Aquest lloc web utilitza galetes per tal de proporcionar-vos la millor experiència d’usuari possible. La informació de les galetes s’emmagatzema al navegador i realitza funcions com ara reconèixer-vos quan torneu a la pàgina web i ajuda a l'equip a comprendre quines seccions del lloc web us semblen més interessants i útils.
Alertes sanitàries
Des de fedefarma, et fem fàcil el teu dia a dia perquè puguis seguir cuidant de la salut dels teus pacients. Per això, et mantenim informat sobre les alertes sanitàries que es produeixen en el mercat i que poden afectar a la teva farmàcia.
23 de Març de 2023
Retirada EPAVIN COMPOST hepàtic 50ml ERBENOBILI
A causa d'un informe d'incompliment d'un dels ingredients presents, es procedeix a la retirada dels lots 220429 i 220349 del producte EPAVIN 50ml d'Erbenobili, en espera de noves verificacions analítiques. La resta de lots subministrats no estan afectats perquè compleixen amb els requisits establerts pel fabricant.
23 de Març de 2023
Retirada de G.S.N. VITALITY 5-HTP 50 COMP
Es procedeix a la retirada dels lots O-182 i B-010 del producte G.S.N. VITALITY 5-HTP 50 COMP a causa de la presència de 5-HTP. Aquesta referència es troba sota l'àmbit d'aplicació del Reglament (UE) 2015/2283 relatiu als nous aliments i ha de deixar de comercialitzar-se.
20 de Març de 2023
Retirada de lot 21F09346 del producte APROLIS GOLD EXTRACTO CONCENTRAT 30ml
Retirada de lot 21F09346 del producte APROLIS GOLD EXTRACTO CONCENTRAT 30ml Es procedeix a la retirada de lot 21F09346 del producte APROLIS GOLD EXTRACTO CONCENTRAT 30ml (11008). El motiu de la retirada és la presència de HAP per sobre dels nivells permesos. Atès que el producte és concentrat, en el moment en què es prepara la dilució de les gotes en un got d'aigua o tisana els valors queden dins dels límits.
20 de Març de 2023
Retirada del mercat CAFINITRINA COMPRIMITS RECOBERTS SUBLINGUALS
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimits (C.N. 663240), comercialitzat per KERN PHARMA, S.L. (Pol. Ind. Colón II, c/ Venus, 72, Terrassa): - Lot S802, data de caducitat: 30.11.2024 - Lot T007, data de caducitat: 30.06.2025 - Lot T008, data de caducitat: 30.06.2025 El motiu de la retirada és un resultat fora d'especificacions en el contingut de principi actiu Nitroglicerina. Els envasos disponibles d'aquests lots s'han de retornar al responsable de la comercialització pels conductes habituals.
17 de Març de 2023
Retirada del lot T0105 de Betula Triptofan
Es procedeix a la retirada de Betula Triptofan lot T0105 pel fet que conté com a ingredient un extracte de Griffonia simplicifolia valorat al 98% en 5-HTP, concentració que fa que aquest ingredient entri en la categoria de Nous Aliments o Novel Foods, per la qual cosa s'ha de deixar de comercialitzar el lot anteriorment esmentat.
17 de Març de 2023
Retirada de FENIOUX LITHO PYGEUM AFRICANUM 250MG. 200 CAPS CN:072349
Ens han comunicat una nova retirada d'un lot de FENIOUX LITHO PYGEUM AFRICANUM 250MG. 200 CAPS EAN 3700790021120, CN:072349, LOT: 22264/1 amb caducitat: 08/2025. El motiu de la retirada és el percentatge de pesticides més alt que l'estàndard.
15 de Març de 2023
Retirada Tinnitan Duo amb 5-HTP
Segons la nova classificació de la comissió europea, l'ingredient 5-HTP (5-Hidroxitriptofàn) ha passat a considerar-se com a Novel Food (nou aliment). La Generalitat de Catalunya exigeix la retirada del mercat els productes comercialitzats amb extractes de més de 95% de riquesa en 5-HTP en la seva composició. Això afecta als lots S703 y S704 del complement alimentici Tinnitan Duo amb 5-HTP.
15 de Març de 2023
Retirada GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLS i dissolvent per a suspensió injectable
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat d’un lot del medicament GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 xeringa precarregada + 1 xeringa precarregada de dissolvent (C.N. 742247), comercialitzat per FERRING, S.A.U. (c/ del Arquitecto Sánchez Arca, 3, Madrid): GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 xeringa precarregada + 1 xeringa precarregada de dissolvent (C.N. 742247): - Lot U12671F, data de caducitat: 31.12.2024 El motiu de la retirada és l'incompliment d'una possible falta d'esterilitat de l'agulla d'injecció
10 de Març de 2023
Retirada de CARD MARIÀ 90cap, EAN 8422584033281
Es procedeix a la retirada de CARD MAIRÀ 90cap, EAN 8422584033281 marca El Graner lot 02A1 caducitat 30/06/24.
El motiu que indica el laboratori sobre la retirada és per a fer una segona anàlisi del producte.
09 de Març de 2023
Retirada Red Yeast Rice 45 càpsules vegetals
Seguint instruccions del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, es procedeix a la retirada del mercat el lot 1062446 amb caducitat 07/2025 del producte Red Yeast Rice 45 càpsules vegetals, ref: 446 (SOLARAY). Aclarir que el producte continua disponible en el mercat amb tota normalitat, únicament és aquest el lot afectat.
07 de Març de 2023
Retirada Umeboshi en pasta marca Clearspring
Nutrition and Santé ens informa que, a petició del fabricant, hem de procedir a la retirada de dos lots d'Umeboshi en pasta marca Clearspring a causa de la pèrdua de la certificació ecològica d'aquests lots. El producte és totalment segur per al consumidor, però no pot ser comercialitzat sota certificació ecològica. El fabricant indica que el lot imprès en les tapes serveix per a identificar cada unitat, però no coincideix amb el lot genèric que s'informa en el comunicat. Hem de retirar les unitats en les quals coincideixi la data de caducitat (15/08/25 o 10/10/2025).
06 de Març de 2023
Retirada del mercat Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal gold)
Cessament de comercialització i retirada del mercat de tots els lots de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva. La AEMPS informa del cessament de comercialització i la retirada de tots els lots del test ràpid d'antígens per a autodiagnòstic Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referència: A606201, fabricat per Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (la Xina) amb representant autoritzat Lotus NL B.V. (Holanda) La mesura es deu a la contaminació per Pseudomonas aeruginosa de la solució d'extracció inclosa en un nou lot 2022012101, sent ja quatre els lots afectats per la contaminació
03 de Març de 2023
Retirada d'Oli de Sèsam NATURSOY
Es procedeix a la retirada d'Oli de Sèsam NATURSOY a causa de la pèrdua de certificació ecològica en origen del lot de llavors de sèsam usat en la fabricació d'aquests lots d'oli, que ens ha estat comunicada pel proveïdor. Únicament afecta als lots esmentats en aquest comunicat. PRODUCTES I LOTS AFECTATS: 235 Oli de sèsam ½ L Natursoy EAN: 8428159102352 Lot: LT22-001887 BBD: 20/11/23 1179 Oli de sèsam 1L Natursoy EAN: 8428159111798 Lot: LT22-001888 BBD: 27/11/23
27 de Febrer de 2023
Retirada FORMAG 90 Càpsules
Retirada del lot FFL260G de FORMAG 90 càpsules amb l'etiquetatge francès / flamenc en lloc del francès / espanyol. El producte d'aquest lot està conforme per a la seva venda, però a causa d'aquest etiquetatge es procedeix al canvi immediat per l'embalatge correcte.
24 de Febrer de 2023
Retirada del mercat de TUTUKON SOLUCIO ORAL 250 ml (C.N. 719885)
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de TUTUKON SOLUCIO ORAL 250 ml (C.N. 719885), comercialitzat per SETONDA, S.L. (c/ Joaquin Costa, 18-1, Montgat, Barcelona): TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 flascó de 250 ml (C.N. 719885): - Lot P-129, data de caducitat: 30.09.2023 El motiu de la retirada és l'incompliment de les normes de correcta fabricació del fabricant Miquel y Garriga, S.L. Els envasos disponibles d'aquest lot s'han de retornar al responsable de la comercialització pels conductes habituals.
22 de Febrer de 2023
Cessament de comercialització del Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement de diverses incidències relacionades amb el contingut del buffer de determinats lots del producte Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card del fabricador Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, la Xina i representant autoritzat Lotus NL BV, Holanda. D'acord amb la informacioó disponible, s'ha detectat que en diverses ocasions el buffer, inclòs en els lots del producte afectat, s'havia evaporat íntegrament o parcialment. Núm. DE LOT: 21122343A, 21111302, 21113011A, 22010625A, 21121811A, 22020926A, 21122431A
20 de Febrer de 2023
Retirada mercat B. Green INNOCOL-K30 EAN 8436046982093
De conformitat amb el REGLAMENT (UE) 2022/860 DE LA COMISSIÓ d'1 de juny de 2022 pel qual es modifica l'annex III del Reglament (CE) n.o 1925/2006 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a les monacolinas procedents de l'arròs fermentat, es procedeix a la retirada de totes les unitats de B.GREEN INNOCOL-K 30 CÀPSULES.
13 de Febrer de 2023
Retirada ROSUVASTATINA CINFA 20 mg C.N. 707807
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament ROSUVASTATINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimits (C.N. 707807), comercialitzat per LABORATORIOS CINFA, S.A. (Ctra/ Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte): ROSUVASTATINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimits (C.N.707807): - Lot BT2109, data de caducitat: 31.01.2025 - Lot BT2286, data de caducitat: 31.01.2025 El motiu de la retirada és un resultat fora d'especificacions d'una impuresa.
13 de Febrer de 2023
Retirada del mercat de diversos lots del medicament SOLSINT
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Producte Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament SOLSINT, comercialitzat per INSTITUTO BIOQUÍMICO IBERICO IBSA, S.L. (Gran via de Carles III, 83 3 Planta, Barcelona): SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envasos unidosis (C.N.729906): - Lot 220657, data de caducitat: 31.12.2023 SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envasos unidosis (C.N.729908): - Lot 220752, data de caducitat: 31.01.2024 SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envasos unidosis (C.N.729889): - Lot 220658, data de caducitat: 31.12.2023 SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envasos unidosis (C.N.729893): - Lot 220753, data de caducitat: 31.01.2024 SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envasos unidosis (C.N.729895): - Lot 220755, data de caducitat: 31.01.2024 SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envasos unidosis (C.N.729901): - Lot 220662, data de caducitat: 31.12.2023 El motiu de la retirada és un resultat fora d'especificacions del contingut del principi actiu levotiroxina.
08 de Febrer de 2023
Problema de seguretat relacionat amb les cadires de rodes Jazz S50 i 708D
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través del fabricador Vermeiren Group, Bèlgica, d'un risc de seguretat relacionat amb determinats números de sèrie de les Cadires de rodes Jazz S50 i 708D, a causa de la possibilitat que la forqueta davantera tingui una menor resistència a impactes. Referències i Números de sèrie afectats distribuïts a Espanya: Veure Annex 1 del document adjunt.
27 de Gener de 2023
Retirada de PINISAN 5 HTP 150 MG 30 CAPS
Retirada de tots els lots amb caducitat vigent del producte PINISAN 5 HTP 150 MG 30 CAPS amb CN: 03395 i EAN 8435001001404. Degut a que recentment el Catàleg Públic de Nous Aliments ha estat modificat pel que fa a l'entrada de la substància 5-HTP, de manera que aquesta substància és considerada actualment com a nou aliment no autoritzat tant si és obtingut sintèticament com per extracció selectiva de les llavors de l'espècie vegetal Griffonia simplicifolia.
