. 722170).

10 de Maig de 2019

Tromboben R_13/2019

TROMBOBEN 1 MG/G CREMA, 1 tubo de 60 g.

07 de Maig de 2019

Alerta Amoxicilina / Acido Clavulanico Aristo

Alerta farmacèutica 2019043 relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO ARISTO 500/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimits (C.N. 695933).

07 de Maig de 2019

Alerta Letrozol Combix

Alerta farmacèutica 2019042 relativa a la retirada del mercat de diversos lots del medicament LETROZOL COMBIX 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimits (C.N. 681292).

07 de Maig de 2019

Letrozol Combix R_11/2019

LETROZOL COMBIX 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos.

02 de Maig de 2019

Alerta Sinogan

Alerta farmacèutica 2019041 relativa als problemes de subministrament del medicament SINOGAN 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN, 1 flascó de 30 ml (C.N. 686796).

29 d'Abril de 2019

Alerta Modecate

Alerta farmacèutica 2019039 relativa als problemes de subministrament dels medicaments MODECATE 25mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 ampolla d’1ml (C.N. 789347) i MODECATE 25mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampolles d’1ml (C.N. 789354).

25 d'Abril de 2019

Alerta Depakine

Alerta farmacèutica 2019038 relativa als problemes de subministrament del medicament DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 100 comprimits (C.N. 650005).

15 d'Abril de 2019

Alerta Tensikey Complex

Alerta farmacèutica 2019036 relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12,5 mg, 28 comprimits (C.N. 999989).

15 d'Abril de 2019

Alerta Palo de Cabinda i Tribulus

Alerta farmacèutica 2019034 relativa a la retirada del mercat del producte PALO DE CABINDA + TRIBULUS càpsules.

15 d'Abril de 2019

Tensikey Complex R_10/2019

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos.

09 d'Abril de 2019

Alerta sospita de reaccions adverses a medicaments

Alerta farmacèutica 2019030 relativa a la publicació d’informació de casos de sospita de reaccions adverses a medicaments.

29 de Març de 2019

Alerta Trazan Complex

Alerta farmacèutica 2019028 relativa a la retirada del mercat del producte TRAZAN COMPLEX càpsules.

26 de Març de 2019

Dacacarbazina Medac R_09/2019

DACARBAZINA MEDAC 500 mg polvo para solución para Perfusion, 1 vial.

20 de Març de 2019

Alerta Vitamina D

Alerta farmacèutica 2019020 relativa als casos greus d’hipercalcèmia per sobredosificació amb preparats de vitamina D en pacients adults i pediàtrics.

20 de Març de 2019

Alerta Àcido Acetilsalicílic

Alerta farmacèutica 2019022 relativa a l’actualització sobre la disponibilitat dels medicaments amb ÀCID ACETILSALICÍLIC.

11 de Març de 2019

Retirada Veterinaria Meloxidolor

Retirada Veterinaria Meloxidolor.

06 de Març de 2019

Alerta Irbesartan

Alerta farmacèutica 2019018 relativa a la retirada del mercat de diversos lots dels medicaments que contenen el principi actiu IRBESARTAN.

06 de Març de 2019

Irvesartan Mabo R_08/2019

IRBESARTAN MABO 75 mg Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70532CN: 662339), IRBESARTAN MABO 300 mg Comprimidos recubiertos con película EFG EFG, 28 Comprimidos (NR: 70530, CN: 662341)

28 de Febrer de 2019

Alerta Beneflur

Alerta farmacèutica 2019017 relativa als problemes de subministrament del medicament BENEFLUR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimits (C.N. 783076).

28 de Febrer de 2019

Alerta Metopirone

Alerta farmacéutica 2019015 relativa a los problemas de suministro del medicamento METOPIRONE 250 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (C.N. 703433).

28 de Febrer de 2019

Alerta Lantanon

Alerta farmacèutica 2019016 relativa als problemes de subministrament dels medicaments LANTANON 10 mg COMPRIMITS RECUBIERTOSCONO PELICULA, 50 comprimits (C.N. 896886) i LANTANON 30 mg COMPRIMITS RECUBIERTOSCONO PELICULA, 30 comprimits (C.N. 951277).

26 de Febrer de 2019

Retirada Largactil

Alerta farmacèutica 2019014 relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament LARGACTIL 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 flascó de 30 ml.

26 de Febrer de 2019

Retirada Irbesartan Stada

Alerta farmacèutica 2019012 relativa a la retirada del mercat de diversos lots del medicament IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimits (C.N. 661594).