26 de Gener de 2023
Retirada d' AZITROMICINA ALTER 500 mg
Retirada d' AZITROMICINA ALTER 500 mg COMPRIMITS RECOBERTS AMB PELICULA EFG , 3 comprimits (NR: 65752, CN: 653192) per la detecció de diversos errors del prospecte inclòs als lots. Lots afectats:
- Lot: S001A, data de caducitat 30/06/2023
- Lot: S002A, data de caducitat 30/06/2023
- Lot: S003A, data de caducitat 30/06/2023
- Lot: S004A, data de caducitat 30/06/2023
- Lot: T001A, data de caducitat 30/12/2024
- Lot: V001B, data de caducitat 30/03/2025
- Lot: V002A, data de caducitat 30/03/2025
- Lot: V003A, data de caducitat 30/03/2025
- Lot: V008A, data de caducitat 30/09/2025
25 de Gener de 2023
RETIRADA CARVEDILOL KERN PHARMA EFG 25 mg 28 COMPRIMITS RECOBERTS
Retirada per un error en la codificació en el Datamatrix del lot 1098086 de CARVEDILOL KERN PHARMA 25 mg COMPRIMITS RECOBERTS AMB PELICULA EFG, 28 comprimits (N.R. 65872, C.N. 804047.6). El codi Datamatrix erroni inclou en la posició 712 el codi nacional 8037186, corresponent a la presentació de 6,25 mg d'aquest mateix medicament.
09 de Gener de 2023
Retirada del mercat Lot 09623 LEOTRON MAGNESIO
Com en l'alerta no s'especifica la presentació, recomanem revisar les dues presentacions:
- CN:0183526 Giff:00126102 LEOTRON MAGNESI POTASSI 36 COMP EFERV Lot 09623
- CN:0198859 Giff:00164601 LEOTRON MAGNESI POTASSI 54 COMP EFERV Lot: 09623
03 de Gener de 2023
Retirada Lot Laboratorios Alter - ALNEO 10 mg comprimits recuberts amb pel·lícula EFG - 4 comprimits (NR: 84850, CN: 727907). – Lot: S001F
Laboratoris Alter comunica l'adopció de les mesures cautelars de "Retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes i devolució al laboratori pels llits habituals" de:
- Producte: ALNEO 10 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG - 4 comprimits (NR: 84850, CN: 727907):
- Codi Nacional: 727907
- Lot: S001F
- Data de caducitat: 07/2023
30 de Desembre de 2022
Retirada Coliprev
A causa de la presència d'ADDITIUS NO AUTORITZATS EN COMPLEMENT ALIMENTARI AMB LACTASA DESTINAT A LACTANTS (COLIPREV), es procedeix a la retirada dels següents lots:
- S01
- S03
- T02
- T09
- V01
- V03
- V04
- Vo8
- Vo9
30 de Desembre de 2022
Retirada d'alguns lots de PHYSIORELAX POLAR CREMA i PHYSIORELAX ULTRA HEAT CREMA
Degut a la nova regulació del salicilato de metilo, s'ha de procedir a la retirada de:
- PHYSIORELAX ULTRA HEAT CREMA 75 ML, lotes: 20L1045, 20L1480, 21L0149, 21L0874, 21L1497, 21L1514, 22L0382, 22L0395,
- PHYSIORELAX POLAR CREMA 75 ML, lotes: 20L0009, 21L0761, 21L1022, 21L1229, 21L1738, 22L0446
- PHYSIORELAX ULTRA HEAT CREMA 250 ML, lotes: 20L1437, 21L0148, 21L1507, 22L0383
- PHYSIORELAX POLAR 250 ML, lotes 20L0213, 21L0347, 21L1715
- PHYSIORELAX HEAT LINIMENTO 100 ML 21L1126
23 de Desembre de 2022
RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMITS EFG
Es retiren del mercat dos lots del medicament RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMITS EFG , 30 comprimits, per la detecció d'una impuresa per sobre del seu límit establert. Lots afectats: - Lot: T002, data de caducitat 30/11/2024 - Lot: T003, data de caducitat 30/11/2024
19 de Desembre de 2022
Retirada Voltanatura 50 g
A causa d'una actualització de la Reglamentació sobre productes cosmètics, es produeix la retirada dels següents lots antics de Voltanatura (comercialitzats abans de maig 2022): 21H1565, 21H1584, 21H1652, 21H1653, 21H1670, 21H1781, 21H1804, 21H1908, 21I0003, 21I0009, 21I0099, 21I0131, 21I0698, 21I0791, 21I0826, 21J0776, 21J0777, 21J0804, 21J1713, 21J1718, 21J1719, 21K1974, 21K1975.
12 de Desembre de 2022
Retirada GOACTIVE 365 cardio 20 sobres i GOACTIVE inmuno 20 sobres
Retirada de tots els lots dels productes GOACTIVE 365 CARDIO 20 SOBRES (CN:202375) i GOACTIVE 365INMUNO 20 SOBRES (CN: 201849) pel fet que l'AESAN (Agència Espanyola de Seguretat Alimentària) segons una alerta RASFF que considera avui dia, que la matèria primera Extracte de pellofa d'arròs, de nom comercial NU-FLOW, no té historial de consum anterior al 15 de maig de 1997, per la qual cosa es consideraria "novell food" i hauria de ser autoritzat. Els productes esmentats inclouen l'extracte de pellofa d'arròs com a ingredient funcional i no com a additiu.
05 de Desembre de 2022
Retirada Blistex MEDPLUS bàlsam repar 12ml
A causa de la restricció d'ús de Methyl salicylate (methyl 2-hidroxybenzoate) (CAS 119-36-8) i la seva inclusió en la proposta d'Omnibus V, es prodece a la retirada de Ref. 310559 Blistex MedPlus pot 7g ml i EAN 7310613105591 per contenir un percentatge per sobre del 0,03% de Methyl salicylate en la seva formulació.
24 de Novembre de 2022
Retirada VITAL 2000 VADEKOL PLUS Q10 30 CAPS amb CN:128254
Nova retirada per monocolina del producte VITAL 2000 VADEKOL PLUS Q10 30 CAPS amb CN:128254. Aquesta retirada afecta a totes les unitats que continguin en la seva composició més de 3 mg de monocolina K.
24 de Novembre de 2022
Retirada PINISAN NIVESTEROL 30 CAPS amb CN 096299
Retirada de lots del producte PINISAN NIVESTEROL 30 CAPS amb CN 096299, lots afectats T-4, V-1 i V-2. Aquesta retirada s'efectua per ajustar-se a la nova normativa de la Unió Europea pel que fa a contingut de monacolines en aliments i complements.
24 de Novembre de 2022
Retirada Roasax (Rosuvastatina-àcid acetil salicílic)
Retirada de Roasax (Rosuvastatina-àcid acetil salicílic) comercialitzat per Adamed Laboratoris a causa d'un canvi de finançament i de preu. Lots afectats:
- ROASAX 5 MG/100 MG 30 CÀPSULES, codi nacional: 729591.4, lot: 12596253.
- ROASAX 10 MG/100 MG 30 CÀPSULES , codi nacional: 729593.8, lot: 12594049P
- ROASAX 20 MG/100 MG 30 CÀPSULES, codi nacional: 729592.1, lots: 12597132P i 12597133P.
22 de Novembre de 2022
Retirada Acido Alendronico/Colecalciferol
Retirada del mercat de diversos lots del medicament ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL, comercialitzat per LABORATORIO STADA, S.L. per a un resultat fora d'especificacions en els assajos de valoració del colecalcifero: Lots afectats: ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 mg/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimits (C.N. 723911):
- Lot 10483, data de caducitat: 31.01.2023
- Lot 10996, data de caducitat: 31.03.2023
- Lot 10895, data de caducitat: 28.02.2023
18 de Novembre de 2022
Retirades laboratoris cien por cien
Retirada d'alguns productes del laboratori cien por cien a causa d'una incidència reguladora amb el component Nu-*Mag (a base d'extracte d'arròs, pellofa d'arròs, goma aràbiga i oli de gira-sol) Lote afectats:
- NUTRISGS ACTIVADO 60 CAPS CN: 202092 Lote: 1422
- NUTRISGS ACTIVADO FORTE 60 CAPS CN: 205749 Lote:1321
- ZINC BOTE C/ 90 CAPS CN: 202315 Lote: 1521
- FITOQUER 60 CAPS CN: 203306 Lote: 1422
- FITOBERBERINA 30 CAPS CN: 208659 LOT: 1322
18 de Novembre de 2022
Retirada de zeus i Nutrivit
Retirada preventiva dels siguents productes de Zeus i Nutrivit:
- 0054737 - 00195238 - ZEUS PREGLUTATION PRO 30 CAPS
- 0061118 - 00197721 - ZEUS PRECOLLLAGEN PRO 30 CAPS
- 0061119 - 00197722 - ZEUS BICARTIL FLEX 30 CAPS
- 0063704 - 00199012 - NUTRAVIT MG COMPLET 60 CAPS
- 0063705 - 00199013 - NUTRAVIT ZEN RELAX 30 CAPS
- 0063706 - 00199014 - NUTRAVIT ZEN RELAX 60 CAPS
- 0202053 - 00183769 - NUTRAVIT COMPLEX VITAMINAS Y MINERALES 90 COMP
- 202054 - 00183770 - NUTRAVIT NUTRAVIR CSZ 100 COMP
- 0202055 - 00183771 - NUTRAVIT GABAVIT 60 CAPS
- 0202056 - 00183772 - NUTRAVIT HSN 90 COMP
- 0203049 - 00183844 - NUTRAVIT CURCUMVIT 30 CAPS
- 0203050 - 00183845 - NUTRAVIT CURCUMVIT 60 CAPS
- 0203051 - 00183846 - NUTRAVIT CURCUMVIT 90 CAPS
18 de Novembre de 2022
Retirada de Arnidol Sun
Retirada de Arnidol Sun a causa del Reglament UE 2022/135 del 31 de gener de 2022, pel qual es prohibeix que els productes que continguin la substància Methyl-N-*methylanthranilate es comercialitzin a partir del 21 de novembre de 2022. Lots afectats:
- R-01
- R01/1
- R-01/2
18 de Novembre de 2022
Retirada de Silicum G5
Retirada de SILICIUM G5 SILIPLANT 1 LITRO amb CN: 157098. Ja que la cua de cavall (Equisetum Arvenses) a Espanya no es troba en el llistat d'espècies contemplades pel Real Decret 348/2001 Lots afectats:
- 21330 - 21286 – 21273 – 21272 -21270 – 21260 – 21190 – 21189 – 21188 – 21179 – 21120 – 21099 – 21098 – 21027 – 21026 – 21025.
18 de Novembre de 2022
Retirada de Plannatur
Retirada de Plannatur ja que els productes contenen extracte sec de Griffonia Simplicifolia. Lotes afectados:
- PLANNATUR MELATONINA + 5-HTP 30 CAPS CN:051542
- PLANNATUR 5-HTP 30 CAPS CN: 051510
- PLANNATUR 5-HTP 120 CAPS CN: 051519
- PLANNATUR ISONAT 30 CAPS CN: 052200
- PLANNATUR ISONAT 90 CAPS CN: 052228
- PLANNATUR SACID PLUS 60 COMP CN: 052780
31 d'Octubre de 2022
Retirada Sonda Intermitent Hidrofílica
El laboratori Hollister ha informat de la retirada del mercat d'un lot del producte Sonda Intermitent Hidrofílica. El motiu de la retirada és que existeix la possibilitat que alguna sonda pugui tenir alguna fuga en el segellament de l'envàs individual estèril. Lot afectat:
- Sonda Intermitent Hidrofílica Onli Ch12 40cm, amb CN:400025, lot 2l103.
28 d'Octubre de 2022
Retirada d'un lot de Fisiológico B. BRAUN
Retirada d'un lot de Fisiológico B. BRAUN 0,9% solució per a la perfusió, 20 flascons de 50 ml (C.N. 6229). La retirada afecta només al lot 22275452, data de caducitat: 30.06.2025. El motiu de la retirada és la detecció d'algunes unitats amb fuites a la base del flascó.
19 d'Octubre de 2022
Retirada de Vaminter Colagenova Hialuronic
Nova retirada del mercat d'un lot del producte VAMINTER COLAGENOVA HIALURONIC +AC HIAL + COLAG + VIT C 30 CAPS per un canvi en la legislació europea fa que la font de magnesi utilitzada hagi de ser retirada. Lot afectat:
- L07HI CN:181182
14 d'Octubre de 2022
Retirada de Metabolic Pur
Retirada de Metabolic Pur per una incidència amb l'ingredient Nu-Mag (extracte d'arròs) que s'ha utilitzat com a additiu. Aquest incident no afecta a la seguretat del consumidor. Lots afectats:
- Metabolic Pur 60 cápsulas - 2100258
- Metabolic Pur 120 cápsulas - 2100259
- Metabolic Pur 60 cápsulas - 2100315
- Metabolic Pur 120 cápsulas - 2100316
30 de Setembre de 2022
Retirada de Fisiologico B.Braun
Retirada del mercat d'un lot del medicament FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 flascons de 50 ml (C.N. 622928). Amb motiu de detecció d'algunes unitats amb fuites a la base del flascó. Lot afectat:
- 22275452, data de caducitat: 30.06.2025
08 de Setembre de 2022
Retirada de diversos complements alimentaris
Retirada del mercat de diversos complements alimentaris del distribuïdor SMART LIFE SOLUTIONS, SL Lots afectats:
- 2101272 HPLR FS 60 VCAPS (H PYLORI)
- 2101052 CORAL CALCIO SANGO 60 VCAPS
- 2101211 NEUROCONTROL 60 VCAPS
- 2100948 HPLR FS 60 VCAPS (H PYLORI)
- 2101416 HPLR FS 60 VCAPS (H PYLORI)
- 2101051 HPLR FS 60 VCAPS (H PYLORI)
- 2101214 NEUROCONTROL 60 VCAPS
02 de Setembre de 2022
Retirada d'Enalpril Alter 20mg
Retirada del mercat del lot afectat d'Enalpril Alter 20mg COMPRIMITS EFG, 28 comprimits (NR: 64767, CN: 650367) per resultat fora d'especificacions en els assajos de valoració, duresa i substàncies relacionades. Lot afectat:
- 499R amb data de caducitat 31/07/2023
28 de Juliol de 2022
Retirada de xumets de làtex d'Acofarma
Retirada de tots els models de xumets de làtex que Acofarma comercialitza a causa de dos defectes puntuals que s'han observat en dos models de xumets relacionats amb la resistència a la tracció de la tetina. Lots afectats: ACOFARBABY CHUPETE LATEX AZUL 0-6 MESES 2 UDS CN1913692
- 2190206AZ1 - 2181201AZ2 - 2181201AZ1
- 2190206Pl1 - 2181201Pl2 - 2181201Pl1.
- 2190206RS1 - 2181201RS2 - 2181201RS1
- 2190207AZ1 - 2181202AZ2 - 2181202AZ1
- 2190207Pl1 - 2181202Pl2 - 2181202Pl1
- 2190207RS1 - 2181202RS2 - 2181202RS1
- 2181203AZ2 - 2181203AZ1
- 2181203Pl2 - 2181203Pl1
- 2181203RS2 - 2181203RS1
28 de Juliol de 2022
Retirada del Mossegador Acofarbaby
Retirada preventiva del Mossegador Acofarbaby per la identificació d'un defecte en el fluid que contenen podent generar-se impureses amb el pas del temps. Els lots afectats són:
- Lote 221031501-01 y lote 221050601 ACOFARBABY MORDEDOR REFRIGERANTE AZUL CN1898012
- Lote 221050701 ACOFARBABY MORDEDOR REFRIGERANTE ROSA CN1898029
14 de Juliol de 2022
Retirada de Nivesterol
Retirada de NIVESTEROL 60 caps amb motiu del compliment de la nova normativa de la Comissió Europea sobre les monacolines procedents de l'arròs fermentat amb llevat vermell.
13 de Juliol de 2022
Retirada d'Acolip, Cume-Col, Holomega Kosterol, Normocol y Balancecol
Retirada de diversos productes degut a la prohibició de la venda de complements alimentaris amb una dosi diària superior als 3 MG de Monocolina K. Productes afectats:
- ACOLIP 30cap - HERBOVITA - 8436023863261
- CUME-COL 30cap - CUMEDIET - 8435232747485
- HOLOMEGA KOSTEROL 50cap - EQUISALUD - no ean
- NORMOCOL 30comp - BETULA - 8437017402015
- BALANCECOL 60cap - VITAL BALLANCE - 8437011696571
- BALANCECOL PLUS 30cap. - VITAL BALLANCE - 8437011696342
13 de Juliol de 2022
Retirada de Tadalfo Aristo
Retirada del mercat de diversos lots de diferents presentacions del medicament TADALAFILO ARISTO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. Per l'incompliment de les normes de correcta fabricació del fabricant Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S. Lots afectats:
- TADALAFILO ARISTO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimits (C.N. 716697) : - Lot 0463004D, data de caducitat: 30.09.2022 - Lot 1463002D, data de caducitat: 28.02.2023 - Lot 1463003G, data de caducitat: 30.09.2024 - Lot 1463004C, data de caducitat: 30.11.2024 - Lot 1463005F, data de caducitat: 30.11.2024
- TADALAFILO ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimits (C.N. 716690): - Lot 1462003H, data de caducitat: 30.04.2023 - Lot 1462017D, data de caducitat: 31.08.2024 - Lot 1462022G, data de caducitat: 31.12.2024
- TADALAFILO ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 comprimits (C.N. 716691): - Lot 1462005C, data de caducitat: 30.04.2023 - Lot 1462017C, data de caducitat: 31.08.2024 - Lot 1462021E, data de caducitat: 30.11.2024
- TADALAFILO ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimits (C.N. 716693): - Lot 1462003F, data de caducitat: 30.04.2023 - Lot 1462019C, data de caducitat: 30.11.2024
- TADALAFILO ARISTO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimits (C.N. 716687): - Lot 0464010D, data de caducitat: 31.08.2022 - Lot 0464020P, data de caducitat: 30.11.2022 - Lot 1464001F, data de caducitat: 28.02.2023 - Lot 1464002D, data de caducitat: 28.02.2023 - Lot 1464003A, data de caducitat: 31.03.2023 - Lot 1464007C, data de caducitat: 31.08.2024 - Lot 1464009C, data de caducitat: 30.11.2024 - Lot 1464012H, data de caducitat: 31.12.2024
11 de Juliol de 2022
Retirada d'Hidroquinidina Serecor
Retirada d'HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG Càpsules dures d'alliberament perllongat, 60 càpsules (NR: 79946, CN: 706808) per un resultat fora d'especificacions a l'assaig de dissolució, obtingut durant els estudis d'estabilitat en curs. Lot afectat:
- J0143 amb data de caducitat: 31/05/2023
07 de Juliol de 2022
Retirada d'Eladiet Controcol
Retirada preventiva de les monacolines Eladiet Controlcol 60 Comprimits.
05 de Juliol de 2022
Retirada de Normolip
Retirada del producte NORMOLIP 5 720 mg 30 Caps- 8008843010417 Trepat Diet degut a un canvi en la regulació de la Monacolina procedent de l'arròs fermentat amb llevat vermell.
30 de Juny de 2022
Retirada de test d'autodiagnòstic Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva
Retirada del mercat de determinats lots del test d'autodiagnòstic Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva referència: A606201. Amb motiu de la contaminació del bacteri Pseudomones aeruginosa de la solució d'extracció inclosa als lots Els lots afectats són:
- 2022012001
- 2022011301
- 2022011501
29 de Juny de 2022
Retirada d'un lot de JEXT 150
Retirada del mercat d'un lot del medicament JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 ploma precarregada de 0,15 ml (C.N. 677267) per motiu d'una detecció d'algunes unitats amb un defecte al sistema de tancament de la cavitat on s'allotja l'agulla. Lot afectat:
- K3240, data de caducitat: 31.10.2023
28 de Juny de 2022
Retirada d'Alprazolam STADA
Retirada d'ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMITS EFG, 30 comprimits (NR: 63462, CN: 655282) per un resultat fora d'especificacions en contingut detectat arran dels estudis d'estabilitat. Lots afectats:
- Lot: R027, data de caducitat 31/10/2025
- Lot: R034, data de caducitat 31/10/2025
28 de Juny de 2022
Retirada de Alprazolam KERN PHARMA
Retirada d'ALPRAZOLAM KERN PHARMA 1 mg COMPRIMITS EFG , 30 comprimits (NR: 63278, CN: 716159) per resultats fora d'especificacions en contingut detectat arran dels estudis d'estabilitat. Lots afectats:
- Lot: R023, data de caducitat 31/05/2025
- Lot: R032, data de caducitat 31/10/2025
28 de Juny de 2022
Retirada de NS Lipiben
Retirada del producte NS Lipiben de Cinfa amb 10 mg de Monacolina. Per motiu de la limitació de la quantitat diària de monacolina permesa en complements alimentaris a menys de 3 mg. Lots afectats:
- 1761781 NS LIPIBEN 30C
- 1887863 NS LIPIBEN+ Q10 90C
- 1778437 NS COMPLET DIET COLESTEROL 2*30C
28 de Juny de 2022
Retirada d'un lot de Mestinon
Retirada d'un lot del medicament MESTINON 60 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimits (C.N. 672101), comercialitzat per MEDA PHARMA, S.L. El motiu de la retirada és la detecció d'un flascó d'un altre medicament etiquetat com Librium 5 mg càpsules, a l'interior d'una caixa del lot X472A del medicament Mestinon 60 mg comprimits. Lot afectat:
- Lot X472A, data de caducitat: 30.09.2024
27 de Juny de 2022
Retirada de Arkocaps y Arkosterol
Retirada d'Arkocaps i Arkosterol amb motiu del compliment de la nova normativa de la Comissió Europea sobre les monacolines procedents de l'arròs fermentat amb llevat vermell.
Els lots afectats són:
- ARKOCAPS. LLEVAT VERMELL D'ARRÒS - 45 càps. 165749.7 A
- RKOSTEROL LLEVAT VERMELL - 60 càps. - 165071.9
- ARKOSTEROL LLEVAT VERMELL + Q10 - 60 càps. - 179811.4
- ARKOSTEROL LLEVAT VERMELL + Q10 - 60 càps. x 2. - 202189.1
- ARKOSTEROL LLEVAT VERMELL D'ARRÒS - 120 càps. - 177034
23 de Juny de 2022
Retirada de Dibecol Forte
Retirada de DIBECOL FORTE 60 Caps 8437011627025 MÓN NATURAL. Amb motiu del compliment de la nova normativa de la Comissió Europea sobre les monacolines als aliments.
23 de Juny de 2022
Retirada de Cloesteril Forte 30 i Colesteril Forte 90
Retirada dels productes Cloesteril Forte 30 i Colesteril Forte 90 amb motiu del nou Reglament UE, sobre l'arròs vermell fermentat. En substitució, es disposa del producte COLESTERIL90 (2.95mg) de 90 càpsules que compleix perfectament el nou reglament.
23 de Juny de 2022
Retirada de Nivelcol
Retirada de Nivelcol 60 caps 8436005301439 TONGIL. Amb motiu del compliment de la nova normativa de la Comissió Europea sobre les monacolines als aliments.