26 de Febrer de 2019

Largactil R_07/2019

LARGACTIL 40mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml

25 de Febrer de 2019

Alerta Irbesartan Stada R_06/2019

IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos.

21 de Febrer de 2019

Subministrament Konakion

Alerta farmacèutica 2019011 relativa als problemes de subministrament del medicament KONAKION.

13 de Febrer de 2019

Alerta Blemil Plus

Alerta farmacèutica 2019009 relativa a la retirada de fórmules infantils fabricades a Espanya i associades a un brot de Salmonella Poona en lactants a França.

11 de Febrer de 2019

Revisió EMA Sartans

Alerta farmacèutica 2019008 relativa a la conclusió de la revisió de l’EMA en relació amb la presència de nitrosamines en els medicaments anomenats “SARTANS”.

05 de Febrer de 2019

Alerta Carbimazon i Tiamazol

Alerta farmacèutica 2019007 relativa al risc de pancreatitis aguda i noves recomanacions sobre anticoncepció durant el tractament amb Carbimazol (NEO-TOMIZOL®) i Tiamazol (TIRODRIL®).

04 de Febrer de 2019

Pantoprazol R_35/2018

PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales.

01 de Febrer de 2019

Subministrament Kreon

Alerta farmacèutica 2019006 relativa als problemes de subministrament del medicament KREON 25.000 U.

29 de Gener de 2019

Retirada Lot Irbesartan

Alerta farmacèutica 2019005 relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimits (C.N. 661594).

25 de Gener de 2019

Retirada Lots Irbesartan

Alerta farmacèutica 2019004 relativa a la retirada del mercat de diversos lots dels medicaments que contenen el principi actiu IRBESARTAN.

23 de Gener de 2019

Retirada de Lots Pecfent (Continuació)

Continuació de l'alerta 2019003. Nota informativa actualitzada emesa per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) relativa a la retirada del mercat de dos lots del medicament PECFENT 400 micrograms. S'ha eliminat la referència al protocol de gestió que per error s'especificava en la versió publicada inicialment. Així mateix, l'alerta corregida ja està publicada en la pàgina web de Canal Medicaments i Farmàcia.

23 de Gener de 2019

Retirada de Lots Pecfent

Alerta farmacèutica 2019003 relativa a la retirada del mercat de dos lots del medicament PECFENT 400 micrograms.

16 de Gener de 2019

Retirada de Lots Irbesartan

Alerta farmacèutica 2019002 relativa a la retirada del mercat de diversos lots dels medicaments que contenen el principi actiu IRBESARTAN.

15 de Gener de 2019

Retirada de Lots Depakine

Alerta farmacèutica 2019001 relativa a la retirada del mercat de diversos lots del medicament DEPAKINE 200 mg/ml SOLUCIÓN ORAL, 1 flascó de 40 ml (C.N. 671081).

20 de Desembre de 2018

Retirada de Lots

Retirada del mercat de diversos lots del medicament Memantina pensa 20mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 56 comprimits (C.N. 700985)

14 de Desembre de 2018

Desproveïment

Problemes de subministrament del medicament NATULAN 50 mg CAPSULAS, 50 càpsules (C.N. 791285).

12 de Desembre de 2018

Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris AEMPS

Retirada del mercat de determinats lots del col·liri Artelac Rebalance Monodosis.

05 de Desembre de 2018

Alerta farmacéutica DICM/CONT/RSJ

Mitomycin-C 10 mg Pols per a solució injectable, 1 vial de 10 mg

03 de Desembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018111

Relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament MEMANTINA PENSA 20 mg COMPRIMITS RECOBERTS AMB PELICULA EFG, 56 comprimits (C.N. 700985).

26 de Novembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018109

Relativa a la retirada del mercat d’un lot del medicament FIASP 100 unidades/ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plomes precarregades de 3 ml (C.N. 715550).  

23 de Novembre de 2018

Alerta farmacéutica 2018107

Relativa  a la continuació de la retirada de lots de medicaments amb el principi actiu VALSARTAN.

21 de Novembre de 2018

Anexe R_42/2018

21 de Novembre de 2018

Alerta farmacèutica DICM/CONT/JR 

21 de Novembre de 2018

Alerta farmacèutica 2018106

Relativa a la nova retirada de lots de VALSARTAN.

05 de Novembre de 2018

Alerta farmacèutica 2018103

Relativa  a l’actualització del problema de subministrament dels medicaments que contenen FLECAINIDA.