23 de Juny de 2022
Retirada de Sandoz Bienestar Colesterol
Retirada de Sandoz Bienestar Colesterol. Es dona per una modificació del Reglament nº1925/2006 del Parlament Europeu i del Consell en relació a les monacolines procedents de l'arròs fermentat amb llevat vermell. Es retiren:
- 168890 Sandoz Bienestar Colesterol 30 càpsules - Lot CE1S02 08/2022
- 168890 Sandoz Bienestar Colesterol 30 càpsules - Lot CE1S02A 08/2022
- 185095 Sandoz Bienestar Colesterol 120 càpsules - Lot CE2S06 08/2022
- 185095 Sandoz Bienestar Colesterol 120 càpsules - Lot CE2T01 03/2023
23 de Juny de 2022
Retirada de productes de Soria Natural
Retirada de productes de Soria Natural. Es dona per una modificació del Reglament nº1925/2006 del Parlament Europeu i del Consell en relació a les monacolines procedents de l'arròs fermentat amb llevat vermell. Es retiren:
- COD. 59541: VIT & MIN 14 BERBECOL. Lots 32, 33 y 34
- COD. 95097: COL - OUT. Tots els lots.
- COD. 15226: COMPOSOR 26 COLESTEN COMPLEX XXI. Tots els lots.
20 de Juny de 2022
Retirada d'Oxicol
Us informem de la retirada d'Oxicol i Oxicol Plus Omega. Ja que s'ha limitat l'ús de monacolines procedents de l'arròs fermentat amb llevat vermell en nivells inferiors a 3 mg per porció del producte recomanat per a consum diari.
Lots afectats d'OXICOL 28 CAPS:
- L31 - L30B - L30A - L30 - L29B - L29A - L29 - L28B - L28A - L28 - L27 - L26 - L25 - L24 - L23
Lotes afectats d'OXICOL PLUS OMEGA 30 CAP:
- L210034 - L200573
20 de Juny de 2022
Retirada d'un lot de Enalapril/Hidroclorotiziada Stada
Retirada del mercat d'un lot del medicament ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimits (C.N. 930339) El motiu de la retirada és un resultat fora de les especificacions en l'estudi d'estabilitat a l'assaig de valoració del lot. Lot afectat:
- Lot P575, data de caducitat: 31.08.2023
20 de Juny de 2022
Retirada d'un lot de NIMBEX
Retirada d'un lot de NIMBEX 2 mg/ml SOLUCIÓ INJECTABLE/PERFUSIÓ, 5 butllofes de 10 ml ja que es troba etiquetat amb un format de data de caducitat diferent de l'utilitzat a Espanya i es retira per evitar possibles confusions.
- Lot afectat: NK7N amb data de caducitat 22/07/2021
09 de Juny de 2022
Retirada de Simvastatina
Retirada de Simvastatina Cinfa 40 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 28 comprimits (NR: 64415, CN: 708800) ja que es tracta d'un lot condicionat amb una versió d'estoigs i prospectes no autoritzada. Lot afectat:
- BT1432 amb data de caducitat 30/06/2023
07 de Juny de 2022
Retirada d'Ectodol
Retirada del mercat de determinats lots de la solució oftàlmica Ectodol, referència AAT18 fabricada per Bitop AG, Alemanya. La retirada es deu a la identificació d'una disminució, a la concentració d'ectoïna, component principal de la solució oftàlmica, ia la presència de productes de degradació. Els lots afectats són:
- A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G, B841H.
27 de Maig de 2022
Retirada de les Ampollas LiftActiv Peptide-C
Retirada de les Ampollas LiftActiv Peptide-C després de l'observació que, amb el pas del temps i sota diferents condicions d'emmagatzematge, el recipient es pot afeblir, i no se'n garanteix l'obertura segura. Els lots afectats són:
- Liftactiv Peptide-C Ampollas Antiedad - Caixa 30uts x 1,8ml. Producte de venda. Ean: 3337875670630. Cod Nacional: 3223928
- Liftactiv Peptide-C Ampollas Antiedad - Caixa 10uts x 1,8ml. Producte de venda. Ean: 30162990. Cod nacional: 3223935
- Liftactiv Peptide-C Ampollas Antiedad - Cartelet 1,8ml. Mostra
13 de Maig de 2022
Retirada de Coloplast Conveen Protact
Retirada del producte cosmètic de Coloplast Conveen Protact ref. 651002 & 650502 amb el Codi Nacional: 199587 & 199589 ja que conté una petita quantitat d'un dels ingredients esmentats en aquesta llista, per la qual cosa Coloplast A/S ha deixat de comercialitzar Conveen Protact.
13 de Maig de 2022
Retirada d'homeopàtics
Retirada del mercat dels homeopàtics:
- COLIKIND GLÒBULS 10G (Ref 578 de l'Annex I de la Res.29/10/2018)
- RINIKIND GLÒBULS 10G (Ref 1635 de l'Annex I de la Res.29/10/2018)
- EXPECTODHU C COMPRIMITS (Ref 879 de l'Annex I de la Res.29/10/2018)
- EXPECTOGAR COMPRIMITS (Ref 881 de l'Annex I de la Res.29/10/2018)
- EXPECTOGRIP COMPRIMITS (Ref 882 de l'Annex I de la Res.29/10/2018)
- EXPECTORINIT COMPRIMITS (Ref 884 de l'Annex I de la Res.29/10/2018)
- EXPECTOSINUS COMPRIMITS (Ref 885 de l'Annex I de la Res.29/10/2018)
- KINDIVAL COMPRIMITS (Ref 1193 de l'Annex I de la Res.29/10/2018)
- NISYKIND GLÒBULS 10G (Ref 1407 de l'Annex I de la Res.29/10/2018)
- ARNICA SPORT GEL 50G (Ref 208 de l'Annex I de la Res.29/10/2018)
29 d'Abril de 2022
Retirada d'Àcid Alendronic/Colecalcifero
Retirada d'Àcid Alendronic/Colecalciferol per resultats fora d'especificacions a l'assaig de valoració de colecalciferol Lots afectats: ÀCID ALENDRONIC/COLECALCIFEROL SETMANAL ARIST 70 MG/2.800 UI COMPRIMITS EFG, 4 comprimits (NR: 82792, CN: 720437)
- Lot: 1008212, data de caducitat 30/06/2022
- Lot: 1008320, data de caducitat 31/07/2022
- Lot: 1106001, data de caducitat 30/04/2023
14 d'Abril de 2022
Retirada de Montelukast sodico
Es retiren del mercat totes les unitats distribuïdes dels lots afectats del medicament MONTELUKAST SODICO per obtenir resultats fora d'especificacions.
Lots afectats:
MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMITS MASTICABLES EFG , 28 comprimits (NR: 74195, CN: 681038)
- Lot: BS1597, data de caducitat 31/05/2023
MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMITS MASTICABLES EFG , 28 comprimits (NR: 74196, CN: 681039)
- Lot: BR3131, data de caducitat 31/07/2022
- Lot: BS0957, data de caducitat 30/04/2023
- Lot: BS2137, data de caducitat 31/08/2023
08 d'Abril de 2022
Retirada de Multi Magnesio
Retirada preventiva del producte Multi Magnesio 90 cap - 843-0214- 8436571912077 d'Alfa Herbal
01 d'Abril de 2022
Retirada de Semonic
Retirada de SEMONIC 200 mg Comprimits Recoberts amb Pel·lícula, 30 comprimits (C.N. 725946). Per motiu d'un resultat fora d'especificacions als estudis d'estabilitat en un altre lot procedent del mateix granel. El lot afectat és:
- Lot 110122, data de caducitat: 31.07.2023
30 de Març de 2022
Retirada de Bambú Tabashir
Retirada del producte Bambú Tabashir 90 càpsules del fabricant Artesania Agricola SA ja que ha estat afectat per una alerta alimentària. Lot afectat:
- SO1
23 de Març de 2022
Retirada d'Indol-3-Carbinol
Retirada del producte de SuraVitasan Indol-3-Carbinol de 60 càpsules (referència E1153). La Comissió Europea ha declarat com a nou aliment l'ingredient Indol-3-Carbinol emprat en complements alimentaris. No hi ha un problema de seguretat per al consumidor, simplement ja que no hi ha un consum significatiu a la Unió Europea previ al 15 de maig de 1997, a partir d'aquest moment no es podrà utilitzar en complements alimentaris a la Unió Europea, inclosa Espanya.
23 de Març de 2022
Retirada de Sereprostat
L'informem de la retirada preventiva d'un lot del medicament SEREPROSTAT 80 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 60 comprimits (C.N. 967398). Amb motiu de la retirada és un resultat fora de les especificacions del paràmetre velocitat de dissolució obtingut en els estudis d'estabilitat en curs. El lot afectat és:
- G01131, data de caducitat: 29.05.2023
15 de Març de 2022
Error al cupó precinte d'Adventan
Us informem d'un error al cupó precinte del medicament Adventan 1 mg/g emulsió cutània 50g, en incloure el cícer d'aportació reduïda que no correspon. Aquest error no té impacte en la qualitat del producte ni en la seguretat per al pacient i no genera errors en llegir el codi de barres del cupó a la farmàcia durant la verificació del producte. Els lots afectats són:
- YY04TX2 amb data de caducitat 07/2021
- YY04TX4 amb data de caducitat 08/2021
- YY04TX3 amb data de caducitat 08/2021
- YY050H2 amb data de caducitat 11/2021
- YY050H3 amb data de caducitat 11/2021
- YY050H4 amb data de caducitat 11/2021
- YY0512E amb data de caducitat 11/2021
11 de Març de 2022
Retirada de producte amb BMHCA
Retirada preventiva dels productes que continguin Butylphenyl Methylpropional conegut com a “LILIAL”. Els productes retirats són:
- BENZACARE ANTI PUNTS NEGRES GEL EXFOLIANT 120 ml - 192411 - 192411.7 - EAN 7897930763920
- CETAPHIL NETEJADOR EXFOLIANT SUAU 178 ml - 192933 - 192933.4 - EAN 7613036966382
- CETAPHIL PAN DERMATOLÒGIC 127 g - 191973 - 191973.1 - EAN 3499320009546
04 de Març de 2022
Retirada d'Endocare
Retirada preventiva d'Endocare motivada pel Reglament (EU) 2021/1902 de la Comissió de 29 d'octubre de 2021, on s'indica la presència de Lilial (Butylphenyl Methylpropional) Els productes afectats són:
- Endocare butllofes 1 Second - CN: 163871.7
- Endocare Tensage Ampollas 10 x 2 mi- CN: 161568.8
- Endocare Tensage Ampollas 20 x 2 mi- CN: 182506.3
- Endocare Tensage Contorn d'Ulls Il·luminador- CN: 156483.2
- Endocare Tensage Cream- CN: 346823.7
- Endocare Cellage Firming Cream- CN: 193058.3
- Endocare Day SPF30 Emulsió - CN: 303665.8
02 de Març de 2022
Retirada Gel Aloe Vera i Gel Cames Cansades
Retirada preventiva dels productes Gel Aloe Vera i Gel Cames Cansades pel contingut de la substància 2-(4-tert-Butilbencil) propionaldehid (CAS 80-54-6), substància no permesa en els productes cosmètics. Els lots dels productes cosmètics de Kern Pharma afectats són:
- EXPOSITOR GEL ALOE VERA 60 ml x 10 UN. KP - Lot P-01
- GEL ALOE VERA 250 ml KP - Lots R-01 P-02 P-03
- GEL CAMES CANSADES 250 ml KP - Lot P-02
- EXPO. GEL CAMES CANSADES 60 ml x 10 UN KP - Sense lots vigents al mercat
28 de Febrer de 2022
Retirada de productes amb Butylphenyl Methylpropional
Retirada preventiva dels productes que continguin Butylphenyl Methylpropional. Ingredient del que es va publicar al reglament (UE) 2021/1902 com a substància prohibida determinant la seva aplicabilitat a partir de 01 març de 2022
Els productes són:
- Xhekpon xampú - CN: 201427.5 - lot R001
- Xhekpon capil·lar - CN: 201425.1 - lots S002, S001, R001R
- Xhekpon mans - CN: 163069.8 - lots S01, R01, P01B
- Xheken capil·lar - CN: 183780.6 - lots R001, R001B
- Prots-ud 35 - CN: 166654.3 - lots S001, P001
28 de Febrer de 2022
Retirada de productes amb Piritiona de Zinc i Lilial
Retirada preventiva del producte ZINCATION ANTICASPA SHAMPOO 400ml (CN 1983251) per l'ús de determinades substàncies classificades com a carcinògenes, mutàgenes o tòxiques per a la reproducció.
Retirada preventiva del producte WOMAN ISDIN HIGIENE INTIMA 200ml (CN 1569745) per contenir Lilial.
Els lots afectats són:
- 105011-106711-106811-114711-114712.
25 de Febrer de 2022
Retirada dels productes cosmètics que continguin Lilial
Retirada dels productes cosmètics que continguin Lilial. El Reglament (EU) 2021/1902 de la Comissió de 29 d'octubre de 2021, pel qual es modifiquen els annexos II, III i V del Reglament (EC) No 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell sobre Productes Cosmètics (OJEU L 342/59 del 30 de novembre de 2009); va modificar les condicions d'ús de la substància LILIAL (butilfenil metilpropional) per als productes cosmètics.
En el cas dels Laboratoris Pierre Fabre, podeu veure adjuntes les referències afectades.
A partir de l'1 de març de 2022 no es pot comercialitzar cap producte que contingui Lilial.25 de Febrer de 2022
Retirada dels productes cosmètics que continguin Zinc pyrithione.
Retirada dels productes cosmètics que continguin Zinc pyrithione.
El Reglament (EU) 2021/1902 de la Comissió de 29 d'octubre de 2021, pel qual es modifiquen els annexos II, III i V del Reglament (EC) No 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell sobre Productes Cosmètics (OJEU L 342/59 del 30 de novembre de 2009); va modificar les condicions d'ús de la substància “zinc pyrithione” (piritiona de zinc) per als productes cosmètics.
En el cas dels Laboratoris Pierre Fabre, les referències afectades són adjuntes.
A partir de l'1 de març de 2022 no es pot comercialitzar cap producte que contingui Zinc pyrithione.
23 de Febrer de 2022
Retirada de Nesira
Retirada preventiva del producte Acofarma Nesira Col·lagen Complex motivada per l'alerta ES2021/328, on s'indica la presència de 2-cloroetanol (òxid d'etilè) per sobre dels límits establerts a la Unió Europea a l'extracte sec de bambú 75% sílice (Bambú arundinacea) utilitzat per a la fabricació. Els lots afectats són:
- CN 1851765 - Lot 2113002
- CA 2786792 – Lot 2113001
23 de Febrer de 2022
Retirada de Similac
Retirada preventiva del producte Similac Alimentum 400g-Núm de referència 26.00467/M-09367 i el producte Similac Elecare 400g - Núm de referència 26.00467/M-88100 al haver rebut reclamacions relacionades amb Cronobacter Sakazakis.
Similac Alimentum 400g els lots afectats són:
- 25557Z203 amb data de caducitat 07/2022
- 30374Z202 amb data de caducitat 12/2022
- 25659Z261 amb data de caducitat 01/2023
- 28123Z261 amb data de caducitat 04/2023
- 302283Z262 amb data de caducitat 06/2023
- 31410Z204 amb data de caducitat 07/2023
- 33688Z201 amb data de caducitat 09/2023
17 de Febrer de 2022
Retirada de Cafintrina
Retirada preventiva del producte Cafintrina comprimits recoberts sublinguals, 20 comprimits (NR: 35534, CN: 663240) per al contingut del principi actiu nitroglicerina detectat a estudis d'estabilitat. Els lots afectats són:
- P003, amb data de caducitat 31/05/2022
- P004, amb data de caducitat 31/05/2022
- P005, amb data de caducitat 31/05/2022
- P007, amb data de caducitat 30/06/2022
- R001, amb data de caducitat 31/01/2023
17 de Febrer de 2022
Retirada de Blockdiet Balance
Retirada preventiva del producte Blockdiet Balance per la preséncia d'extracte de Phaseolus vulgaris, 800 untats de phaseolamina. El lot afectat és el:
- N°0130966 amb data de caducitat 30/11/23
04 de Febrer de 2022
Retirada de Diosmina Kern pharma 500 mg i de Flebikern 500 mg
Retirada de Diosmina Kern pharma 500 mg i de Flebikern 500 mg, per la detecció d'una impuresa per sobre del seu límit establert.
- DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMITIS RECOBERTS AMB PEL·LÍCULA, 30 comprimits (NR: 75652, CN: 688724)
- DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg CCOMPRIMITIS RECOBERTS AMB PEL·LÍCULA , 60 comprimits (NR: 75652, CN: 688725)
- FLEBIKERN 500 MG COMPRIMITIS RECOBERTS AMB PEL·LÍCULA , 60 comprimits (NR: 77434, CN: 697683)
- FLEBIKERN 500 MG COMPRIMITIS RECOBERTS AMB PEL·LÍCULA , 30 comprimits (NR: 77434, CN: 697682)
03 de Febrer de 2022
Retirada de Stiprox
Retirada de Stiprox Plus xampú anti caspa moderada- greu 297A 1.5% 100ml per la detecció de propinaldehid.
Els lots afectats son:- N1C59 amb caducitat 31.08.2022
- P1A56 amb caducitat 30.06.2022
03 de Febrer de 2022
Retirada de Solinitrina 0,8 mg comprimits recoberts sublinguals
Retirada de Solinitrina 0,8 mg comprimits recoberts sublinguals, 30 comprimits. El motiu de la retirada és un resultat fora de les especificacions en l'assaig de valoració del contingut en els estudis d'estabilitat.
02 de Febrer de 2022
Retirada d'Hcgras
Retirada d'Hcgras, per la presència en alguns lots d'ETO (òxid d'etilè). Els lots afectats són:
- 21H27 amb caducitat 08/2024
- 21J05 amb caducitat 09/2024
- 21K12 amb caducitat 11/2024
27 de Gener de 2022
Retirada d'Irbesartan
Retirada d'Irbesartan per la detecció en el principi actiu d'una impuresa per sobre del seu límit acceptat. Se retira:
- IRBESARTAN COMBIX 300 mg COMPRIMITS RECOBERTS AMB PEL·LÍCULA EFG , 28 comprimits (NR: 74943, CN: 685373) • Lot: M000689, data de caducitat 31/03/2023 • Lot: M012157, data de caducitat 30/11/2023
- IRBESARTAN COMBIX 75 mg COMPRIMITS RECOBERTS AMB PEL·LÍCULA EFG, 28 comprimits (NR: 74941, CN: 685371) • Lot: M010064, data de caducitat 31/07/2023 • Lot: M100406, fdata de caducitat 31/01/2024
- IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 150 mg/12,5 mg COMPRIMITS RECOBERTS AMB PEL·LÍCULA EFG, 28 comprimits (NR: 75735, CN: 688986) • Lot: M011549, data de caducitat 31/08/2022
- IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMA COMBIX 300 MG/25 MG COMPRIMITS RECOBERTS AMB PEL·LÍCULA EFG , 28 comprimits (NR: 77771, CN: 698714) • Lot: M015999, data de caducitat 30/11/2022
11 de Gener de 2022
Retirada d'Hepatobiane 28 comprimits i Cartimotil Forte
Retirada d'Hepatobiane 28 comprimits i Cartimotil Forte. La retirada es deu a la presència d'òxid d'etilé, en una quantitat superior al Límit Màxim reglamentari. Els lots afectats són: 4 lots Hepatobiane 28 comprimits – EAN 3401554359328 – CN 165313.0: N° LOTE 21AJ8 - DDM 02/2024 // N° LOTE 20AU8B – DDM 03/2023. 2 lots Cartimotil Forte– EAN 3401560212921 – CN 186034.7: N° LOT 19DZ5 – DDM 11/2021 // N° LOT 20AM5 – DDM 03/2022.
04 de Gener de 2022
Retirada de Ellura Càpsules dures, 15 càpsules (blister)
Retirada de Ellura Càpsules dures, 15 càpsules (blister) (C.N. 720015), comercialitzat per ADVENTIA PHARMA. El motiu de la retirada és la detecció d'una quantitat superior a la permesa d'òxid d'etilè en les càpsules. El lot afectat és el NO205802.
24 de Desembre de 2021
Retirada de Rabeprazol pensa 10 mg comprimits gastrorresistents EFG
Retirada de Rabeprazol pensa 10 mg comprimits gastrorresistents EFG, 28 comprimits (NR: 76197, CN: 691984). Es retira per un resultat fora d'especificacions, del paràmetre d'impureses individuals desconegudes als 12 mesos en el programa d'estabilitat en curs. El lot afectat és el 006560.
15 de Desembre de 2021
Retirada d'Inhalvicks
Retirada d'Inhalvicks 396,7 mg/ml + 396,7 mg/ml barranasal 1 aplicador (C.N. 772178). S'han retirat alguns lots perquè algunes unitats han sigut repartides sense prospecte. Els lots afectats són:
- Lot 0139, fecha de caducitat: 31/03/2023
- Lot 0146, data de caducitat: 31/03/2023
- Lot 0196, data de caducitat: 30/04/2023
- Lot 1242, data de caducitat: 31/07/2024
01 de Desembre de 2021
Retirada d'Aquilea articulaciones colágeno + calcio 510
Retirada d'Aquilea articulaciones colágeno + calcio 510, per no cumplir els estàndards organolèptics de qualitat establerts per al mateix. Els lots afectats són:
- Aquilea articulaciones colágeno + calcio 510. Lot 2101
- Aquilea articulaciones colágeno + calcio 510. Lot 2102
19 de Novembre de 2021
Retirada de Ikervis 1 mg/ml coliri en emulsió 30 envasos unidosi de 0,3 ml
Retirada de Ikervis 1 mg/ml coliri en emulsió 30 envasos unidosi de 0,3 ml. La retirada es dóna per la presència de micro cristals de principi actiu i obtenció d'un resultat fora d'especificacions a l'assaig de valoració. Els lots afectats són:
- Lot: 1L14T, data de caducitat 31/05/2022
- Lot: 4N78C, data de caducitat 31/05/2023
03 de Novembre de 2021
Retirada de Coaprovel 300 mg/25 mg i Karvezide 300 mg/25 mg
Retirada de Coaprovel 300 mg/25 mg i Karvezide 300 mg/25 mg, per la detecció en el principi actiu irbesartán d'una impuresa per sobre del seu límit acceptat.
Els lots afectats són:
- COAPROVEL 300 mg/25 mg COMPRIMITS RECOBERTS AMB PEL·LÍCULA, 28 comprimits (NR: 98086024, CN: 656037). Lot: FT028, data de caducitat 31/01/2023
- KARVEZIDE 300 mg/25 mg COMPRIMITS RECOBERTS AMB PEL·LÍCULA, 28 comprimits (NR: 98085024, CN: 656038). Lot: FT029, data de caducitat 31/01/2023
28 d'Octubre de 2021
Retirada d'Arkosueño Melatonina 1,9 mg
Retirada d'Arkosueño Melatonina 1,9 mg. Arkopharma Laboratorios ha retirat voluntàriament el complement alimentici Arkosueño Melatonina 1,9 mg, CN: 204256.8 per no estar conforme. El lot afectat és el L02907A de data de caducitat 06/2024.
27 d'Octubre de 2021
Retirada de Lipo H+
Retirada de Lipo H+, capsa de 20 càpsules (Ref.: CS126) i capsa de 60 càpsules (Ref.: C126). El motiu de la retirada és la presència d'òxid d'etilè superant els límits autoritzats. Lots afectats:
- Lot L174F. Data de caducitat 06/2023 (referència C126)
- Lot L174F. Data de caducitat 06/2023 (referència CS126)
- Lot L331F. Data de caducitat 11/2023 (referència C126)
- Lot L331F. Data de caducitat 11/2023 (referència CS126)
05 d'Octubre de 2021
Retirada d'Inmunok Family
Retirada d'Inmunok Family, per anomalies ocasionades per les altes temperatures. Algunes unitats de el lot BR-0211 han patit una variació en la seva coloració, no afectant això al seu gust, eficàcia i seguretat. Per això es procedeix a la seva retirada.
10 de Setembre de 2021
Retirada d'Aliviolas Advanced Aboca
Retirada d'Aliviolas Advanced Aboca per una actualització sobre el Reglament UE 2021/468 sobre la comercialització d'aliments i complements alimenticis que contenen antraquinonas.
La retirada afecta a:
Aliviolas Advanced Aboca 45 comprimits (CN: 193354.6)
Aliviolas Advanced Aboca 90 comprimits (CN: 193353.9)
Aliviolas Advanced Aboca Xarop 210g (CN: 202046.7)
03 de Setembre de 2021
Retirada de diversos lots d'Alfuzosina teva 5 mg comprimits d'alliberament perllongat
Retirada de diversos lots d'Alfuzosina teva 5 mg comprimits d'alliberament perllongat EFG, 60 comprimits, per l'obtenció d'un resultat fora de les especificacions en l'assaig de dissolució abans de finalitzar el termini de validesa. Els lots afectats són el V08540A, data de caducitat: 03/31/2022; el lot W06660B, data de caducitat: 02/28/2023 i el lot W16689A, data de caducitat: 07/31/2023.
31 d'Agost de 2021
Retirada d'un lot d'Urticalcin Vitamina D
El laboratori Bioforce España A. Vogel, S.A. comunica la retirada d'un lot del producte Urticalcin Vitamina D per la detecció d'òxid d'etilè. Les dades específiques són: Urticalcin Vitamina D 600 comprimits - Lot 1064846 - Caducitat el 31/12/2023 - EAN 7610313390397 La presa d'Urticalcin Vitamina D del lot especificat no representa un risc directe per a la salut, en canvi, no es poden excloure possibles efectes adversos en cas d'ingesta prollongada de forma regular o en quantitats superiors a la dosi recomanada. Al PDF adjunt s'indica la forma en que s'ha de procedir a la devolució del producte.
26 d'Agost de 2021
Retirada del lot G073F de Granions Global Digest
Labcatal Ibérica S.L.U. comunica la retirada del lot G073F del producte Granions Global Digest per detectar-se un nivell superior al límit permès d'òxid d'etilè. El lot de productes afectat és: Referència RMD0000320 - Lot G073F, amb data de caducitat 03/2022. El número de lot està a la base de l'envàs i es demana la retirada dels productes de la venda i si tens productes del citat lot, es procedeixi a la seva devolució.
18 d'Agost de 2021
Retirada de diversos lots d'Omeoprazol
Retirada de diversos lots d'Omeoprazol, per un possible alliberament de grànuls de silica gel a l'interior dels flascons per un defecte en el tancament del reservori d'aquest dessecant. Es veuen afectats:
- OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CÀPSULES DURES GASTRORRESSISTENTS,56 càpsules (FLASCÓ) (NR: 68794, CN: 720664) Lot: 16738, data de caducitat 30/06/2022
- OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CÀPSULES DURES GASTRORRESSISTENTS EFG , 56 càpsules (NR: 63429, CN: 704905) Lot: 16873, data de caducitat 30/06/2022
06 d'Agost de 2021
Retirada de diversos lots de Coaprovel i Karvezide
Retirada de diversos lots de Coaprovel i Karvezide. El motiu de la retirada és la detecció d'una impuresa en el principi actiu irbesartan per sobre del seu límit acceptable. Es troben afectats diversos lots, pots consultar-los al pdf.
13 de Juliol de 2021
Retirada del mercat d'Ivabradina de Pensa Pharma
L'AEMPS notifica la retirada del mercat del lot P001 del medicament Ivabradina Pensa 7,5 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 56 comprimits. El medicament amb NR: 82127 i CN: 716439 del laboratori Pensa Pharma, S.A.U. conté com a principi actiu Ivabradina Hidroclorur i es procedeix a la seva retirada per la detecció d'un resultat fora d'especificacions per al paràmetre de velocitat de dissolució.
07 de Juliol de 2021
Problemes de suministrament i retirada de diversos lots de Champix
L'AEMPS comunica problemes de subministrament i la retirada de diversos lots del medicament Champix comprimits recoberts amb pel·lícula, degut a que s'investiga la detecció de la impuresa N-nitrovareniclina en l'anomenat medicament. L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris recomana que no s'iniciïn nous tractaments ja que no es pot garantir la seva continuïtat. De manera preventiva, els lots que s'han retirat són:
- Champix 0,5 mg y 1 mg comprimits recoberts amb pel·lícula 11x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1 mg (NR: 106360023, CN: 697864) - Lots 00019060 i 00020450
- Champix 0,5 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 56 comprimits (NR: 06360001, CN: 656184) - Lot ED7396
30 de Juny de 2021
Retirada de Xomolix 2,5 mg/ml solució injectable , 10 ampolles d'1 ml
Retirada de Xomolix 2,5 mg/ml solució injectable , 10 ampolles d'1 ml. El motiu és la possible presència de partícules a la solució. Els lots afectats són: Lot: 1821A, data de caducitat juliol 2021; lot: 1918, data de caducitat octubre 2022; lote 1919, data de caducitat novembre 2022; lot 2003, data de caducitat abril 2023; lot 2008, data de caducitat octubre 2023.
22 de Juny de 2021
Retirada de Lamisil 10 MG/G crema, 1 tub de 30 g
Retirada de Lamisil 10 MG/G crema, 1 tub de 30 g. El motiu és que algunes unitats del lot CG4K compten amb materials de condicionament corresponents al mercat de Canadá, etiquetades en anglés i francés. La retirada afecta les unitats d'aquest lot etiquetades en anglés i francés.
18 de Juny de 2021
Retirada de Ropinirol cinfa 0,25 mg comprimits
Retirada de Ropinirol cinfa 0,25 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 126 comprimits (NR: 69440, CN:660190). La retirada es produeix per l'obtenció d'un resultat per a l'assaig de contingut de principi actiu. El lot afectat és: P002, data de caducitat: agost 2021.
15 de Juny de 2021
Retirada d'Arkocápsulas Cúrcuma B10 i Arkocápsulas Complex
Retirada d'Arkocápsulas Cúrcuma B10 i Arkocápsulas Complex. La retirada es produeix després de detectar la presència de traces d'òxid d'etilè en una de les matèries primes que composen el producte i que afecta a uns lots d'aquests complements alimenticis:
Cúrcuma B10, CN 179904.3, lots: J03102A, J04120A, K03106A.
Arkocápsulas Complex, CN 192548.0, lots: J04817 A, J04883A.
04 de Juny de 2021
Retirada del mercat de diversos productes oculars de Bausch&Lomb
L'AEMPS comunica la parada en l'ús i la retirada del mercat de determinats lots de solucions per a lents de contacte, neteja d'ulls i lubricants oculars, així com les marques blanques associades, fabricades per Bausch & Lomb Incorporated, EEUU., després de rebre una comunicació de l'empresa que subcontracta per al procés d'esterilització d'alguns dels seus components, informant sobre un procés d'esterilització inadequat que podria suposar un risc de contaminació d'aquests productes. Pots consultar els productes afectats al PDF adjunt i consultar els números de lots afectats a través de la pàgina web de l'empresa.
27 de Maig de 2021
Retirada cànula intravenosa BD Venflon Pro
BD ha comunicat una acció correctiva per a la retirada de la cànula intravenosa BD Venflon Pro™. La retirada d'aquest producte es limita als números de catàleg (REF) que s'indiquen a l'Apèndix 1 del document adjunt. Cap altre codi de producte o númeo de lot es troba afectat. BD ha confirmat un augment en els informes de fuïtes des del port d'injecció de la cànula intravenosa BD Venflon™ Pro quan s'esterilitza amb EtO.
26 de Maig de 2021
Retirada de CBD esprai oral 25ml de Better You
Retirada de CBD esprai oral 25ml de la marca Better You, ja que no s'ajusta a la legislació vigent per contenir CBD i extracte de Cannabis, considerant-lo com a nou aliment no autoritzat.
28 d'Abril de 2021
Retirada de Cassiasol 100 comprimits i Acistom 48 comprimits
Retirada de Cassiasol 100 comprimits i Acistom 48 comprimits de Herboplanet, només d'aquelles unitats adquirides a Actibios.
22 d'Abril de 2021
Retirada de BabyVit (gotes) de Nutrinat S.L.
Retirada de BabyVit (gotes) de Nutrinat S.L. Al no existir un marc legal sobre els VRN (Valors de Referència de Nutrients) apropiats per a la població infantil fins als 4 anys, des del laboratori s'ha decidit la retirada del producte BabyVit (gotes) del mercat. Els VRN establerts en el Reglament 1169/2011 són per a adults. Lots afectats:
- BN21622 ( caducitat 09.21)
- BN305885 ( caducitat 10.22)
23 de Març de 2021
Retirada de Nutavant Plus Capuchino 28 x 230 ml
Retirada de Nutavant Plus Capuchino 28 x 230 ml, a causa d'una no conformitat en el seu gust. El lot afectat és el R03 (Codi Nacional 504.450). Alguns lots de la gamma Nutavant Plus multisabor 28 x 230 ml (Codi Nacional 504.746) també es troben afectats. Aquests són:
- R-130221
- R-200221
- R-260221
- R-150221
- R-230221
- R-280221
- R-180221
- R-240221
- R-020321
18 de Març de 2021
Retirada Rabeprazol Pensa 20 mg comprimits gastrorressistents
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'AEMPS ha ordenat la retirada del lot 911064 amb data de caducitat 30.09.2021 del medicament Rabeprazol Pensa 20 mg comprimits gastrorressistents EFG, 28 comprimits (C.N. 692198). El motiu de la retirada és un resultat fora de les especificacions en el paràmetre de riquesa obtingut en els estudis d'estabilitat en curs. Els envasos disponibles d'aquest lot s'han de tornar al responsable de la comercialització pels conductes habituals.
17 de Març de 2021
Retirada de Taffix espray nassal
Retirada de Taffix espray nassal. L'AEMPS informa que es retira per no estar suficientement justificada la seva classificació com a producte sanitari classe I i no disposar d'evidència clínica suficient que avali la seguretat i l'eficàcia del producte.
10 de Març de 2021
Retirada de Vitanplus càpsules
L'AEMPS retira del mercat i prohibeix la comercialització del producte Vicanplus càpsules. El mencionat producte, contè les substàncies actives sildenafilo i tadalafilo en quantitat suficient per restaurar, corregir o modificar una funció fisiològica exercint una acció farmacològica, el que li confereix la condició legal de medicament. Aquest producte es presenta com un producte natural, ocultant al consumidor la seva veritable composició i donant informació enganyosa sobre seguretat.
01 de Març de 2021
Alerta Nico-Hepatocyn comprimits recoberts
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament Nico-Hepatocyn comprimits recoberts, 60 comprimits (C.N. 794560), comercialitzat per Uriach Consumer Healthcare, S.L. El motiu de la retirada és un resultat fora de les especificacions en estudis d'estabilitat de l'assaig de valoració del principi actiu Aloe del cabo. Els envasos disponibles s'hauran de tornar al responsable de la comercialització pels circuits habituals. Consulta al PDF adjunt tots els lots afectats.
25 de Febrer de 2021
Retirada de dos lots d'Effaclar Serum de La Roche-Posay
La Roche-Posay comunica la retirada dels lots 54TN20 i 54TN30 d'Effaclar Serum, per un problema d'estabilitat a la fórmula que, malgrat no afecta a la seguretat del producte, no compleix amb l'estàndar de qualitat exigit per el laboratori. El producte a tonar es podrà entregar al teu majorista habitual entre el 22 de febrer i el 8 de març de 2021. Per procedir a la devolució, hauràs d'identificar la mercaderia amb l'etiqueta adjunta tant a la caixa com a l'interior i és important incloure només les referències afectades dels 2 lots indicats, sense barrejar amb altres. El laboratori enviarà a la teva farmàcia en els pròxims dies una reposició de les unitats que s'hagin vist compromeses.
23 de Febrer de 2021
Retirada del xumet anatòmic de làtex +12 mesos, Acofar baby
S'ha retirat el xumet anatòmic de làtex +12 mesos, Acofar baby. La causa de la retirada és l'incompliment dels test mecànics, davant el dresprendiment de la tetina del cos del xumet amb una força inferior a la que indica la norma.
Els lots i productes afectats són:
- Acofarbaby xumet làtex blau 12 mesos 2 ud. 2190208AZ1
- Acofarbaby xumet làtex pedra 12 mesos 2 ud. 2190208PI1
- Acofarbaby xumet làtex rosa 12 mesos 2 ud. 2190208RS1
15 de Febrer de 2021
Retirada del mercat de Tuselin Descongestivo
L'AEMPS comunica l'alerta farmacèutica R_03/2021 per a la retirada del producte Tuselin Descongestivo 2 mg/ml + 1 mg/ml Xarop, 1 pot de 200 ml. En aquest enllaç pots consultar tota la informació relacionada amb aquesta alerta farmacèutica.
09 de Febrer de 2021
Retirada de Sabalsan
Retirada de Sabalsan per la detecció de nivells d'HAP lleugerament superiors als permesos per la snormativa de complements alimenticis. Aquesta retirada afecta a diversos lots.
LOTS
- 045458A (Data caducitat 31/07/2021)
- 045459A (Data caducitat 31/07/2021)
- 1009546 (Data caducitat 31/05/2022)
- 1017823 (Data caducitat 30/09/2022)
- 1018777 (Data caducitat 30/09/2022)
- 1039743 (Data caducitat 29/02/2024)
- 1041021 (Data caducitat 29/02/2024)
- 1042530 (Data caducitat 29/02/2024)
- 1047411 ( (Data caducitat 31/07/2024)
- 1047983 ( (Data caducitat 31/07/2024)
- 1051247 ( (Data caducitat 31/07/2024)
13 de Gener de 2021
Retirada Instanyl 100 io 200 micrograms solució per a pulverització nasal en envàs unidosi
Retirada de Instanyl 100 i 200 microgramos solució per a pulveritzación nasal en envàs unidosi.
Lots:
Instanyl 100 micrograms solució per a pulverització nasal en envàs unidosi, 6 envasos pulveritzadors unidosi (NR: 09531015, CN: 654809)
- Lot: 447158, data de caducitat: octubre 2021
- Lot: 447159, data de caducitat: octubre 2021
- Lot: 447160, data de caducitat: octubre 2021
- Lot: 447162, data de caducitat: octubre 2021
- Lot: 104373, data de caducitat: agost 2022
21 de Desembre de 2020
Retirada d'Otimectin 1 mg/g gel òtic per a gats
Retirada d'Otimectin 1 mg/g gel òtic per a gats, per la detecció d'una impuresa derivada de la ivermectina, la quantitat de la qual supera les especificacions de l'assaig d'impureses (individual i total) en varis lots de producte.
La retirada afecta a totes les unitats dels lots:
- ED20D272
- EB19L094
- DC18G046
- DE19B269
- EA19J171
11 de Novembre de 2020
Retirada del medicament Parlatos 2 mg / ml solució oral, 1 flascó de 200 ml (C.N. 683.466)
S'ha ordenat la retirada del mercat d'un lot del medicament PARLATOS 2 mg / ml SOLUCIÓ ORAL, 1 flascó de 200 ml (C.N. 683.466).
- Lot 1802V, data de caducitat: 11/30/2021
19 d'Octubre de 2020
Retirada de Pankreoflat 172 mg / 80 mg comprimits recoberts, 50 comprimits (C.N. 801.415)
Retirada del mercat de diversos lots de Pankreoflat 172 mg / 80 mg comprimits recoberts, 50 comprimits (C.N. 801.415). Com a conseqüència de l'aparició de reaccions adverses en pacients amb historial d'al·lèrgia a la proteïna de la llet, s'ha actualitzat el prospecte i la fitxa tècnica per incloure els advertiments corresponents per a aquest tipus de pacient. Per això, es proposa la retirada de tots els lots disponibles al mercat que no contenen aquestes advertències en el prospecte (lots anteriors a l'3538).
19 d'Octubre de 2020
Retirada de Trajenta 5 mg comprimits anb pel·lícula, 30 comprimits (CN. 684047
Retirada de Trajenta 5 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 30 comprimits (C.N. 684047). La retirada es deu a que algunes unitats del lot afectat presenten la solapa superior del cartonatge desenganxada.
- Lot AA9167A, data de caducitat: 31.10.2022
30 de Setembre de 2020
Retirada de Clexane 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solució injectable en xeringa precarregada (C.N. 671995)
Retirada del mercat d'un lot del medicament Clexane 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solució injectable en xeringa precarregada, 30 xeringues precarregades de 0,4 ml (C.N. 671995). El motiu de la retirada és la falta d'èmbol de la xeringa en algunes unitats.
- Lot DCB23A, data de caducitat: 31.12.2022.
23 de Setembre de 2020
Retirada de Setlona 0,120/0,015 mg 24h lib vag 3 EFG (CN 717010)
Mylan informa que ha obtingut l'autorització per part del Ministeri de Salut per a procedir a canviar l'status de SETLONA 3 anells de no finançat a finançat, amb el corresponent canvi en el seu PVL (nou PVL vigent a 01/09: 19,03€). Això obliga a realitzar una retirada comercial de tots els lots que actualment estan en el mercat sense cupó precinte en el seu cartronatge. La devolució es realitzarà a través de CedifaOfsa.
13 d'Agost de 2020
ONDANSETRON ARISTO 8mg, comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 15 compromits (C.N. 662256)
Retirada del mercat d'un lot del medicament ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimits (C.N. 662256).
L'AEMPS ha ordenat la retirada del mercat d'un lot del medicament ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimits (C.N. 662256), distribuït a Espanya per ARISTO PHARMA IBERIA, S.L., (c/ Solana nº 26, 28850 - Torrejón de Ardoz, Madrid):
- Lot OS0818009B, data de caducitat 31.05.2021.
El motiu de la retirada és que la informació de seguretat continguda en el prospecte no està actualitzada. Els envasos disponibles d'aquest lot s'han de retornar al laboratori pels conductes habituals.
11 d'Agost de 2020
Abstral, comprimits sublinguals de 200, 400 i 800 micrograms
L'AEMPS notifica la retirada d'Abstral comprimits sublinguals de 200, 400 i 800 micrograms. Lots afectats: ABSTRAL 200 micrograms comprimits sublinguals, 30 comprimits (NR: 70502, CN: 662281)
- Lot 608243401, data de caducitat 31/12/2020
- Lot 608973703, data de caducitat 30/09/2021
- Lot 608828902, data de caducitat 31/08/2021
- Lot 608915301, data de caducitat 30/09/2021
30 de Juliol de 2020
Topiramato Kern Pharma 100 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 60 comprimits
Retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot 122R per la detecció d'una unitat del lot identificada en el seu estoig (acondicionament secundari) com Topiramato Kern Pharma 50 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 60 comprimits (NR: 68682, CN: 658861). La dosi indicada a l'acondicionament primera és correcte: 100 mg. Se sol·licita la devolució al laboratori per les vies habituals.
30 de Juliol de 2020
Supradyn Activo 30 comprimits efervescents
El laboratori Bayer Hispania, S.L. informa d'una retirada voluntària de les unitats de Supradyn Activo 30 comprimits eferverscents del lot N1U217 i amb codi nacional CN 206656.
16 de Juliol de 2020
Octostim 1,5 mg/ml solució per a la pulverització nasal, 1 flascó de 2,5 m
Retirada d'Octosim 1,5 mg/ml solució per a pulverització nasal, 1 flascó de 2,5 ml per detecció de resultats fora d'especificacions en contingut de substància activa i l'excipient clorur de benzalconi.
- Lot N17445C i data de caducitat: 31/12/2020
- Lot P13212F i data de caducitat: 30/06/2021
- Lot P13756M i data de caducitat: 31/08/2021
- Lot R13648C i data de caducitat: 30/06/2022
- Lot R17378E i data de caducitat: 31/12/2022
09 de Juliol de 2020
ESPIDIFEN 400 mg granulat per a solució oral gust menta, 20 sobres
Retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot 370535 d'Espidifen 400 mg granulat per a solució oral gust menta, 20 sobres i devolució al laboratori per les vies habituals. La causa és la potencial presència d'un element metàlic (volandera) en un dels sobres del citat lot.
03 de Juliol de 2020
Sondes LoFric Origo 40cm
Retirada de les sondes LoFric Origo 40cm a causa de la detecció en alguns productes de puntes en mal estat i pegades al segell del paquet. La retirada afecta a:
- LoFric Origo, Nelaton 40cm, CH10/ 3.3 mm. Referències 4431000 i 4431080. Lots: 447669, 448404, 449667, 449668, 446876, 447670, 448046, 448467 i 450110.
- LoFric Origo, Tiemann 40cm CH12/4.0 mm. Referències 4441280. Lot 450422.
- LoFric Origo, Tiemann 40cm. CH14/4.7 mm. Referències 4441400 i 4441480. Lots 448546 i 448760.
29 de Juny de 2020
Pantoprazol Stada 40 mg comprimits gastrorressistents EFG, 28 comprimits
Retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes del lot 74501V de Pantoprazol Stada 40 mg comprimits gastrorressistents EFG, 28 comprimits. La retirada és motivada per resultat fora d'especificacions en l'assaig de dissolució detectat durant estudis d'estabilitat en curs.
29 de Juny de 2020
Detecció d'unitats falsificades de preservatius Durex a l'estat
Com a conseqüència de la investigació que està duent a terme l'AEMPS juntament amb el Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris de la Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, s'informa sobre la detecció d'un nou lot d'unitats falsificades d'un altre producte de la marca Durex. En aquesta ocasió es tracta del lot 1000603437 del producte "Durex Dame Placer 12 preservatius".
29 de Maig de 2020
Retirada de lots de Cristalmina 10 mg/ml solució per a pulverització cutània, 1 pot de 25 ml
Retirada de Cristalmina 10 mg/ml solució per a pulverització cutània, 1 pot de 25 ml, totes les unitats distribuïdes dels lots N705, N706 i N713. El motiu és la potencial contaminació microbiològica a causa de la utilització en la seva fabricació d'un lot del principi actiu clorhexidina digluconat afectat per alerta farmacèutica R_07/2020.
15 de Maig de 2020
Retirada de lots de FORVEY 2,5 mg comprimits recoberts amb película, 4 comprimits (C.N. 835124)
L'AEMPS ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament FORVEY 2,5 mg comprimits recoberts amb película, 4 comprimits (C.N. 835124). El motiu de la retirada és un incompliment de les Normes de Correcta Fabricació del principi actiu.
- Lot 17 10, data de caducitat: 10.2020
- Lot 18 2, data de caducitat: 02.2021
- Lot 18 5, data de caducitat: 05.2021
- Lot 18 6, data de caducitat: 05.2021
- Lot 18 11, data de caducitat: 09.2021
- Lot 8014A, data de caducitat: 11.2021
- Lot 9006A, data de caducitat: 04.2022
- Lot 9009A, data de caducitat: 09.2022
- Lot 9010A, data de caducitat: 09.2022
- Lot 9011A, data de caducitat: 09.2022
- Lot 0001A, data de caducitat: 02.2023
08 de Maig de 2020
Clorhexidina digluconat 20% solució, fabricat per MEDICHEM
S'ha detectat contaminació microbiana en alguns lots del principi actiu i en la linia de fabricació. Es consideren afectats els lots A-190406 fins el A-200131. Per això, es prohibeix l'ús dels lots del principi actiu indicat i es demana la devolució per les vies habituals.
21 d'Abril de 2020
Bossa d'aigua folrada i normal 2 L - Acofar
Davant reclamacions rebudes i per garantir la seguretat del consumidor, se sol·licita la retirada de:
- Codi 3882989 – BOSSA GOMA AIGUA FOLRADA 2 L (Lots: 170705 / 180209 / 180425 / 180705 / 190410 / 190901).
- Codi 3883061 – BOSSA GOMA AIGUA NORMAL 2 L (Lots: 170705 / 180209 / 180705 / 190410 / 190901).
16 d'Abril de 2020
Haloperidol Esteve 5 mg/ml solució injectable, 5 ampolles d'1ml (C.N. 653109)
Esteve pharmaceuticals S.A, ha informat a l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que té problemes de suministre amb el medicament Halopridol Esteve 5 mg/ml solució injectable, 5 ampolles de 1ml (C.N. 653109). Aquest conté com a principi actiu Haloperidol.
16 d'Abril de 2020
Sinogan 25 mg / ml solució injectable, 10 ampolles d'1 ml (C.N. 973743)
Sanofi aventis S.A. ha informat a l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) que té problemes de subministrament amb el medicament Sinogan 25 mg / ml solució injectable, 10 ampolles d'1 ml (C.N. 973743). Aquest conté com a principi actiu hidroclorur de levomepromazina.
16 d'Abril de 2020
Zitromax 500 mg, pols per a solució per a perfusió, 1 vial (C.N. 767475)
Pfizer, S.L. ha informat a l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que té problemes de subministrament amb el medicament Zitromax 500 mg, pols per a solució per a perfusió, 1 vial (C.N. 767475), que conté com a principi actiu Azitromicina dihidrato.
16 d'Abril de 2020
Ikervis 1 mg/ml coliri en emulsió, 30 envasos unidosi de 0,3 ml (C.N. 707966)
Retirada de diversos lots del medicament Ikervis 1 mg/ml coliri en emulsió, 30 envasos unidosi de 0,3 ml (C.N. 707966), comercialitzat per Santen pharmaceutical.
- Lot 6J11L, data de caducitat: 30/06/2021
- Lot 6J11Ct, data de caducitat: 30/06/2021
12 de Març de 2020
AUXIPOPS Pastilles per llepar
Retirada voluntària del lot L190801009 d'AUXIPOPS per haver identificat un possible problema de qualitat. S'ha detectat un problema de qualitat en la formació de la pastilla en algunes unitats del lot L190801009, per la qual cosa, des de Chiesi Espanya s'ha decidit a la retirada preventiva del lot. Es tracta d'una retirada voluntària preventiva, confirmant-se que no s'ha produït cap incident advers en cap consumidor.
06 de Març de 2020
Man sinfin sobres
Retirada de MAN SINFIN SOBRES, producte comercialitzat com a complemtent alimentici fins ara. El producte conté la sustància activa sildenafil en quantitat suficient per restaurar suficiente para restaurar, corregir o modificar una funció fisiològica exercint una acció farmacològica, el que li confereix la condició legal de medicament.
05 de Març de 2020
Productes d'Unigloves Berhad
AEMPS informa sobre la detecció d'un certificat de marcat CE fals de l'empresa Unigloves Berhad. Els productes afectats són guants d'examen de làtex (amb o sense pols), guants d'examen de nitril (amb o sense pols), guants quirúrgios (estèrils o no estèrils), mascarilles quirúrgiques i suministres mèdics fungibles, del fabricant Unigloves Berhad, Malasia.
02 de Març de 2020
Nico-hepatocyn comprimits recoberts, 60 comprimits (C.N. 794560).
El Departament d'lnspecció i Control de Medicaments de l'Agéncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanltaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament Nico-Hepatocyn comprimits recoberts, 60 comprimits (C.N. 794560), comercialitzat per URIACH CONSUMER HEALTHCARE. Els lots a retirar són:
- Lot M004, data de caducitat: 30.04.2021
- Lot M006, data de caducitat: 04.2021
- Lot M010, data de caducitat 31.10.2021
- Lot M011, data de caducitat: 31.10.2021
- Lot M012, data de caducitat: 31.2021
10 de Febrer de 2020
Acetat de Ciproterona / Etinilestradiol Gineservice 2 mg/0,035 mg comprimits recoberts- Lot A3509
Por un error informàtic, s'ha declarat una data de caducitat de 5 anys, mentre la correcta és de 2 anys, a l'albarà del lot A3509 de l'Acetat de Ciproterona / Etinilestradiol Gineservice 2 mg/0,035 mg comprimits recoberts. Per aquest motiu se sol·licita la seva devolució.
29 de Gener de 2020
Thiomucase
Per un canvi normatiu en la legislació europea de productes cosmètics que afecta a un dels ingredients de la fórmula utilitzat en lots previs a juny de 2019, se sol·licita la retirada de: Thiomucase home cintura abdomen (CPNP 1310449), LOTS M01, M02, M03, M04, M04A // Thiomucase zones rebels (CPNP 1310491), LOTS M01, M02, M03, M04, M04A, M05, M05A, M06, M06A, M07, N02 // Thiomucase kit complet anticel·lulitis (CPNP 1991901), LOTS 31011801, 17041801, 20041801
17 de Gener de 2020
Solgar resveratrol 60 càpsules vegetals
Retirada d'un lot d'envasos de Solgar Resveratrol 60 càpsules vegetals en el que s'ha trobat nivells elevats d'hidrocarburs aromàtics policíclics (HAP). Són compostos químics naturals que acostumen a estar presents en els aliments quan se sotmeten a processos d'ahumat, calentament i secat.
10 de Gener de 2020
Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimits d'alliberament perllongat EFG, 60 comprimits (C.N. 654314)
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament Alfuzosina Sandoz 5 mg comprimits d'alliberament perlliongat EFG, 60 comprimits (C.N. 654314), comercialitzats per Sandoz Farmacéutica S.A.
18 de Desembre de 2019
Mesuradors de glucosa en sang Accu-Chek® Aviva i AccuChek® Performa
L'AEMPS informa d' un possible esgotament accelerat de la bateria en determinats mesuradors de glucosa en sang Accu-Chek® Aviva i Accu-Chek® Performa, fabricats per Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, degut a un problema durant el procés de fabricació.
24 d'Octubre de 2019
Emerade Solución Inyectable en pluma recargada R_46/2019
EMERADE 150 Microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 80146, CN: 707616) EMERADE 300 Microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 80147, CN: 707618) EMERADE 500 Microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,5 ml (NR: 80149, CN: 707627)
24 d'Octubre de 2019
Emerade Solución Inyectable en pluma recargada Referencia: ICM (CONT), 15/2019
Emerade 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80146, Código Nacional: 707616) Emerade 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada EFG (Número de registro: 80147, Código Nacional: 707618) Emerade 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada (Número de registro: 80149, Código Nacional: 707627)
16 d'Octubre de 2019
Actualización sobre protectores solares isdin y babaria
La AEMPS actualiza la información sobre las actuaciones llevadas a cabo en relación con los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”.
11 d'Octubre de 2019
Ranitidina Vir, Terposen R_38/2019
RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62608, CN: 790717)
RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 500 comprimidos (NR 62608, CN 608497)
RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62596, CN: 777771)
RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62596, CN: 777649)
RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 500 comprimidos (NR 62596, CN 608430)
TERPOSEN 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos (NR: 58273, CN: 714603)
TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 57831 CN: 654640)
TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 14 comprimidos (NR: 57831, CN: 654657)
01 d'Octubre de 2019
Ranitidina Mabo R_33/2019
Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 61.130; CN: 650225.9)
Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 500 comprimidos (NR: 61.130 CN: 649996.2)
Ranitidina Mabo 300 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 63.709; CN: 650232.7)
01 d'Octubre de 2019
Ranitidina Vir, Terposen R_38/2019
RANITIDINA VIR 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62608, CN: 790717)
RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62596, CN: 777771)
RANITIDINA VIR 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62596, CN: 777649)
TERPOSEN 150 MG comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos (NR: 58273, CN: 714603)
TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 57831 CN: 654640)
TERPOSEN 300 MG comprimidos recubiertos con película, 14 comprimidos (NR: 57831, CN: 654657)
01 d'Octubre de 2019
Ranitidina Teva R_37/2019
RANITIDINA TEVA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69844 CN: 661043)
RANITIDINA TEVA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos (NR: 69844; CN: 725364)
RANITIDINA TEVA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69843 CN: 661042)
01 d'Octubre de 2019
Ranitidina Ratio R_36/2019
RANITIDINA RATIO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69846; CN: 661046)
RANITIDINA RATIO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos (NR: 69846; CN: 725363)
RANITIDINA RATIO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 69845; CN: 661044)
RANITIDINA RATIO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 69845; CN: 661045)
01 d'Octubre de 2019
Ranitidina Pensa R_34/2019
RANITIDINA PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62.607 CN: 789552.7)
RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (NR: 62.597 CN: 777961)
RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 62.597 CN: 778001)
01 d'Octubre de 2019
Ranitidina Mabo R_33/2019
Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 61.130; CN: 650225.9)
Ranitidina Mabo 150 mg comprimidos recubiertos EFG 500 comprimidos (NR: 61.130 CN: 649996.2)
Ranitidina Mabo 300 mg comprimidos recubiertos EFG 28 comprimidos (NR: 63.709; CN: 650232.7)
01 d'Octubre de 2019
Ranitidina Aristo R_30/2019
RANITIDINA ARISTO 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70952; CN: 663038)
RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 70953; CN: 663040)
RANITIDINA ARISTO 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70953; CN: 663041)
01 d'Octubre de 2019
Ranitidina Durban R_29/2019
RANITIDINA DURBAN 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 63810; CN: 861294)
RANITIDINA DURBAN 300 mg comprimidos EFG, 14 comprimidos (NR: 63811; CN: 861310)
RANITIDINA DURBAN 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 63811; CN: 861393)
01 d'Octubre de 2019
Ranitidina Normon R_26/2019
RANITIDINA NORMON 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61210 CN: 680850)
RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 61206 CN: 681148)
RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos (NR: 61206 CN: 681205)
RANITIDINA NORMON 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 500 comprimidos (NR: 61206 CN: 649228)
01 d'Octubre de 2019
Ardoral, Rantidina R_25/2019
ARDORAL 75 mg comprimidos recubiertos, 20 comprimidos (NR: 63.445 CN: 651240)
RANITIDINA CINFA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62.191, CN: 657841)
RANITIDINA CINFA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 14 comprimidos (NR: 62.192 CN: 657833)
RANITIDINA CINFA 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 62.192 CN: 656926)
03 de Juny de 2019
Acuerdo retirada Carprosan
Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18L201 y 18B0119 del medicamento veterinario CARPROSAN 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2767 ESP), por un error en el cartonaje por el que se muestra una concentración errónea (100 mg/ml en lugar de 50 mg/ml).
20 de Maig de 2019
Alerta Xeljanz Tofacitinib
Alerta farmacèutica 2019048 relativa a les restriccions provisionals d’ús per motius de seguretat amb el medicament XELJANZ que conté com a principi actiu TOFACITINIB. Es contraindica l’ús de 10 mg 2 cops al dia en pacients amb alt risc d’embòlia pulmonar.
23 de Gener de 2019
Retirada de Lots Pecfent (Continuació)
Continuació de l'alerta 2019003. Nota informativa actualitzada emesa per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) relativa a la retirada del mercat de dos lots del medicament PECFENT 400 micrograms. S'ha eliminat la referència al protocol de gestió que per error s'especificava en la versió publicada inicialment. Així mateix, l'alerta corregida ja està publicada en la pàgina web de Canal Medicaments i Farmàcia.